Диазолин 100 : инструкция по применению

1 таблетка содержит
активное вещество: мебгидролина в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Антигистаминные препараты для системного применения. Антигистаминные препараты системного действия другие.
Мебгидролин.
Код ATХ R06AX15

Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H_l-рецепторов гистамина. Мебгидролин обладает спазмогенным эффектом гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также оказывает влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

— профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
— поллиноз
— крапивница
— пищевая и лекарственная аллергия
— дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит)

Диазолин назначать внутрь, после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.
Детям 6-12 лет — по 50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные реакции на препарат классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы:
неизвестно – диазолин может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы:
неизвестно – головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью), раздражительность.
Другие:
неизвестно – сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

— гиперчувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
— воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
— пилоростеноз
— гиперплазия предстательной железы
— закрытоугольная глаукома
— эпилепсия
— нарушения сердечного ритма (имея ваголитическое действие, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказан.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в педиатрии
Препарат применять детям старше 6 лет.
Применение в период беременности и лактации
В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанных в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменить, в случае необходимости провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
ПАО «Фармак», Украина