Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: артишока листьев экстракт сухой 5 % (соотношение лекарственного растительного сырья/ нативный экстракт: 10/1) - 100,0 мг или артишока листьев экстракт сухой (соотношение лекарственного растительного сырья/ нативный экстракт: 15-30/1) - 100,0 мг, α-токоферилацетат (в виде сухого витамина Е 50% CWS/S) - 30,0 мг, селен (в виде селенометионина, премикса 0,5 %) - 0,010 мг.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е 104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.
Фармакотерапевтическая группа
средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Показания к применению
Препарат применяют в комплексной терапии для облегчения симптомов функциональных нарушений пищеварения (таких как диспепсия, чувство тяжести в правом подреберье, метеоризм, тошнота).
Как вспомогательное средство в составе комплексной терапии:
при хронических заболеваниях желчного пузыря и желчевыводящих путей (таких как дискинезии желчевыводящих путей, хронические некалькулезные холангиты и холециститы);
для улучшения выделительной функции почек.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым - по 1 капсуле 3 раза в день до еды, запивая 0,5-1 стаканом воды.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.
Побочное действие
Возможно развитие следующих побочных реакций: диарея, боли в животе спастического характера, дискомфорт в животе, тошнота, изжога, аллергические реакции. Частота развития побочных реакций не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперчувствительность к цветению/пыльце артишока и других растений семейства Сложноцветных;
желчнокаменная болезнь;
стеноз желчных путей;
острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
обструкция желчевыводящих путей, холангит;
эпиема желчного пузыря;
тяжелая печеночная дисфункция;
острый инфаркт миокарда;
детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболии после перенесенного инфаркта миокарда, а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг).
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Препарат не применяют при билиарной обструкции, тяжелой почечной недостаточности.
В случае возникновения диареи или боли в животе лечение препаратом следует приостановить и проконсультироваться с врачом.
Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности, применение препарата не рекомендуется в периоды беременности и кормления грудью.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами кумаринового типа.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Назначение витамина Е в высоких концентрациях может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.
