Ефидекс : инструкция по применению

на 5 мл сиропа:

Активное вещество:

Декстрометорфана гидробромид6,6 мг

Вспомогательные вещества: до 5 мл

(кислота лимонная моногидрат, глицерин, сахар, вода очищенная).

Фармакологические свойства

Противокашлевые средства, исключая комбинации отхаркивающими средствами. Алкалоиды опия и их производные. Код ATX: R05DA09.

Фармакологическое действие

Противокашлевое.

Фармакодинамика

Декстрометорфан, угнетая возбудимость кашлевого центра, подавляет кашель любого происхождения. Не вызывает эффекта привыкания, не оказывает анальгезирующего и снотворного действия. Начало действия декстрометорфана наблюдается через 10-30 мин после приема внутрь, продолжительность действия: 5-6 ч - у взрослых и 6-9 ч - у детей.

Фармакокинетика

После приема внутрь декстрометорфан полностью абсорбируется из ЖКТ. Стах декстрометорфана в плазме достигается через 2 ч. Декстрометорфан биотрансформируется в печени. До 45% декстрометорфана выводится почками, при этом отмечается значительная индивидуальная вариабельность в показателях экскреции отдельных метаболитов.

Показания для применения

Для облегчения стойкого сухого раздражающего кашля.

Для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (по 2 ложечки) 3-4 раза в день.

Побочные эффекты редки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность.

Повышенная чувствительность к декстрометорфану или к любому из компонентов препарата.

Не следует принимать препарат совместно с ингибиторами МАО, специфическими ингибиторами обратного захвата серотонина, другими антидепрессантами, препаратами для лечения болезни Паркинсона или раньше 14 дней после окончания приема данных препаратов.

Не назначается детям до 12 лет, беременным и кормящим матерям.

Симптомы: тошнота и рвота, угнетение ЦНС, головокружение, спутанность сознания, невнятная речь, миоклонус, нистагм, сонливость, тремор, возбуждение, угнетение дыхания.

Лечение: Лечение симптоматическое и поддерживающее. Промывание желудка, искусственное дыхание, налоксон.

Пациенты с хроническим кашлем (например, курильщики, больные бронхиальной астмой) или пациенты, у которых кашель сопровождается чрезмерным выделением мокроты, перед применением препарата должны проконсультироваться с лечащим врачом.

Если после 7 дней приема препарата кашель продолжается и появились такие симптомы, как лихорадка, головная боль, сыпь, пациент должен пройти обследование у врача.

Это лекарственное средство содержит глицерин и может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Препарат содержит сахар. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Особенности применения

Во время употребления препарата не рекомендуется применение этилового спирта (алкоголя).

Беременность и лактация

Конкретных данных об использовании декстрометорфана в период беременности нет. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата женщинам в период беременности.

Поскольку неизвестно если декстрометорфан или его метаболиты секретируется с грудным молоком, в период лечения препаратом следует прекращать грудное вскармливание.

Применение у детей

Препарат не назначается детям до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может влиять на способность к управлению автотранспортными средствами и управлению механизмами из-за риска ухудшений когнитивных функций связанных с его употреблением.

Совместное применение препарата с ингибиторами МАО, специфическими ингибиторами обратного захвата серотонина, другими антидепрессантами, препаратами для лечения болезни Паркинсона, приводит к усилению эффекта последних.

При совместном применении хинидин может повысить сывороточную концентрацию декстрометорфана, что может привести к проявлению симптомов отравления.

Амиодарон может повысить сывороточную концентрацию декстрометорфана

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона 30 дней, при хранении в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту врача.

По 150 г сиропа во флаконы из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пластмассовыми крышками, снабженных элементом первого вскрытия.

По одному флакону 150 г сиропа вместе с инструкцией по применению и дозирующей ложечкой помещают в индивидуальную пачку.

Фирма-производитель, страна

ПИК EUROFARMACO АО

МД-2023, Республика Молдова, г. Кишинэу, ул. Вадул луй Водэ, 2.

Телефакс: (+10 373 22) 49 76 20.