Форвакс: инструкция по применению

Препарат ФОРВАКС относится к группе препаратов, называемых осмотическими слабительными, содержащими макрогол (полиэтиленгликоль или ПЭГ) с высокой молекулярной массой и дополнительными солями.

Препарат ФОРВАКС используется для очищения кишечника перед медицинской процедурой или операцией на кишечнике. Препарат действует за счет увеличения количества воды в кишечнике, что повышает частоту сокращения кишечника и приводит к его очищению.

Препарат ФОРВАКС применяется у взрослых пациентов для кишечного лаважа (очищение кишечника), который обеспечивает предварительную подготовку пациентов к:

- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника;

- оперативным вмешательствам на кишечнике.

Если:

- у Вас аллергия на полиэтиленгликоль 4000, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия сульфат безводный, натрия хлорид или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе «Препарат содержит» листка-вкладыша);

- у Вас серьезное нарушение общего состояния здоровья, такое как обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность;

- у Вас тяжелое заболевание кишечника, например:

• прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки;
• острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит;
• желудочно-кишечная непроходимость в анамнезе, подозрение на желудочно-кишечную непроходимость или стеноз;
• кишечная непроходимость;
• перфорация слизистой оболочки кишечника;
• нарушения опорожнения желудка (гастропарез, гастростаз);
• токсический колит или токсический мегаколон;

- если Ваш возраст не достиг 18 лет.

Перед приемом препарата ФОРВАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Пациентам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется применять препарат только под наблюдением врача.

Диарея, вызванная приемом препарата ФОРВАКС, может существенно нарушить всасывание одновременно принимаемых препаратов (см. подраздел «Другие препараты и данный препарат»).

Препарат ФОРВАКС содержит макрогол. Имеются данные о возникновении аллергических реакций при применении препаратов на основе макрогола: кожные высыпания, крапивница и тяжелые аллергические реакции с внезапным отеком лица, губ, языка, а также с одышкой или хрипом.

Если Вы подвержены риску нарушения уровня минеральных солей в крови (нарушения баланса электролитов), ваш врач может принять решение контролировать уровень электролитов в крови до и после приема препарата.

Прежде, чем принимать препарат ФОРВАКС, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что (если применимо):

- у Вас имеются заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность), тяжелые заболевания почек или Вы принимаете препараты для снижения давления;

- у Вас имеются проблемы с глотанием или имеется склонность к аспирации (попаданию пищи или жидкости в легкие);

- у Вас эпилепсия или возникали судороги в прошлом;

- Вам необходимо соблюдать постельный режим;

- Вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи).

Если у Вас появится внезапная боль в животе или ректальное кровотечение при приеме препарата ФОРВАКС, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если при приеме препарата ФОРВАКС у Вас возникла рвота (рвота с кровью), сопровождаемая внезапной болью в груди, шее или животе, затрудненным глотанием или затрудненным дыханием, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат ФОРВАКС не предназначен для детей младше 18 лет. Его безопасность и эффективность для данной популяции не установлены.

Препарат ФОРВАКС содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 390 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 19,5% от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.

Препарат ФОРВАКС с пищей и напитками

Не применимо.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать лекарственные препараты.

Из-за опорожнения кишечника, вызванного препаратом ФОРВАКС, другие препараты для перорального приема могут не всасываться. В связи с этим постоянно принимаемые препараты следует принять более чем за 2 часа до приема препарата ФОРВАКС. Избегайте приема иных препаратов во время и после приема препарата ФОРВАКС, а также до проведения обследования или оперативного вмешательства. Это особенно сильно может повлиять на эффективность препаратов с узким терапевтическим диапазоном или коротким периодом полувыведения.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении препарата ФОРВАКС при беременности очень ограничены. Прием препарата беременными женщинами может осуществляться только в случаях, когда польза применения превышает риск.

Грудное вскармливание

Данных о применении препарата ФОРВАКС во время грудного вскармливания нет или они ограничены. Препарат может назначаться женщинам в период кормления грудью только в случае необходимости.

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат ФОРВАКС предназначен только для взрослых.

Рекомендуемая доза

Доза составляет 1 пакет примерно на 4 кг массы тела пациента в виде раствора. Необходимым условием является обязательное использование рекомендованного общего объема раствора (в среднем, от 3 до 4 литров в зависимости от массы тела пациента).

Способ применения

Внутрь, в один или в два приема, при условии, что Вы в любом случае примете все количество разведенного раствора (в среднем, 3-4 литра в зависимости от массы тела пациента).

- При делении на отдельные приемы: либо 2 литра раствора принимается накануне вечером и от 1 до 2 литров утром, либо 3 литра раствора принимается накануне вечером и 1 литр утром. В обоих случаях прием препарата должен быть закончен за 3-4 часа до начала проведения процедуры.

- При однократном приеме: от 3 до 4 литров раствора принимается накануне вечером (если процедура назначена на утро). Возможен перерыв в один час после приема двух литров раствора. Рекомендуется принимать препарат от 1 до 1,5 л раствора в час, то есть по 250 мл каждые 10-15 минут.

Приготовление раствора

Содержимое 1 пакета (15,4 г) необходимо растворить в 200 мл воды, взболтать до полного растворения порошка. После растворения раствор следует без промедления выпить.

Если Вы забыли принять препарат ФОРВАКС

Не применимо.

Если Вы прекратили прием препарата ФОРВАКС

Не применимо.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу и пейте достаточное количество воды, чтобы предотвратить обезвоживание.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФОРВАКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема препарата Вам будет необходимо часто опорожнять кишечник. Это нормально и свидетельствует о том, что препарат начинает действовать. Рекомендовано находиться вблизи туалета, пока не прекратится действие препарата.

Немедленно сообщите лечащему врачу и прекратите прием препарата ФОРВАКС, если у Вас появятся следующие симптомы:

- сильная аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка, горла, затруднением дыхания (ангионевротический отек) или тяжелое недомогание с понижением артериального давления (анафилактический шок);

- судороги.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

- тошнота, боль в животе, вздутие живота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- рвота.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- крапивница, сыпь, кожный зуд;

- разрыв пищевода вследствие рвоты.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 22003 7, Республика Беларусь
Тел: +3 75 (17) 242 00 29
http://www.rceth.by/

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимайте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующими веществами являются полиэтиленгликоль 4000, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия сульфат безводный, натрия хлорид.

Каждый пакет содержит 12,8 г полиэтиленгликоля 4000, 0,15 г калия хлорида, 0,34 г натрия гидрокарбоната, 1,14 натрия сульфата безводного, 0,29 г натрия хлорида. Общий вес содержимого пакета - 15,4 г.

Вспомогательными веществами является поливинилпирролидон, сахарин натрий (Е954).

Форма выпуска и описание. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Однородный мелкодисперсный порошок белого или желтовато-белого цвета, умеренно растворим в воде.

Упаковка. В пакетах из бумаги упаковочной с полимерным покрытием по 15,4 г в упаковке №5 или №20 вместе с листком-вкладышем.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3.
E-mail: mail@pharmland.by
Производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124.
Электронная почта: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.