Морфин-спинал : инструкция по применению

Морфин-спинал относится к группе лекарственных препаратов, известных как болеутоляющие средства (опиоидные анальгетики), которые должны использоваться только по указанию врача.

Инъекция морфина используется для облегчения сильной боли при хирургических операциях, родах, тяжелых хронических болевых синдромах.

Морфин также помогает уменьшить тревогу и бессонницу, которые могут быть вызваны болью.

- у Вас повышенная чувствительность к морфину или к любому другому компоненту препарата, указанному в разделе «Состав»

- у Вас диагностирована бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких

- у Вас диагностировано высокое внутричерепное давление, травмы головного мозга, угнетение дыхательного центра и центральной нервной системы, бессознательное состояние (кома)

- у Вас есть нарушения кишечной проходимости

- у Вас диагностирована феохромоцитома (опухоль надпочечников)

- у Вас есть нарушения свертывающей системы крови

- у Вас есть признаки инфекции кожи в области введения препарата (грудной и поясничный отделы позвоночника)

- у Вас диагностирован синдром сонного апноэ.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением Морфин-спинал.

Перед применением препарата Морфин-спинал сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы следующие заболевания/состояния или что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:

- боли в животе неясной этиологии

- аритмия

- судороги

- желчнокаменная болезнь

- хирургические вмешательства на ЖКТ и мочевыводящей системе

- обструктивные или воспалительные заболевания кишечника

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи

- стриктуры уретры гипотиреоз

- легочно-сердечная недостаточность на фоне хронических заболеваний легких

- тяжёлая почечная или печёночная недостаточность

- эпилепсия

- лекарственная зависимость (в т.ч. и в анамнезе)

- эмоциональная лабильность, наличие суицидальных наклонностей

- Вы принимаете антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы)

- Вы злоупотребляете алкоголем

- Вам больше 65 лет.

Дети и подростки

Лечащий врач подберет дозу препарата в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Препарат у детей младше одного года применяется с осторожностью.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.

Некоторые препараты можно применять вместе с Морфин-спинал, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном применении. Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы недавно применяли либо применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:

- снотворные, седативные, местно-анестезирующие препараты

- другие опиоидные анальгетики

- налоксон, налтрексон

- агонисты-антагонисты опиоидных рецепторов (бупренорфин, пентозацин)

- серотонинергические лекарственные препараты (н-р, серотонин, мексамин, суматриптан, трописетрон и др.)

- ингибиторы моноаминооксидазы (антидепрессанты)

- бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол и др.)

- циметидин (противоязвенный препарат)

- производные фенотиазина (хлорпромазин, промазин, трифлуоперазин и др.) и барбитуратов (фенобарбитал, гексамидин и др.)

- допамин, ганглиоблокаторы, диуретики (препараты, снижающие артериальное давление)

- зидовудин (препарат для лечения ВИЧ)

- препараты с антихолинэстеразной активностью (физостигмин, галантамин, прозерин и др.)

- противодиарейные препараты (лоперамид и др.)

- метоклопрамид (противорвотное средство)

- мексилетин (противоаритмическое средство)

- ацикловир, тетрациклины (антибиотики)

- аминофиллин (бронхолитическое средство)

- фенитоин (противоэпилептическое средство)

- доксорубицин, флуороурацил (противоопухолевые средства)

- гепарин натрия

- прометазин (противоаллергическое средство).

Морфин-спинал с пищей, напитками и алкоголем

Морфин-спинал не взаимодействует с пищей и напитками.

Во время лечения недопустимо употребление алкоголя!

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Морфин допускается применять во время беременности только, если польза для матери однозначно превышает риск для плода.

Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ваш врач определит подходящую Вам дозу препарата Морфин-спинал, частоту введения и продолжительность лечения.

Доза препарата будет зависеть от Вашего возраста, общего состояния, способа введения препарата: эпидурально (в пространство над твердой оболочкой спинного мозга) или интратекально (под оболочку спинного мозга).

Если Вы применили препарата больше, чем следовало

Дозу Морфин-спинал тщательно контролирует Ваш лечащий врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре.

При появлении следующих симптомов – поверхностное дыхание, посинение кожи, сужение зрачков, ощущение сильной сонливости, мышечная слабость, холодная и липкая кожа, замедление сердечного ритма, снижение артериального давления – немедленно сообщите врачу или медсестре.

Если Вы досрочно прекращаете прием препарата Морфин-спинал

Ваш лечащий врач определит, когда Вам следует прекратить лечение. Если Вы желаете закончить лечение раньше, обратитесь к Вашему врачу, чтобы обсудить с ним другие варианты Вашего лечения.

Морфин может вызвать зависимость при длительном применении. Если лечение прекращено слишком быстро, то у Вас могут возникнуть симптомы отмены. Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если вы думаете, что это происходит с Вами.

Однако когда доза введения морфина тщательно корректируется для контроля боли, зависимость и другие побочные эффекты редки.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Морфин-спинал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете, что любая из приведенных ниже нежелательных реакций становится серьезной. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете нежелательные реакции, не приведенные в данном листке-вкладыше. Для классификации частоты побочных действий используются следующие категории: 

- очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек)

- часто (может проявляться менее чем у 1 из 10 человек)

- нечасто (может проявляться менее чем у 1 из 100 человек)

- редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек)

- очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек)

- частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота и рвота (чаще в начале терапии), запор.

Нечасто: сухость слизистой оболочки рта, анорексия, спазм гладкой мускулатуры желчевыводящих путей, гастралгия.

Редко: гепатотоксичность с признаками холестаза, при тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника – атония, паралитический илеус, токсический мегаколон.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: снижение АД, тахикардия. 

Нечасто: брадикардия, повышение АД.

Со стороны дыхательной системы

Часто: угнетение дыхания.

Нечасто: бронхоспазм.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, сонливость, выраженная утомляемость, общая слабость.

Нечасто: головная боль, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, дискоординация мышечных движений, парестезии, нервозность, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения, бессонница.

Редко: беспокойный сон, угнетение ЦНС, на фоне больших доз – ригидность мышц (особенно дыхательных), парадоксальное возбуждение, беспокойство.

Частота неизвестна: судороги, кошмарные сновидения, седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов), делирий, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны мочеполовой системы

Нечасто: снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию), снижение либидо, снижение потенции.

Частота неизвестна: спазм сфинктера мочевого пузыря, нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при гиперплазии предстательной железы и стенозе мочеиспускательного канала.

Со стороны репродуктивной системы

Неизвестно: эректильная дисфункция, отсутствие менструации, бесплодие. В случае развития данных побочных реакций необходимо выполнить оценку уровня половых гормонов.

Аллергические реакции

Часто: свистящее дыхание, гиперемия лица, сыпь кожи лица.

Нечасто: кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, отек гортани, ларингоспазм, озноб. 

Реакции в месте введения

Часто: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие

Часто: повышенная потливость, дисфония.

Нечасто: нарушение четкости зрительного восприятия, миоз, нистагм, эйфория, или ощущение дискомфорта.

Частота неизвестна: звон в ушах, лекарственная зависимость, толерантность, синдром «отмены» (зевота, чихание, ринит, нервозность, раздражительность, потливость, тремор, мышечные боли, диарея, тошнота и рвота, тахикардия, мидриаз, гипертермия, анорексия, спазмы в желудке, общая слабость, головная боль и др. вегетативные симптомы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2 года.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что ампула, в которой находится раствор, повреждена.

Действующим веществом препарата Морфин-спинал является морфина гидрохлорид – 1,0 мг в 1 мл раствора.

Вспомогательными веществами являются кислоты хлористоводородной 0,1 М раствор, вода для инъекций.

Морфин-спинал, раствор для эпидурального и интратекального введения 1 мг/мл – прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

По 1 мл или по 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика, Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 222 78 38,

моб. тел. (+375 44) 781 06 00,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.