Димиста: инструкция по применению

Белая, гомогенная, редиспергируемая суспензия, не содержащая посторонних включений

Одна доза () суспензии содержит

Действующие вещества: азеластина гидрохлорида 137 мкг и 50 мкг флутиказона пропионата.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин, микрокристаллическая целлюлоза-натрия кармеллоза, полисорбат 80, бензалкония хлорид, фенилэтиловый спирт, вода очищенная.

Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Кортикостероиды.

Код препарата по АТХ: R01AD58

Фармакологические свойства

Димиста спрей назальный содержит азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат, которые обладают различным механизмом действия и проявляют синергизм в отношении облегчения симптомов аллергического ринита и риноконъюнктивита.

Флутиказона пропионат

Флутиказона пропионат является синтетическим трифторированным кортикостероидом, обладающим высоким сродством к рецепторам глюкокортикоидов, и проявляет противовоспалительное действие, которое в 3-5 раз превышает силу дексаметазона в исследованиях связывания клонированных рецепторов глюкокортикоидов человека и экспрессии генов.

Азеластина гидрохлорид

Азеластин, производное фталазинона, H1-антагонист и относится к эффективным противоаллергическим веществам с относительно длительным периодом полувыведения, стабилизирует тучные клетки и обладает противовоспалительными свойствами. Данные исследований in vivo (доклинических) и in vitro показывают, что азеластин угнетает синтез или высвобождение химических медиаторов, которые, как известно, принимают участие в начальной и поздней стадиях аллергических реакций, например, лейкотриены, гистамин, фактор активации тромбоцитов (ФАТ) и серотонин. Облегчение назальных аллергических симптомов наблюдается на протяжении 15 минут после введения.

В 4 клинических исследованиях с участием взрослых и подростков с аллергическим ринитом применение препарата по одному впрыскиванию в каждую ноздрю дважды в день значительно облегчало назальные симптомы (включая риноррею, заложенность носа, чихание и зуд в носу), в сравнении с плацебо, с отдельно азеластина гидрохлоридом и отдельно флутиказона пропионатом. Это также значительно облегчило глазные симптомы (включая зуд, слезотечение и покраснение глаз) и качество жизни пациентов относительно заболевания (соответственно анкетированию «Качество жизни при риноконъюнктивите») во всех 4 исследованиях.

В сравнении с присутствующим на рынке назальным спреем флутиказона пропионата значительное облегчение основного симптома (50% снижение тяжести симптомов) достигалось значительно быстрее (3 дня и больше) при применении спрея назального Димиста. Преимущества действия спрея назального Димиста перед назальным спреем флутиказона пропионата сохранялось на протяжении одного года исследования у пациентов с постоянным хроническим аллергическим ринитом и неаллергическим или вазомоторным ринитом.

Облегчение симптомов умеренной степени тяжести и тяжелого сезонного и круглогодичного аллергического ринита, если недостаточно монотерапии назальным антигистаминным препаратом или глюкокортикоидом.