Септомирин пластины : инструкция по применению

Полупрозрачные, бесцветные или с желтоватым оттенком гидрогелевые пластины размером 10×12 см, или 6×19 см, или 4×16 см. Допускается наличие газовых пузырьков.

Активное вещество: бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида – 0,5 мг/г,

вспомогательные вещества: повидон К-90, агар, макрогол 400, вода очищенная. 

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения. 

Код АТС: D08AJ.

Гидрогелевые пластины Септомирин предназначены для местного применения при лечении ран, язв, пролежней, ожогов. Гидрогелевые пластины обладают высокой эластичностью, хорошо моделируют раневые поверхности, достаточной прочностью, что обеспечивает защиту раневой поверхности от механических повреждений. Обладают высокой степенью атравматичности, не прилипают к поверхности раны, что исключает болевой синдром при перевязках, не травмируют нежную грануляционную ткань, кожные трансплантаты. Аппликация гидрогелевых пластин Септомирин создает оптимальный микроклимат в зоне раневого дефекта за счет поддержания влажной среды, оказывает пластифицирующее действие, размягчая при этом некротический струп, диффундируя под него, облегчая механическое удаление нежизнеспособных тканей. Данное раневое покрытие обладает хорошими дренажными и сорбционными свойствами, благодаря чему элиминирует продукты распада, раневой экссудат, микробные тела, медиаторы воспаления с раневой поверхности. Аппликации гидрогелевых пластин Септомирин не препятствуют нормальному газообмену в ране, обладая при этом достаточной барьерной функцией – не допускают проникновение микроорганизмов извне, предотвращают ре- и суперинфицирование. При аппликации лекарственного средства гидрогелевые пластины Септомирин происходит охлаждение раневой поверхности, что играет немаловажную роль при лечении ожогов.

Активным компонентом гидрогелевых пластин Септомирин является антисептик миромистин (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид, моногидрат), который характеризуется антибактериальной активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных, аэробных, анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с резистентностью к антибиотикам).

Миромистин, входящий в состав гидрогелевых пластин оказывает активирующее действие на процессы регенерации.

Миромистин стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно макрофагальной системы.

Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием.

Свежие травматические раны, гранулирующие раны, хронические вялогранулирующие раны, травматические раны с обнажением костной и сухожильной тканей, раны после кожной пластики (аппликация производится как на донорское, так и реципиентное ложе), фликтены (отслойка и некроз эпидермиса) после полного удаления некротизированного эпидермиса, пролежни, трофические вялогранулирующие язвы, рожистое воспаление, гнойно-некротические заболевания кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, панариции), раны после вскрытия нагноившихся гематом, термические ожоги.

Гидрогелевые пластины Септомирин применяются путем аппликации непосредственно на раневую или ожоговую поверхность. Аппликация производится после хирургической обработки, туалета раны. Гидрогель тщательно моделируется в соответствии с поверхностью раны, фиксируется марлевым бинтом. Применяется лекарственное средство в 1-ю и 2-ю фазы раневого процесса с необильным гнойным отделяемым.

Перевязки производятся один раз в день, при необходимости – через день. При наличии у больного раны после аутодермопластики, перевязки выполняются через два дня. Курс лечения проводится до полной эпителизации раневой поверхности.

Возможно развитие повышенной реакции ткани на месте аппликации гидрогеля септомиринового, связанной с индивидуальной гиперчувствительностью пациента (покраснение, отек кожных покровов, мягких тканей в ране, усиление экссудации). Указанная реакция может купироваться противовоспалительных средств, а при необходимости – краткосрочным применением глюкокортикостероидов.

Кроме того, при длительном применении (более 2 недель) гидрогелевых пластин Септомирин в редких случаях может наступить мацерация кожи.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гнойно-некротические раны в I фазу раневого процесса с выраженной экссудацией. Гиперчувствительность к компонентам гидрогеля, индивидуальная непереносимость септомирина, кожные болезни (экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия, сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные и микотические заболевания кожи).

Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Это обусловлено относительной биологической инертностью гидрогеля, а также низким уровнем поступления септомирина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве не исключается появление септомирина в системном кровотоке, действие которого будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, викасол.

При наличии в ране обильного гнойно-некротического отделяемого возможно расплавление гидрогелевого раневого покрытия с потерей медикаментозных свойств.

С осторожностью применяют у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом, а также при подозрении на индивидуальную непереносимость септомирина.

Как правило, гидрогель легко удаляется с поверхности раны. После его удаления на поверхности раны зачастую образуется слизистая пленка, состоящая из смеси гидрогеля и фибрина, которая легко удаляется при помощи марлевого тампона. В редких случаях происходит некоторое «усыхание» гидрогеля, что затрудняет его удаление. В данной ситуации необходимо поместить на гидрогель марлевую салфетку, обильно смоченную физиологическим раствором, либо раствором Рингера на 5-10 минут, после чего гидрогель набухнет и может быть легко удален с поверхности раны.

При аппликации лекарственного средства гидрогелевые пластины Септомирин на травматические раны с дефектом мягких тканей, обнажением кости и сухожилий раневое покрытие выполняет функцию временной покровной ткани, предотвращающей дегидратацию, дегенерацию и инфицирование раны. Перевязки производятся по показаниям: при незначительной экссудации – через 1-2 суток, при активной – ежедневно. 

На гранулирующие инфицированные раны аппликация проводится после некрэктомии, туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляются ежедневно или через 1-2 суток.

При лечении трофических вялогранулирующих язв аппликация гидрогелевых пластин Септомирин производится после некрэктомии и туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляют через сутки, по показаниям – ежедневно.

При проведении аутодермопластики аппликация производится на донорское (место взятия трансплантата) и реципиентное ложа. Перевязка выполняется на 5-е сутки при нормальном течении раневого процесса. В области донорского ложа гидрогель может находиться до окончания процесса эпителизации.

При лечении фликтен производится полное иссечение некротизированного эпидермиса и туалет раневой поверхности. Гидрогелевые пластины Септомирин накладываются на чистую раневую поверхность. Перевязки производятся через 1-2 суток, по показаниям – ежедневно.

Пролежни: после некрэктомии и туалета гидрогель накладывается на раневую поверхность. Перевязки выполняются ежедневно. При появлении в ране грануляций, отсутствии активного инфекционного процесса – через 1-2 суток. Возможна непосредственная аппликация на некротический струп при необходимости его размягчения и удаления.

Термические ожоги: аппликация производится после иссечения некротизированного эпидермиса непосредственно на ожоговую поверхность. Перевязки производятся ежедневно при выраженной экссудации, при умеренной – через 1-2 суток.

Применение в гериатрической практике. Не изучено.

Применение в педиатрической практике. Не изучено.

Не изучено.

Не влияет.

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат. При комбинированном лечении раны, когда местное применение лекарственного средства сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По одной гидрогелевой пластине в коррекс с внутренним размером ячеек 10×12 см, или 6×9 см или по две гидрогелевые пластины в коррекс с внутренним размером каждой ячейки 4×6 см. Каждый коррекс накрывают пленкой полипропиленовой двухосноориентированной и помещают в 2 герметично запаянные пакета из пленки полиэтиленовой, с этикеткой между ними. В пачке из картона содержится 1 или 5 пакетов с гидрогелевыми пластинами и инструкцией по применению.

Без рецепта.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30. т./ф.: (+37517) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com