Касгин : инструкция по применению

Препарат Касгин содержит действующее вещество каспофунгин. Каспофунгин относится к противогрибковым препаратам для системного применения.

Препарат Касгин применяется для:

- лечения инвазивных кандидозов у взрослых и детей.

- лечения инвазивных аспергиллёзов у взрослых и детей с непереносимостью или рефрактерностью к терапии амфотерицином В, липидными комплексами амфотерицина В и/или итраконазолом.

Рефрактерность определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшений после минимум 7 дней противогрибковой терапии в эффективных терапевтических дозах.

- эмпирической терапии при предполагаемой грибковой инфекции (такой как Candida или Aspergillus) у взрослых и детей с фебрильной нейтропенией.

- если у вас повышенная чувствительность к каспофунгину или вспомогательным веществам препарата (перечисленные в разделе «Состав»)

- если возраст вашего ребенка до 3-х месяцев.

Поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом, прежде чем вы начнете применять Кастин, если:

- у вас аллергия на любые другие лекарства
- у вас когда-либо были проблемы с печенью - вам может потребоваться другая доза этого лекарства
- вы уже принимаете циклоспорин (используется для предотвращения отторжения трансплантата органов или для подавления вашей иммунной системы) – так как вашему врачу могут потребоваться дополнительные анализы крови во время лечения
-если у вас когда-либо были какие-либо другие проблемы со здоровьем.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или если вы не уверены), поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.

Касгин также может вызывать серьезные кожные побочные реакции, такие как Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

Информация о вспомогательных веществах

Касгин содержит сахарозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед началом применения данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Если вы принимаете:

- циклоспорин или такролимус
- некоторые препараты для лечения ВИЧ, такие как эфавиренз или невирапин
- фенитоин или карбамазепин
- дексаметазон
- рифампицин

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу, прежде чем принимать препарат Касгин.

Посоветуйтесь со своим лечащим врачом прежде, чем принимать Касгин.

Опыт применения препарата Касгин у беременных женщин отсутствует. Поэтому, его следует использовать во время беременности, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для будущего ребенка.

Женщины, принимающие Касгин, не должны кормить грудью.

Информация о способности Касгина влиять на управление транспортными средствами и работу с механизмами отсутствует.

Касгин будет вам введен медицинским работником.

Рекомендуемая доза и способ применения:

- один раз в день путем медленного введения в вену более 1 часа.

Ваш лечащий врач определит дозу и продолжительность вашего лечения.

Если ваш вес более 80 кг, может потребоваться коррекция дозы.

Дети и подростки:

Доза для детей и подростков может отличаться от дозы для взрослых.

Если вам ввели препарата Кастин больше, чем следовало

Ваш лечащий врач определит дозу и продолжительность вашего лечения.

Если вы обеспокоены, что вам ввели слишком много препарата Касгин, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту.

Подобно всем лекарственным препаратам, Касгин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Касгин и обратитесь к лечащему врачу, если почувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:

- сыпь, зуд, жар, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание
- затрудненное дыхание с хрипами или усиливающаяся сыпь
- кашель, серьезное затруднение дыхания
- шелушение кожи, язвы слизистых оболочек, крапивница.

Другие нежелательные реакции, которые встречаются у взрослых:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- снижение гемоглобина, уменьшение количества лейкоцитов
- снижение уровня альбумина в крови, снижение уровня калия или низкий уровень калия в крови
- головная боль
- воспаление вены
- нарушение дыхания
- диарея, тошнота или рвота
- изменения в некоторых анализах крови (включая увеличение значений некоторых печеночных тестов)
- зуд, сыпь, покраснение кожи или повышенное потоотделение
- боль в суставах
- озноб, лихорадка
- зуд в месте инъекции

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- изменения в некоторых анализах крови (нарушение свертываемости крови, содержание тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов)
- потеря аппетита, увеличение количества жидкости в организме, нарушение солевого баланса в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, повышение уровня кальция в крови, низкий уровень магния в крови, повышение кислотности
- дезориентация, нервозность, нарушение сна
- головокружение, снижение чувствительности (особенно кожи), дрожь, сонливость, изменение вкуса, покалывание или онемение.
- затуманенное зрение, повышенное слезоотделение, опухание век, пожелтение белков глаз
- ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения, учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность
- приливы, приливы жара, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, покраснение вдоль вены, которая очень болезненна при прикосновении
- напряжение мышц вокруг дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание или кашель, учащенное дыхание, одышку, вызывающую нехватку кислорода в крови, аномальное дыхание, хрипы в легких, заложенность носа, кашель, боль в горле
- боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота, запор, затрудненное глотание, сухость во рту, расстройство желудка, отхождение газов, дискомфорт в желудке, отек из-за скопления жидкости вокруг живота
- снижение оттока желчи, увеличение печени, пожелтение кожи и/или белков глаз, повреждение печени, вызванное лекарственными препаратами или химическими веществами, заболевание печени
- аномальные ткани кожи, генерализованный зуд, крапивница, сыпь различного вида, аномальная кожа, красные, часто зудящие пятна на руках и ногах, а иногда на лице и других частях тела
- боль в спине, боль в руке или ноге, боль в костях, боль в мышцах, мышечная слабость - нарушение функции почек
- боль в месте введения катетера, жалобы в месте инъекции (покраснение, уплотнение, боль, отек, раздражение, сыпь, крапивница, подтекание жидкости из катетера в ткани), воспаление вены в месте инъекции
- повышенное кровяное давление и изменения в некоторых лабораторных анализах крови (включая почечные электролиты и тесты на свертываемость), повышенный уровень принимаемых вами препаратов, которые ослабляют иммунную систему.
- дискомфорт в груди, боль в груди, ощущение изменения температуры тела, общее недомогание, общая боль, отек лица, отек лодыжек, рук или ног, отек, болезненность, ощущение усталости.

Побочные эффекты у детей и подростков

Очень часто (могут возникать у более 1 человека из 10):

- высокая температура

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль
- учащенное сердцебиение
- приливы, низкое кровяное давление
- изменения в некоторых лабораторных анализах крови (увеличение значений некоторых печеночных тестов)
- зуд, сыпь
- боль в месте установки катетера
- озноб
- изменения в некоторых лабораторных анализах крови

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните в холодильнике при температуре 2-8 °C.
Храните в недоступном и невидном для детей месте!

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.

После восстановления и разведения препарат должен быть использован немедленно, потому что он не содержит никаких ингредиентов, чтобы остановить рост бактерий.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у работника аптеки, как утилизировать препарат, который вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Действующим веществом является каспофунгин. Каждый флакон препарата Касгин содержит 50 мг или 70 мг каспофунгина (в виде каспофунгина ацетата).

Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, сахароза, ледяная уксусная кислота, натрия гидроксид.

Лиофилизированный порошок от белого до почти белого цвета

По 50 или 70 мг каспофунгина во флаконе из бесцветного стекла тип 1 вместимостью 10 мл, укупоренном резиновой пробкой, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой голубого цвета (для дозировки 70 мг) с надписью «FLIP OFF» или красного цвета (для дозировки 50 мг) с надписью «FLIP OFF». Надпись «FLIP OFF» может отсутствовать.

Один флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., 8-2-337, Роад №3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад, Индия.
Тел. +91 40 49002900
Факс + 91 40 49002999
Адрес электронной почты: mail@drreddys.com
Производитель
Глэнд Фарма Лимитед, Уч. №143-148, 150 и 151, вблизи Гандимаисамма Кросс Роадс, Д.П. Палли, Дандигал Пост, Кутбулапур Мандал, Ранга Редди округ-500 043, штат Телангана, Индия.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Представительство компании «Dr. Reddy’s Laboratories Limited» (Республика Индия) в Республике Беларусь
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53.
Тел.+37517-336-17-24
Факс +37517-336-17-24