Терафлекс хондрокрем форте: инструкция по применению

Не применяйте препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте:

• если у Вас аллергия на хондроитина сульфат, мелоксикам, другие НПВП или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);

• если у Вас нарушена целостность кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.

Перед применением препарата Терафлекс^® Хондрокрем Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у Вас нарушена функция почек и печени;

• у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения);

• у Вас заболевания кровеносной системы;

• Вы - человек пожилого возраста.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Необходимо проконсультироваться с врачом при необходимости использования препарата более 2 недель.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте содержит диметилсульфоксид, пропиленгликоль и цетостеариловый спирт

Диметилсульфоксид и пропиленгликоль могут раздражать кожу.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит - воспаление кожи с зудом в месте нанесения препарата).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы собираетесь применять препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте совместно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Если Вы думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте, если Вы беременны или кормите грудью.

Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Крем наносят на пораженные участки 2-3 раза в сутки, слегка втирая полоску крема длиной от 1 до 5 см. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Применение у детей и подростков

Препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Режим дозирования у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно. После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Терафлекс^® Хондрокрем Форте составляет не более 14 дней. После 2 недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Компоненты препарата почти не всасываются в кровь, что делает передозировку при наружном применении практически невозможной. Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и/или листок-вкладыш.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота возникновения неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• зуд;

• покраснение;

• кожная сыпь.

Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если Вы заметите вышеуказанные признаки аллергической реакции со стороны кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Терафлекс^® Хондрокрем Форте возникают какие- либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую (см. ниже) через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21 92 78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и тубе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности тубы).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте содержит

Действующими веществами являются мелоксикам и хондроитина сульфат натрия.

Каждый грамм крема содержит: мелоксикам - 10 мг, хондроитина сульфат натрия - 50 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], парафин жидкий, вазелин, имидомочевина, натрия дисульфит, вода.

Крем для наружного применения.

Однородный крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.

Содержимое упаковки: по 10, 20, 25, 30, 50 или 100 г в тубу алюминиевую, закрывающуюся алюминиевой мембраной и навинчивающейся полипропиленовой крышкой с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации и Республики Армения:
АО «БАЙЕР», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Кыргызской Республики:
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества):
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации и Республики Армения:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться:
0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3, Армения
Телефон: +374 11 20 15 50
Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss
На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Телефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org.