Элафра: инструкция по применению

Одна таблетка содержит:

Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 мг

Активное вещество: лефлуномид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, винная кислота, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин, камедь ксантановая.

Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Активное вещество: лефлуномид 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, винная кислота, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин, камедь ксантановая.

Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: белые или практически белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки имеют фаску с двух сторон.

Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 20 мг: белые или практически белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки имеют фаску с двух сторон.

Селективные иммуносупрессоры.

Код препарата по АТХ

L04АА13

Фармакодинамика

Элафра является базовым противоревматическим препаратом, модифицирующим течение болезни, с антипролиферативным, иммуномодулирующим, иммунодепрессивным, противовоспалительным действием. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дигидрооротатдегидрогеназу и обладает антипролиферативной активностью. А771726 in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов. Антипролиферативная активность А771726 проявляется, по-видимому, на уровне биосинтеза пиримидина, поскольку добавление в клеточную культуру уридина устраняет тормозящее действие метаболита А771726. С использованием радиоизотопных лигандов показано, что А771726 избирательно связывается с ферментом дигидрооротат дегидрогеназой, чем объясняется его свойство тормозить этот фермент и пролиферацию лимфоцитов на стадии G1. Одновременно А771726 тормозит экспрессию рецепторов к интерлейкину-2 и антигенов ядра Ki-67 и PCNA, связанных с клеточным циклом.

Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.

Лефлуномид показан для лечения взрослых пациентов с:

- активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения выраженности симптомов заболевания и предотвращения развития структурных повреждений суставов (в качестве болезнь-модифицирующего противоревматического препарата).

Прошедшее или одновременное лечение гепатотоксическими или гемотоксическими базисными противоревматическими препаратами (например, метотрексат) может привести к увеличению риска развития серьезных побочных реакций, поэтому начало лечения лефлуномидом должно быть тщательно рассмотрено в отношении превышения ожидаемой терапевтической пользы над риском развития тяжелых нарушений функции печени.

Перевод пациента с лефлуномида на другой противоревматический препарат без процедуры «отмывания» (см. раздел Особые указания и предосторожности при применении) может повысить риск развития тяжелых побочных реакций даже спустя длительный срок после перевода на другой препарат.