Инструкция
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы, белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав
действующее вещество: фуросемид;
состав: 1 таблетка содержит фуросемида 40 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, полиэтиленгликоль (макроголы), лактозы моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа
Мочегонные средства с высоким потолком дозы (петлевые диуретики). Сульфонамиды. Код АТС С03С А01.
Показания к применению
Отеки сердечного или почечного происхождения.
Отеки печеночного происхождения, обычно в сочетании с калийсберегающими диуретиками.
Артериальная гипертензия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которым противопоказано назначение тиазидных диуретиков (особенно при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
повышенная чувствительность к сульфонамидам из-за возможного проявления перекрестной аллергии на фуросемид;
острая почечная недостаточность;
печеночная энцефалопатия;
гепатит и гепатоцеллюлярная недостаточность у пациентов, находящихся на гемодиализе при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), в связи с риском накопления фуросемида, экскреция которого осуществляется преимущественно с желчью;
обструкции мочевыводящих путей;
гиповолемия или дегидратация;
декомпенсированная гипокалиемия;
декомпенсированная гипонатриемия;
беременность;
грудное вскармливание;
галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность.
При проведении гемодиализа при тяжелой почечной недостаточности экскреция фуросемида осуществляется преимущественно с желчью, поэтому существует риск его передозировки. Фуросемид не рекомендуется применять в комбинации с литием или сультопридом.
Меры предосторожности
Применение фуросемида требует регулярного медицинского и лабораторного контроля.
Во время лечения препаратом необходимо обеспечить постоянный отток мочи.
В процессе лечения рекомендуется регулярный мониторинг уровней натрия, калия, кальция, хлора, магния и креатинина сыворотки крови, особенно у пациентов с высоким риском развития электролитного дисбаланса или в случае значительной потери жидкости (рвота, диарея, интенсивное потоотделение).
Гиповолемия, обезвоживание организма, а также любые существенные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса должны быть откорректированы, для чего может потребоваться временное прекращение приема фуросемида.
При применении лекарственного средства следует рекомендовать пациентам пищу с высоким содержанием калия. Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть необходимость медикаментозной компенсации потери калия.
Электролитный баланс
Натриемия. Необходим контроль уровня натрия до начала терапии и регулярный контроль его в последующем. Лечение диуретиками может спровоцировать гипонатриемию. Понижение уровня натрия в крови вначале протекает бессимптомно, регулярный контроль должен быть более частым у пациентов групп риска: пожилой возраст, истощение, цирроз.
Калиемия. При применении петлевых диуретиков возможно снижение уровня калия и развитие гипокалиемии. Риск внезапной гипокалиемии (< 3,5 ммоль/л) должен мониторироваться у пациентов групп риска: пожилой возраст, недоедание, политерапия, цирроз с отеками и асцитом, сердечная недостаточность. Гипокалиемия увеличивает сердечную токсичность препаратов дигиталиса и риск нарушений сердечного ритма. У пациентов с удлинением интервала QT врожденного или медикаментозного происхождения, гипокалиемия способствует расстройству ритма (потенциально летальная пируэтная тахикардия или брадикардия). Во всех случаях необходим частый контроль калиемии. Первый контроль уровня калия в плазме должен быть выполнен в течение недели после начала терапии.
Фуросемид, принятый ошибочно, может вызвать обезвоживание и гиповолемию.
У пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью лечение должно проводиться с осторожностью под тщательным контролем уровня электролитов, учитывая риск печеночной энцефалопатии. В случае необходимости лечение следует немедленно прекратить.
Прием фуросемида при частичной обструкции мочевых путей может привести к задержке мочи. Должен быть обеспечен тщательный контроль диуреза, особенно в начале лечения фуросемидом.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную сенсибилизацию к фуросемиду.
С особой осторожностью следует назначать препарат и контролировать состояние:
пациентов, у которых латентная форма диабета может перейти в выраженную или пациентов, больных диабетом с повышенной потребностью в инсулине;
пациентов с подагрой. Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты и может спровоцировать приступ подагры;
пациентов с гепаторенальным синдромом;
пациентов с гипопротеинемией, обусловленной нефротическим синдромом или циррозом печени (более слабое действие фуросемида, но существует риск развитая ототоксичности).
пациентов с нарушением мочеиспускания (гипертрофия предстательной железы или обструкция мочевых путей), у которых возможно развитие острой задержки мочи (при приеме препарата должен обеспечиваться постоянный отток мочи);
больных артериальной гипотензией;
пациентов, которые попадают в группу особого риска вследствие значительного снижения артериального давления, например, пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, поставляющих кровь к головному мозгу.
Отмечались случаи реакций фотосенсибилизации при применении тиазидных диуретиков. Если во время лечения такие реакции возникли, лечение рекомендуется прекратить. При необходимости возобновления применения препарата рекомендуются меры защиты участков кожи, подверженных воздействию солнечных лучей или искусственного УФ.
Спортсмены
Прием фуросемида может привести к ложноположительному результату теста при проведении допинг-контроля.
Этот лекарственный препарат содержит как вспомогательное вещество лактозу, поэтому может представлять угрозу для пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Во время беременности применение препарата противопоказано. В период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Дети.
Препарат не применяют детям с массой тела менее 40 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В период лечения препаратом возможно снижение способности концентрировать внимание. Следует воздерживаться от применения препарата лицам, управляющим транспортными средствами и работающим с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фуросемид повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, а нарушения электролитного баланса (такие как гипокалиемия, гипомагниемия) в результате применения фуросемида могут повышать токсичность препаратов дигиталиса и препаратов, вызывающих синдром удлинения интервала QT. При одновременном назначении фуросемида с этими препаратами необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ.
В некоторых случаях прием фуросемида в течение 24 часов после приема хлоралгидрата может вызвать приливы крови, усиленное потоотделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Следовательно, совместное применение этих препаратов не рекомендуется.
Учитывая повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в том числе потенциально опасной тахикардии типа пируэт (гипокалиемия является предрасполагающим фактором) не рекомендуется одновременное применение фуросемида со следующими группами лекарственных средст:
антиаритмическими препаратами Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), III класса (амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид);
некоторыми нейролептиками: фенотиазинами (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другими нейролептиками (пимозид);
другими лекарственными средствами: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, мизоластин, галофантрин, спарфлоксацин, пентамидин, винкамин для внутривенного введения, моксифлоксацин.
Одновременное применение фуросемида:
с такими энзимными индукторами как фенобарбитал, фенитоин и т.д. - действие фуросемида снижается;
с рисперидоном - усиление мочегонного действия одновременно с повышенным выведением натрия и, в некоторых случаях, хлоридов. Необходимо оценить соотношение риск/польза перед принятием решения относительно комбинированного или одновременного лечения с фуросемидом;
с холестирамином - необходимо применять этот препарат как минимум через 1 час после приема фуросемида;
с вазопрессорными аминами, пероральными противодиабетическими средствами, инсулином, аллопуринолом - возможно уменьшение их терапевтического действия;
с метформином - возможно развитие лактоацидоза. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин;
с миорелаксантами курареподобного типа, теофиллином - усиление их действия;
с аминогликозидами и другими ототоксическими лекарственными средствами - возможно потенцирование ототоксического действия препаратов. Так как это может вести к необратимому нарушению слуха, данные лекарственные средства применяются одновременно с фуросемидом только в исключительных случаях.
с некоторыми цефалоспоринами, другими нефротоксическими антибиотиками и препаратами - возможно усиление их токсического действия и нарушение функции почек;
с цисплатином - риск возникновения ототоксических эффектов, возможно усиление нефротоксичности цисплатина. Если при лечении цисплатином необходим форсированный диурез, фуросемид назначают в низкой дозе (40 мг при нормальной функции почек) и при достаточной степени гидратации организма;
с сукральфатом - возможно ослабление диуретического и антигипертензивного действия фуросемида (уменьшается абсорбция фуросемида из кишечника), что требует их раздельного применения (с интервалом не менее 2 часа);
с циклоспорином А - возможно увеличение риска возникновения подагрического артрита в результате как и гиперурикемии, вызванной фуросемидом, так и нарушения почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином;
с нестероидными противовоспалительными средствами (в том числе индометацином, ацетилсалициловой кислотой) - возможно существенное уменьшение диуретического и гипотензивного эффекта фуросемида. При обезвоживании или гиповолемии нестероидные противовоспалительные лекарственные средства могут привести к острой сердечной недостаточности. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилатов;
с карбамазепином, аминоглютетимидом - возможно увеличение риска гипонатриемии;
с глюкокортикостероидами - риск возникновения гипернатриемии и увеличение риска гипокалиемии;
с β2-симпатомиметиками, препаратами корня солодки в больших дозах (в том числе и карбеноксолоном), с длительным применением слабительных средств - увеличивается риск развития гипокалиемии;
с препаратами лития - повышается уровень лития в сыворотке крови и усиливается токсичность препаратов лития. Поэтому при их одновременном применении рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови и корректировать его дозу;
с антигипертензивными средствами (в том числе с ингибиторами АПФ или антагонистами рецептора ангиотензина II) - потенцируется их действие. Перед началом применения или при повышении дозы ингибиторов АПФ/антагонистов рецептора ангиотензина II дозу фуросемида следует снизить или временно прекратить его прием;
с пробенецидом, метотрексатом и другими лекарственными средствами, которые, подобно фуросемиду, подлежат значительной канальцевой секреции в почках -возможно снижение эффективности фуросемида. А также фуросемид может уменьшать выведение этих лекарственных средств почками. Применение высоких доз фуросемида и вышеупомянутых лекарственных средств может вызвать увеличение их уровней в сыворотке крови и, как следствие, увеличение риска возникновения их побочных эффектов;
с йодсодержащими рентгенконтрастными средствами - в случае дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йодсодержащих контрастных веществ. В таких случаях необходима предварительная регидратация.
Способ применения и дозировка
Принимается внутрь. Доза зависит от показаний и тяжести состояния.
Взрослые
Отеки сердечного, почечного или печеночного происхождения:
состояние средней тяжести: 20-40 мг фуросемида ежедневно;
тяжелое состояние: суточная доза составляет 80-120 мг фуросемида (2-3 таблетки) в 1-2 приема или 120-160 мг фуросемида (3-4 таблетки) в 2 приема.
Данная лекарственная форма не обеспечивает дозировку менее 40 мг. При необходимости назначения препарата в дозе 20 мг следует применять препараты фуросемида с возможностью такого дозирования.
Артериальная гипертензия при хронической почечной недостаточности:
В комбинации с другими антигипертензивными препаратами (например, антагонистами ренин-ангиотензиновой системы) обычная рекомендуемая доза составляет от 20 мг в сутки до 120 мг в сутки в один или несколько приемов в день.
Дети
При отеках сердечного, почечного или печеночного происхождения суточная доза составляет от 1 до 2 мг/кг массы тела, которая принимается в 1 -2 приема.
Данная лекарственная форма не обеспечивает дозировку менее 40 мг и не может применяться у детей с массой тела менее 40 кг.
Пациенты пожилого возраста
Препарат следует применять с осторожностью, поскольку выведение фуросемида может быть замедленно у пожилых пациентов. Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы, увеличивая ее в случае необходимости.
Передозировка
Симптомы:гиповолемия, обезвоживание организма, ортостатический коллапс,
гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая AV-блокаду и фибрилляцию желудочков), тяжелая артериальная гипотензия (прогрессирующая в шок), острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания.
Лечение: Специфического антидота нет. При возникновении любых признаков передозировки следует прекратить лечение препаратом, в случае необходимости проводить коррекцию объема циркулирующей крови, водно-электролитного баланса, кислотно-основного состояния, симптоматическое лечение.
Побочное действие
Нарушения метаболизм и питания
Увеличение выделения натрия и хлоридов и, соответственно, воды.
Увеличение выделения других электролитов (особенно калия, кальция и магния).
Нарушение электролитного баланса и метаболический алкалоз.
Гиповолемия и дегидратация, особенно у пациентов пожилого возраста. Сильное уменьшение количества жидкости в организме может привести к гемоконцентрации с тенденцией к образованию тромбозов.
Временное повышение уровней креатина и мочевины в крови.
Увеличение уровней холестерина и триглицеридов в сыворотке; крови.
Увеличение уровней мочевой кислоты в сыворотке и появление приступов подагры.
Снижение толерантности к глюкозе.
Анорексия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.
Тенденция к тромбозам.
Аритмия.
Васкулит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Острая задержка мочеиспускания у пациентов с частичной обструкцией выделения мочи. Интерстициальный нефрит.
Спазм мочевого пузыря.
Нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных детей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея, колики, запор.
Острый панкреатит.
Раздражение слизистой оболочки ротовой полости и желудка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Нарушения со стороны органов чувств
Нарушения слуха, звон в ушах, потеря слуха.
Нечеткость зрения, ксантопсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Зуд, крапивница, другие высыпания и буллезные высыпания, многоформная эритема, буллезный пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, светочувствительность.
Нарушения со стороны иммунной системы
Тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Парестезии.
Печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью.
Головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Эозинофилия.
Гемоконцентрация.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения
Увеличение риска персистенции незаращения артериального протока у недоношенных детей при введении фуросемида в первые недели жизни.
Другие
Мышечные спазмы, лихорадка.
Условия хранения
В оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
