Инструкция
Состав
Один суппозитории содержит:
действующие вещества: красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5 %) – , ихтаммол (ихтиол) – ;
вспомогательное вещество: жир твердый – до получения суппозитория массой .
Описание
суппозитории торпедообразной формы темно-коричневого цвета с запахом ихтиола. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.
Код ATX: С05АХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат; оказывает спазмолитическое (красавки экстракт) и противовоспалительное (ихтиол) действие.
Фармакокинетика
Не описана.
Показания к применению
Геморрой, анальные трещины.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к красавке или другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или предрасположенность к ней, гиперплазия предстательной железы. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. При необходимости допускается более частое применение препарата, но не более 10 суппозиториев в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: гиперемия лица, ощущение приливов.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачков. Светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.
Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, сухость во рту, жажда, запор, расширение зрачков.
При отравлении развивается делирий с психомоторным возбуждением, требующий специальной терапии.
Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
С осторожностью применять пациентам с гиперплазией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, синдромом Дауна, при церебральном параличе, печеночной и почечной недостаточности, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ксеростомии, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, мегаколон; пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низкой продукцией густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях головного мозга.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 18 лет, подтвержденные в контролируемых клинических исследованиях, отсутствуют.
Препарат противопоказан в детском возрасте (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата Бетиол при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы возникает сердечная аритмия; с хинидином, новокаинамидом – синергизм холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину воздействия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, глюкокортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином – усиливается действие низатидина; с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой – снижается действие препаратов красавки; с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия препаратов красавки. Ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, - возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, хинидина, трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Упаковка
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия
. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
