Тирегис-д таблетки : инструкция по применению

В каждой таблетке Тирегис^®-Д содержится два действующих вещества - телмисартан и гидрохлоротиазид. Они помогают контролировать повышение артериального давления.
- Телмисартан относят к группе лекарств под названием «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II образуется в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, которое ведет к повышению артериального давления. Телмисартан блокирует эффекты ангиотензина II, благодаря чему сосуды расширяются и артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относят к группе лекарств под названием «тиазидные диуретики». Они обладают мочегонным эффектом, что ведет к снижению артериального давления.
При отсутствии лечения артериальная гипертония (повышенное артериальное давление) приводит к поражению кровеносных сосудов в некоторых важных органах, что может закончиться инфарктом, сердечной или почечной недостаточностью, инсультом или потерей зрения. Поскольку артериальная гипертония может никак себя не проявлять до поражения органов, необходимо регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.
Тирегис^®-Д применяется для снижения повышенного артериального давления (при эссенциальной гипертонии) у взрослых пациентов, когда прием только телмисартана недостаточно эффективен.

- если у Вас аллергия на телмисартан или на любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе 8;
- если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид или другие производные сульфонамида;
- при беременности сроком более 3 месяцев (рекомендуется отказаться от приема препарата Тирегис^®-Д и на более ранних сроках - см. далее раздел «Фертильность, беременность и период грудного вскармливания»);
- при таких тяжелых поражениях печени, как холестаз или обструкция желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из печени или желчного пузыря), или других серьезных заболеваниях печени;
- при тяжелых заболеваниях почек;
- если Ваш лечащий врач установил, что у Вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, и на момент начала приема препарата Тирегис^®-Д эти нарушения сохраняются;
- при сахарном диабете или нарушениях функции почек, если Вам при этом назначено лекарство, содержащее алискирен.
Не принимайте препарат Тирегис^®-Д, если у Вас имеется любое из вышеприведенных состояний.
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начать принимать препарат Тирегис^®-Д.

Посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом препарата, если Вы страдаете одним или несколькими состояниями/заболеваниями, перечисленными далее:
- Пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия). Это состояние может возникать при обезвоживании (избыточная потеря жидкости) или потере солей из-за приема диуретиков (мочегонные), низко солевой диеты, диареи, рвоты и гемодиализа. Заболевание почек или пересаженная почка.
- Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек).
- Заболевание печени.
- Заболевания сердца.
- Сахарный диабет.
- Подагра.
- Повышенный уровень альдостерона (задержка жидкости и солей в организме, сопровождающаяся нарушением равновесия между количеством определенных минералов в крови).
- Системная красная волчанка (другие названия «волчанка» и «СКВ») - заболевание, при котором иммунная система атакует клетки собственного организма.
- Действующее вещество гидрохлоротиазид может вызывать необычную реакцию, сопровождающуюся болью в глазах и ухудшением зрения. Эти симптомы могут возникать через несколько часов или недель после начала приема препарата Тирегис^®-Д и свидетельствуют о возможном повышении внутриглазного давления. При отсутствии лечения возможна полная потеря зрения.
Посоветуйтесь с врачом перед началом приема препарата Тирегис^®-Д, если для снижения артериального давления Вы принимаете следующие лекарства:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно, если у Вас заболевание почек, обусловленное сахарным диабетом;
- алискирен;
Ваш лечащий врач может назначить Вам регулярный контроль функции почек, артериального давления, количества электролитов (например, калия) в крови (также см. раздел «Не принимайте препарат Тирегис^®-Д»),
- дигоксин;
- если у Вас ранее был выявлен рак кожи или появились изменения кожи во время лечения данным препаратом. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно при долгосрочном применении или использовании высоких доз, может повысить риск развития рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время лечения препаратом Тирегис^®-Д защищайтесь от солнечного света и ультрафиолетовых лучей.
Также необходимо сообщить врачу о планируемой, вероятной или установленной беременности. Тирегис^®-Д не рекомендуется принимать на ранних сроках; при сроке беременности более 3 месяцев его применение противопоказано из-за возможного развития тяжелых нарушений у ребенка (см. раздел «Фертильность, беременность и период грудного вскармливания»).
Гидрохлоротиазид может вызывать нарушение электролитного баланса в организме. Это состояние обычно проявляется сухостью во рту, заторможенностью, сонливостью, беспокойством, мышечной болью или спазмами, тошнотой, рвотой, мышечной усталостью и учащением сердцебиения (более 100 ударов в минуту).
При появлении перечисленных симптомов обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Если у Вас повышенная чувствительность к солнечным лучам, проявляющаяся быстрым развитием солнечного ожога (покраснение кожи, зуд, отек, образование пузырей) при нахождении на солнце, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Перед операцией и проведением обезболивания (наркоза) сообщите врачу, что Вы принимаете Тирегис^®-Д.
Тирегис^®-Д может быть менее эффективен у чернокожих пациентов.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Не рекомендуется назначать Тирегис^®-Д детям и подросткам младше 18 лет.

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать. Возможно, врачу потребуется изменить дозу этих препаратов или предпринять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена этих препаратов. Это особенно касается случаев, когда Тирегис^®-Д назначают одновременно со следующими лекарствами:
- Препараты, содержащие литий (для лечения некоторых видов депрессий).
- Препараты, снижающие уровень калия в крови (гипокалиемия): другие диуретики («мочегонные»), слабительные (например, касторовое масло), глюкокортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (назначают для заживления язвенных поражений полости рта), пенициллин G натриевая соль (антибиотик), салициловая кислота и ее производные.
- Диуретики, задерживающие калий,в организме, препараты калия, заменители соли с калием, ингибиторы АПФ, которые могут повышать уровень калия в крови, циклоспорин (иммуносупрессор), другие лекарственные средства, например, гепарин (антикоагулянт).
Препараты, на которых влияет уровень калия в крови, такие как:
- Препараты при заболеваниях сердца (например, дигоксин) или другие средства лечения нарушений ритма (например, хинидин и дизопирамид, амиодарон, соталол);
- Препараты для лечения психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левопромазин);
- Некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин);
- Некоторые препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
- Препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или препараты для приема внутрь, например, метформин).
- Холестирамин и холестипол, препараты для понижения уровня липидов (жиров) в крови.
- Препараты для повышения артериального давления (например, норадреналин).
- Препараты для релаксации мышц (такие как тубокурарин).
- Пищевые добавки, содержащие кальций или витамин Д.
- Антихолинергические препараты, такие как атропин иди бипериден (для лечения различных расстройств, например, спазмов желудочно-кишечного тракта, спазмов мочевого пузыря, астмы, укачивания при поездках, мышечных спазмов, болезни Паркинсона, а также в дополнение к анестезии).
- Амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых инфекций, вызванных вирусами).
- Другие средства для снижения высокого артериального давления, кортикостероиды, болеутоляющие средства (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), противоопухолевые препараты, средства для лечения подагры (такие как аллопуринол) или артрита.
- Если Вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен (см. разделы «Не принимайте препарат Тирегис^®-Д» и «Меры предосторожности при медицинском применении»).
- Дигоксин.
Тирегис^®-Д может усиливать действие других лекарств, использующихся для лечения высокого артериального давления, или других препаратов, которые могут вызывать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин).
Алкоголь, барбитураты, снотворные и антидепрессанты также способствуют усугублению гипотензии у пациентов, принимающих Тирегис^®-Д. Если у Вас снижается давление (возникает головокружение при вставании), посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом о необходимости изменения дозы лекарства, которое Вы принимаете одновременно с препаратом Тирегис^®-Д.
НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) могут ослаблять эффект препарата Тирегис^®-Д.
Прием таблеток Тирегис^®-Д с пищей и алкоголем
• Употребление алкоголя при лечении препаратом Тирегис^®-Д может понизить Ваше артериальное давление и вызвать головокружение или обморок. Следует избегать употребления алкоголя, предварительно не посоветовавшись с лечащим врачом.
• Таблетки Тирегис®-Д можно применять с пищей или натощак.

Беременность
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Врачи обычно советуют прекратить прием препарата Тирегис^®-Д до наступления беременности или как только Вы узнаете, что беременны, и назначают другое гипотензивное средство. Тирегис^®-Д не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев его прием противопоказан из-за возможного развития тяжелых нарушений у ребенка.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите или собираетесь кормить ребенка грудью, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Тирегис^®-Д. Врач может подобрать Вам другое средство, безопасное для младенца.

На фоне приема Тирегис^®-Д у Вас может возникнуть головокружение или усталость. При возникновении таких симптомов следует временно отказаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.

Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями врача.
Если Вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования
Рекомендуется принимать по одной таблетке Тирегис^®-Д в сутки. Старайтесь принимать таблетки ежедневно, в одно и то же время суток.
Если у Вас нарушена функция печени, доза препарата не должна превышать 40 мг/12,5 мг (один раз в сутки).
Способ применения
Тирегис^®-Д можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать водой или другим безалкогольным напитком. Не забывайте принимать Тирегис^®-Д каждый день до тех пор, пока врач не порекомендует иное.
Если Вы приняли больше таблеток Тирегис^®-Д, чем следует
Если Вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, у Вас могут развиться такие симптомы как понижение артериального давления и повышение частоты сердечных сокращений. Также сообщалось о понижении частоты сердечных сокращений, головокружении, рвоте, нарушении функции почек, включая почечную недостаточность. Гидрохлоротиазид может вызвать значительное понижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нерегулярные сердечные сокращения, связанные с приемом других лекарственных средств, таких как препараты наперстянки или некоторые противоаритмические препараты.
Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, фармацевту или в приемный покой ближайшей больницы.
Если Вы забыли принять Тирегис^®-Д
Не беспокойтесь, если Вы забыли принять таблетку в положенное время суток. Примите пропущенную дозу сразу, как вспомните об этом, а в следующие дни продолжайте принимать препарат в обычное время. Если Вы не приняли таблетку в какой-то день, на следующий день примите обычную дозу. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата Тирегис^®-Д
Не прекращайте принимать таблетки Тирегис^®-Д, не посоветовавшись с Вашим врачом.
Лекарственные средства, снижающие артериальное давление, возможно, следует принимать в течение всей жизни. Если Вы прекратите принимать Тирегис^®-Д, Ваше артериальное давление в течение нескольких дней вернется на уровень, бывший до лечения. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
На фоне приема этого лекарства могут возникать серьезные нежелательные реакции, требующие неотложного медицинского вмешательства.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются симптомы одного из следующих состояний:
Сепсис* («заражение крови») - тяжелая инфекция, при которой воспалительный процесс охватывает весь организм; ангионевротический отек (отек Квинке) - быстро развивающийся отек кожи и слизистых оболочек; возникновение волдырей и отслоение верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз - ТЭН).
Эти нежелательные реакции встречаются редко (у 1 человека из 1 000) или частота их возникновения неизвестна (ТЭН), но являются очень серьезными. Необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. При отсутствии лечения эти состояния могут закончиться смертельным исходом. Повышенная частота сепсиса наблюдалась на фоне приема отдельного препарата телмисартана, однако нельзя исключить подобный риск и при лечении препаратом Тирегис^®-Д.
Возможные нежелательные реакции:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
Головокружение.
Нечастые (встречаются у 1—10 пациентов из 1000):
Снижение уровня калия в крови, тревожность, обмороки (синкопальные состояния), ощущение покалывания (парестезии), ощущение вращения (вертиго), учащение сердцебиения (тахикардия), нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, внезапное падение артериального давления при вставании, нехватка воздуха (одышка), диарея, сухость во рту, скопление газов в желудке и кишечнике, боли в пояснице, мышечные спазмы и боли в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность достигать или поддерживать эрекцию полового члена), боли в грудной клетке, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Редкие (встречаются у 1—10 пациентов из 10 000):
Воспаление в нижних отделах дыхательных путей (бронхит), активация или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует клетки собственного организма, что проявляется болью в суставах, высыпаниями на коже и лихорадкой), боли в горле, воспаление околоносовых пазух, подавленное настроение (депрессия), трудность засыпания (бессонница), зрительные нарушения, затруднение дыхания, боли в животе, запоры, вздутие живота (диспепсия), тошнота, воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (эта нежелательная реакция чаще встречается у японских пациентов), быстрое распространение отека кожи и слизистых с возможным смертельным исходом (отек Квинке, в том числе, со смертельным исходом), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции (зуд, сыпь), повышенная потливость, аллергическая сыпь (крапивница), боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, мышечные спазмы, гриппоподобный синдром, боли, снижение уровня натрия в крови, повышение уровня креатинина, «печеночных» ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось при лечении отдельными препаратами, действующие вещества которых входят в состав препарата Тирегис^®-Д, могут возникать и на фоне приема таблеток Тирегис^®-Д, даже если о них не сообщалось в ходе клинических исследований с этим препаратом.
Телмисартан
Помимо вышеуказанных реакций на комбинацию телмисартана и гидрохлоротиазида, у пациентов, принимавших препараты телмисартана, возникали следующие нежелательные реакции:
Нечастые (встречаютсяу 1—10 пациентов из 1 000):
Инфекции верхних дыхательных путей (боли в горле, воспаление околоносовых пазух простудные заболевания), инфекции мочевыводящих путей, снижение уровня красных кровяных клеток (анемия), повышение уровня калия в крови, замедление сердцебиения (брадикардия), нарушение функции почек, в том числе, острая почечная недостаточность, слабость, кашель.
Редкие (встречаютсяу 1-10 пациентов из 10 000):
Сепсис* («заражение крови») - тяжелая инфекция, при которой воспалительный процесс охватывает весь организм; возможен смертельный исход), низкий уровень тромбоцитов крови (тромбоцитопения), повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), серьезные аллергические реакции (повышенная чувствительность к препарату, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), низкий уровень сахара крови (при сахарном диабете), расстройство желудка, нарушения со стороны кожи (включая экзему, лекарственную сыпь, токсическую кожную сыпь), артроз, воспаление сухожилий, низкий уровень гемоглобина (белок крови), сонливость.
Очень редкие (встречаются реже чему 1 пациента из 10 000):
Прогрессирующее рубцовое поражение' легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**
* В настоящее время неизвестно, явилась ли эта нежелательная реакция случайным совпадением или была обусловлена неустановленными механизмами.
** На фоне приема телмисартана зафиксированы случаи прогрессивного рубцового поражения легочной ткани; причинно-следственная связь с телмисартаном не установлена.
Гидрохлоротиазид
При лечении препаратами гидрохлоротиазида зафиксированы следующие нежелательные реакции:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100)'.
Тошнота, низкий уровень магния в крови.
Редкие (встречаютсяу 1-10 пациентов из 10 000)'.
Понижение количества кровяных пластинок, что повышает риск кровотечений или появления кровоподтеков (небольших красновато-синих пятен на коже или других тканях в результате кровотечения), повышенный уровень кальция в крови, головная боль.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных): Воспаление слюнных желез, рак кожи или губ (немеланомный рак кожи), снижение количества (или даже отсутствие) клеток крови, в том числе понижение красных и белых кровяных клеток, серьезные аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции), снижение или отсутствие аппетита, беспокойство, головокружение, нечеткость зрения, видение окружающих предметов в желтом цвете, ухудшение зрения и боли в глазных яблоках (возможные признаки острой миопии и острой закрытоугольной глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, расстройство желудка, пожелтение кожи и глаз (желтуха), волчаночноподобный синдром (состояние, напоминающее системную красную волчанку, когда иммунная система атакует клетки собственного организма), воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам, покраснение кожи, появление пузырьков на губах, глазах или во рту, отслоение верхнего слоя кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы), слабость, воспаление почек или нарушение функции почек, появление глюкозы в моче (глюкозурия), нарушение баланса электролитов крови, повышение уровня холестерина в крови, снижение объема крови, нарушенный контроль содержания глюкозы в крови и в моче у пациентов с сахарным диабетом или повышенным содержанием липидов (жиров) в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте!
Не применяйте данный препарат при появлении явных признаков ухудшения качества (например, изменении цвета).

Срок годности указан на упаковке.
Не принимайте препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Отпускается по рецепту врача.

Что содержат таблетки Тирегис^®-Д
Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид.
Тирегис^®-Д таблетки 40 мг/12,5 мг: одна таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Тирегис^®-Д таблетки 80 мг/12,5 мг: одна таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Тирегис^®-Д таблетки 80 мг/25 мг: одна таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, калия гидроксид (гранулы), меглумин, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол.
Внешний вид препарата
Внешний вид:
Тирегис^®-Д 40 мг/12,5 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с гравировкой лого «ТН» на одной стороне.
Тирегис^®-Д 80 мг/12,5 мг: белые или почти белые, капсулообразные таблетки с гравировкой лого «ТН 12.5» с обеих сторон.
Тирегис^®-Д 80 мг/25 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с гравировкой лого «ТН» на одной стороне и номера «25» на другой стороне.

По 14 таблеток в блистере из алюминиевой фольги / алюминиевой фольги. 2 или 4 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Производитель:
Актавис Лтд.
БЛБ 016, Булебел Индастриал Истейт, Зейтун ЗТН 3000 Мальта
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51 (52) факс (017) 227-35-53 Электронная почта: info@egis.by