Ультибро бризхайлер: инструкция по применению

Капсулы с прозрачной желтой крышечкой и натуральным прозрачным корпусом, с логотипом Новартиса черного цвета на крышечке и надписью «IGP110.50» синего цвета под двумя синими полосами на корпусе.

Действующие вещества

Одна капсула содержит 143 мкг индакатерола малеата (эквивалентно 110 мкг индакатерола), и 63 мкг гликопиррония бромида (эквивалентно 50 мкг гликопиррония).

Целевая высвобождаемая доза (доза, доставляемая из мундштука ингалятора) эквивалентна 85 мкг индакатерола и 43 мкг гликопиррония.

Вспомогательные вещества

Наполнение капсулы: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Компоненты оболочки капсулы: гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, краситель тартразин (Е 102), чернила черные (шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный (Е 172), чернила синие (шеллак, индигокармин (Е 132), титана диоксид, пропиленгликоль).

Показания

Поддерживающая бронходилатирующая терапия для облегчения симптомов и снижения частоты обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Дозы и способ применения

Общая целевая категория пациентов

Рекомендуемая доза Ультибро Бризхайлера принимается путем ингаляции содержимого одной капсулы (110/50 мкг действующих веществ) с использованием ингалятора Бризхайлер 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести может применяться стандартная рекомендуется доза Ультибро Бризхайлера. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведение гемодиализа, Ультибро Бризхайлер должен применяться только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. См. также разделы Меры предосторожности и Клиническая фармакология.

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести может применяться стандартная рекомендуется доза Ультибро Бризхайлера. Данных о применении препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не получено. См. также раздел Клиническая фармакология.

Дети (до 18 лет)

Ультибро Бризхайлер не применяется для лечения детей в возрасте до 18 лет.

Пожилые пациенты (75 лет и старше)

У пожилых пациентов в возрасте 75 лет и старше может применяться стандартная рекомендуется доза Ультибро Бризхайлера.

Способ применения

Капсулы Ультибро Бризхайлер предназначены только для ингаляций через рот с помощью специального устройства - ингалятора Бризхайлер. Капсулы Ультибро Бризхайлер нельзя глотать (см. также раздел Передозировка).

Ингаляцию Ультибро Бризхайлера проводят ежедневно один раз в сутки в одно и то же время дня. В случае пропуска дозы ее необходимо принять как можно быстрее. Пациенты должны быть проинструктированы не принимать более одной дозы препарата в сутки.

Капсулы Ультибро Бризхайлер должны храниться в блистере для защиты от влаги и извлекаться непосредственно перед использованием (см. также раздел Фармацевтическая информация).

Пациентов необходимо инструктировать о том, как правильно применять препарат. Пациентов, у которых не наступает улучшение дыхания, следует спросить, не глотают ли они капсулы вместо того, чтобы использовать их для ингаляции.