Состав
1 г геля содержит:
Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид − 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид − 1,0 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат − 150,0 мг, полиакриловая кислота -12,0 мг, трометамол − 22,2 мг, вода − до 1 г.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.
Показания к применению
Симптоматическое лечение состояний, сопровождающихся зудом: аллергических дерматитов, контактных дерматитов, вызванных соприкосновением с растениями, крапивницы, экземы, укусов насекомых, ожогов I степени, в том числе солнечных.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.
Не рекомендуется наносить препарат на раневую поверхность, слизистые оболочки.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на поражённые участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его лёгкими массирующими движениями.
Побочное действие
Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям: очень часто ≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).
С неизвестной частотой: реакции фотосенсибилизации.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случайный прием внутрь или чрезмерная абсорбция через кожу может привести к системной токсичности дифенгидрамина. Признаки передозировки включают седативный эффект и сонливость. В случае острого отравления рекомендуется промывание желудка и назначение активированного угля.
Меры предосторожности
Избегать попадания препарата в глаза.
Следует избегать длительного применения препарата. Если на фоне терапии Псило-Бальзамом® симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение препарата при ветряной оспе или кори допустимо только по назначению врача.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1 − 2 часов) следует избегать пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.
Применение у детей
Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано ввиду недостаточности сведений об эффективности и безопасности.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Применение в период беременности или лактации (кормления грудью)
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребёнка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.
Упаковка
Гель для наружного применения 1 %. По 20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru