Состав
30 г крема вагинального содержат:
Действующие вещества: нифурател 3 г, нистатин 1 200 000,00 ME;
вспомогательные вещества: ксалифин 15, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, раствор сорбитола 70%, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические противомикробные средства для применения в гинекологии. Нистатин, комбинации. Код АТХ: G01AA51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Комбинация нифурател - нистатин обладает широким спектром действия “in vitro”c противогрибковым, трихомонацидным и антибактериальным эффектами, не инициируя никаких негативных взаимодействий между двумя активными веществами. Доказан эффект синергизма нифурател + нистатин в противогрибковом действии препарата.
Фармакокинетические свойства
Было документально подтверждено, что после длительного вагинального применения у животных (кроликов и собак) в суточной дозе, равной 30-кратной терапевтической дозе, вещества, входящие в состав препарата, не абсорбировались и, таким образом, не оказывали никаких системных эффектов.
Показания к применению
Комплексная терапия вульвовагинитов, вызванных кандидами, трихомонадами и чувствительными патогенными микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из активных ингредиентов или какому-либо вспомогательному ингредиенту препарата.
Способ применения и режим дозирования
Препарат предназначен для местного применения.
Крем применяется один или два раза в день по 2,5 г, вечером и/или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.
Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора (шприца).
Инструкция по применению градуированного аппликатора (шприца)
Навинтить градуированный аппликатор к тюбику с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик, как показано на рис.1. Отсоединить градуированный аппликатор от тюбика, ввести во влагалище и выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.
Наличие специальной насадки (канюли) позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю (б) из верхней части стержня и навинтить на головку аппликатора с противоположной стороны (а), прежде, чем вводить крем во влагалище, рис. 2-3.
Рис.1. Как использовать градуированный аппликатор (шприц)
Рис.2-3. Как использовать градуированный аппликатор (шприц) со специальной насадкой
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Применение в период беременности и лактации
Противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) не установлено. Однако применять препарат Макмирор Комплекс следует по назначению врача и под его наблюдением.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
30 г крема в алюминиевой тубе, градуированный аппликатор (шприц) в комплекте со специальной насадкой и инструкция по медицинскому применению помещены в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
После первого открытия тюбика препарат стабилен в течение 12 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Информация о производителе (заявителе)
Заявитель: «Поликем С.р.л.», Виа Джузеппе Маркора, 11 -20121, Милан, Италия.
Произведено: «Допель Фармацеутици С.р.л.», Виа Мартириделе Фоибе, 1 – 29016, Кортемаджоре (Пьяченце), Италия.
Организация, представляющая интересы производителя
ЗАО «MRA», ул. Жирню, 26, LT-02120, Вильнюс, Литва, тел.:+370 5 2649010.
UAB "MRA", Zimiu str., 26, LT-02120, Vilnius, Lithuania, Phone: +370 5 2649010.