Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, от светло-серого до светло-коричневого цвета, с вкраплениями.
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: смектит диоктаэдрический - 750,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты.
Код АТХ: А07ВС05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает высокой обволакивающей способностью, оказывает адсорбирующее действие.
Показания к применению
- симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации;
- симптоматическое лечение хронической диареи;
- симптоматическое лечение боли, которая связана с функциональными и кишечными заболеваниями.
Способ применения и дозировка
Лечение острой диареи.
Для детей:
- до 1 года: 4 таблетки на прием 2 раза в день в течение 3 дней, затем по 4 таблетки в день;
- от 1 года и старше: по 4 таблетки 3 раза в день в течение 3 дней, затем по 4 таблетки 2 раза в день.
Для взрослых:
по 4 таблетки 3 раза в день.
В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания.
Для детей:
- до 1 года: 4 таблетки в день;
- от 1 до 2 лет: по 4 таблетки 1-2 раза в день;
- старше 2 лет: по 4 таблетки 2-3 раза в день.
Для взрослых:
В среднем по 4 таблетки 3 раза в день.
Способ применения:
Для детей до 1 года: непосредственно перед употреблением таблетку растворить в 50 мл кипяченой воды, температурой 37°C ± 1°C до получения суспензии.
Для детей от года и старше: перед употреблением необходимое количество таблеток растворить в 50 мл кипяченой воды, температурой 37°C ± 1°C до получения суспензии.
Для взрослых:
Необходимое количество таблеток выпить, запивая водой или перед употреблением необходимое количество таблеток растворить в 100 мл воды, температурой 15°C - 25°C до получения суспензии.
Предпочтительнее применять препарат:
- после приема пищи при эзофагитах;
- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто - запор,
Нечасто - рвота, метеоризм.
Нарушения со стороны кожи подкожных тканей:
Нечасто - сыпь,
Редко - крапивница,
Частота неизвестна - зуд, ангионевротический отек.
Противопоказания
- гиперчувствительность к диосмектиту и/или к какому-либо из вспомогательных компонентов лекарственного средства;
- кишечная непроходимость.
Передозировка
Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.
Возможно усиление нежелательных реакций.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственных средств, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.
Меры предосторожности
Лекарственное средство Ультрасмектин следует использовать с осторожностью у пациентов с хроническими запорами в анамнезе.
При лечении острой диареи у детей лекарственное средство используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Пациент должен быть информирован, что:
- необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
- следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Применение во время беременности и кормления грудью
Достоверные данные о тератогенности при применении у животных отсутствуют.
К клинической практике эмбриотоксические или фетотоксические эффекты не выявлены. Тем не менее, недостаточно данных для исключения всех рисков при использовании лекарственного средства во время беременности и в период лактации.
Учитывая тот факт, что диосмектит не всасывается, его использование можно рассматривать во время беременности и в период лактации, если это необходимо.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Ультрасмектин может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал времени между приёмом Ультрасмектина и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
Условия хранения
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел. +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
