Имудон : инструкция по применению

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой, блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Действующее вещество:

Имудон® (смесь лизатов бактерий) – 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):

[L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C.albicans] – 0,1575 мг

Вспомогательные вещества:

натрия дезоксихолат – 0,53 мг; тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин – 49,3 мг, лактозы моногидрат – 350 мг, маннитол – 100 мг, натрия сахаринат – 1,12 мг, повидон – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 30,0 мг, лимонная кислота безводная – 23,0 мг, ароматизатор мятный – 8,0 мг, магния стеарат – 4,88 мг.

Код ATX: L03AX.

Фармакодинамика

Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.

Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

•         профилактика рецидивирующих заболеваний глотки (фарингит, тонзиллит);

•         предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;

•         лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, таких как:

•         поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;

•         эритематозный и язвенный гингивит;

•         дисбактериоз полости рта;

•         инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;

•         изъязвления, вызванные зубными протезами.

При возникновении вопросов или сомнений по поводу применения препарата обсудите их с врачом.

Для взрослых и подростков старше 14 лет.

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний глотки и полости рта препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3 до 14 лет.

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта, а также для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний глотки и полости рта препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний – 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

•         повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

•         детский возраст до 3-х лет;

•         аутоиммунные заболевания.

Случаев передозировки Имудона не описано.

Особые указания

•          Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

•          Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

•          При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.

•          Больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

•          При инфекции дыхательных путей или для профилактики пневмонии необходимо обратиться к врачу за альтернативной помощью;

Применение препарата для профилактики пневмонии (инфекции легких)

Не следует принимать препарат Имудон® для профилактики пневмонии в связи с недостаточностью данных по эффективности применения препарата по данному показанию.

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Не рекомендуется принимать препарат Имудон® в период беременности или лактации.

Не отмечено. Препарат Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Без рецепта.

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Не пригоден к применению

•       При нарушении упаковки (блистера).

•       При нечеткой маркировке.

•       После окончания срока годности препарата.

Информация о производителе

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211, тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru.

Рекламации на препарат направлять в адрес

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс (3822) 40-28-56, e-mail: tomsk@pharmstd.ru