Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.
Состав на один флакон
Активное вещество - тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорид) - 0,15 г или 0,30 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль - 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) - 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная - 8,775 г или 17,55 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.
Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии, - грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.
Меры предосторожности
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Препарат содержит спирт и пропиленгликоль. Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как указанные компоненты могут вызвать раздражение.
Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Не рекомендуется наносить препарат на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафинау беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Не известно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.
Применение у детей
Опыт применения Термикон® спрея у детей и подростков до 18 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
В процессе использования флакон следует держать вертикально.
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.
Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве. Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
Микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития; грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные дерматофитами (трихофитии, микроспорин, эпидермофитин, руброфитии): 1 раз в день в течение 1 недели.
Разноцветный лишай: 2 раза в день в течение 1 недели.
Эффективность и безопасность тербинафина в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа не изучены.
Режим дозирования спрея Термикон® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение Термикон®спрея у детей.
Безопасность и эффективность Термикон® спрея у детей и подростков до 18 лет не достаточно изучены из-за ограниченного опыта применения, в связи с чем, применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафин (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (37,5% от массы содержимого флакона).
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, раздражение кожи, ощущение зуда или жжения, сухости кожи, нарушения пигментации, шелушение, боль в месте нанесения, раздражение глаз. Аллергические реакции (очень редко: крапивница; единичные случаи: отек Квинке, анафилактический шок).
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций. Не казанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о побочных реакциях
В случае появления побочных эффектов, не указанных в листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это касается любых побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30 °C. Не замораживать.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Форма выпуска и упаковка
Спрей для наружного применения 1%.
По 15 г или 30 г во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Наименование и адрес производителя
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,тел./факс: (4712) 34-03-13,
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО "Отисифарм", Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.: +7 (800) 755-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
