[новый] mobile_300x300_под шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой) моб

[новый]  desktop_перетяжка_инструкции_под шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой) деск

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_inpage

[новый] desktop_инструкции_inpage

[новый] Перетяжка инструкции inpage (после "Показания к применению")

[новый] mobile_промоборд_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

Промоборд_десктоп_новый_листинг

promo_board: side desktop1

Промоборд_моб_новый_корзина

Промоборд_десктоп_новый_корзина

Промоборд корзина (деск+моб)

Повышенная чувствительность к кеторолаку или к какому-либо компоненту препарата. Язвенно-эрозивные заболевания желудочно-кишечного тракта.


	Наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение или черепно-мозговое кровоизлияние.


	Состояние с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез.


	Тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки выше 160 мкмоль/л).


	Нарушения свертываемости крови.


	Сопутствующее назначение антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтов, включая варфарин и низкие дозы гепарина (2500-5000 ЕД каждые 12 часов).


	Тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.


	Противопоказан пациентам, у которых другие ингибиторы синтеза простагландина вызывают аллергические реакции, такие как астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница.


	Бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе.


	Детский возраст до 16 лет, беременность, период грудного вскармливания. Не применяется для обезболивания родов.


	Повышенная чувствительность к кеторолаку трометамину или к какому-либо другому компоненту препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.


	Дегидратация и гиповолемия.


	Одновременное применение других нестероидных противовоспалительных препаратов, окспентифиллина, пробенецида или солей лития.


	Подозрение на острую хирургическую патологию.


	Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим ингибиторам синтеза простагландинов (у таких больных наблюдаются тяжелые анафилактические реакции).


	Не применяется как анальгезирующее средство перед и во время оперативного вмешательства.

Противопоказания

Рекомендовано применять в условиях стационара. После внутримышечного введения анальгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 мин, а максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. В целом, средняя продолжительность аналгезии составляет 8-12 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу на протяжении кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Препарат нельзя вводить эпидурально или интраспинально.


	Взрослые


	Рекомендованная начальная доза кеторолака трометамина, раствора для внутримышечных инъекций, составляет 10 мг с последующим введением по 10-30 мг каждые 8-12 часов, при необходимости. В начальном послеоперационном периоде кеторолака трометамин при необходимости можно вводить каждые два часа. Следует назначить минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для молодых пациентов, 60 мг - для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее . Максимальная длительность лечения не должна превышать 2 дня. У пациентов с массой тела менее дозу необходимо уменьшить. Возможно сопутствующее применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина и других). Кеторолак не имеет негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. Для пациентов, которые парентерально получают раствор Кетолонга-Дарница и которых переводят на пероральный прием таблеток Кетолонга-Дарница, общая комбинировавшая суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с массой тела менее ), а в тот день, когда изменяют лекарственную форму, доза перорального компонента не должна превышать 40 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно быстрее.


	Пожилые пациенты


	Пациентам старше 65 лет рекомендовано назначать наиболее низкое значение диапазона дозирования. Общая суточная доза не должна превышать 60 мг.


	Пациенты с нарушением функции почек


	Кеторолак противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо уменьшать дозирование (не выше 60 мг/сутки внутримышечно).




	Побочные реакции


	Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, диспепсия, желудочно-кишечная боль, боль в эпигастрии, диарея, реже - метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные изменения, в том числе кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, иногда фатальные (особенно у людей пожилого возраста), рвота кровью, гастрит, пептическая язва, панкреатит, мелена, ректальные кровоизлияния, язвенный стоматит, эзофагит, обострение болезни Крона и колита.


	Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.


	Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит.


	Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, ощущение сухости во рту, повышенное ощущение жажды, нервозность, спутанность сознания, парестезии, функциональные нарушения, необычные сновидения, депрессия, сонливость, нарушение сна, бессонница, нарушение концентрации внимания, эйфория, галлюцинации, возбуждение, гиперкинезия, судороги, психотические реакции, патологические мысли, асептический менингит (с соответствующей симптоматикой), ригидность мышц затылка, ощущение тревоги, вертиго, дезориентация, расстройства мышления.


	Со стороны органов чувств: нарушение вкусовых ощущений, нарушение зрения, ретробульбарний неврит, шум в ушах, потеря слуха.


	Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.


	Со стороны мочевыделителъной системы: сильная боль в месте проекции почек, частое мочеиспускание, олигурия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гематурия, протеинурия, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, задержка мочи, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром (редко).


	Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность, приливы, боль в груди, ощущение сердцебиения, брадикардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипотензия, пальпитация, отеки. Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и на протяжении длительного времени, может быть ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт). Хотя относительно кеторолака трометамина таких сведений нет, данных для исключения такого риска недостаточно.


	Со стороны системы крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, в результате чего возможно возникновение кровоизлияний под кожу, гематомы, носовые кровотечения, снижение скорости свертывания крови, удлинение времени кровотечения и повышенная послеоперационная кровоточивость ран.


	Со стороны органов дыхания: одышка, астма, утяжеление течения астмы, отек легких.


	Со стороны половой системы (у женщин): бесплодие.


	Со стороны кожи: зуд, крапивница, реакции фотосенсибилизации, синдром Лайела, буллезные реакции, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, макулопапулезные и мокнущие высыпания.


	Аллергические реакции: анафилактические реакции, крапивница, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, одышка, артериальная гипотензия, приливы, эксфолиативный дерматоз, булезный дерматоз. Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолаку или к другим НПВС. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспастическая реактивность (например, астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут имеет фатальные последствия.


	Со стороны организма в целом: астения, отеки, боль в месте введения, повышение температуры тела, повышенная потливость, увеличение массы тела.


	Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: удлинение времени кровотечения, повышение уровня мочевины плазмы крови, креатинина, изменение показателей печеночных тестов.

Способ применения и дозы

Симптомы. Передозировка кеторолака трометамина проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой, гипервентеляцией, пептической язвой и/или эрозивным гастритом и почечной дисфункцией, которые проходят после прекращения приема препарата. Случаются желудочно-кишечные кровотечения. В редких случаях могут развиваться гипертензия, острая почечная недостаточность, респираторная депрессия и кома. Наблюдались головная боль, боль в эпигастрии, дезориентация, возбуждение, сонливость, головокружение, шум в ушах и потеря сознания. Есть информация о редких случаях судорог. Были зарегистрированы анафилактоидные реакции после приема НПВС в терапевтических дозах, также они могут развиться после передозировки.


	Лечение. Терапия симптоматическая и поддерживающая. Специфический антидот отсутствует. Применение форсированного диуреза, алкилирования мочи, гемодиализа или переливание крови неэффективны ввиду высокого связывания препарата с белками плазмы крови. После введение потенциально токсичных доз препарата необходимо в течение часа применить активированный уголь, взрослым необходимо выполнить промывание желудка. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функции почек и печени. Пациентов необходимо наблюдать в течение не менее 4 часов после приема потенциально токсичной дозы препарата. При частых и длительных судорогах следует применять диазепам внутривенно.




	Применение в период беременности или кормления грудью


	Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормления грудью.




	Дети


	Препарат противопоказан детям до 16 лет.

Передозировка

Меры предосторожности

Нежелательно применять в комбинации с препаратами лития, пентоксифиллином, пробенецидом. Одновременное применение с антикоагулянтами (такими как варфарин) противопоказано.


	Нестероидные противовоспалительные средства - при одновременном применении препарата с другими НПВС возможно развитие аддитивних побочных эффектов. Антикоагулянты - возможно усиления кровотечений.


	Дигоксин, парацетамол, фенитоин, тольбутамид - при одновременном применении с кеторолаком уменьшается связывание данных препаратов с белками плазмы крови, в результате чего повышается их токсическое действие.


	Диуретики - снижается диуретический эффект, в результате чего повышается нефротоксическое действие кеторолака.


	β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ - при одновременном применении данных препаратов происходит снижение антигипертензивного действия β-адреноблокаторов под воздействием кеторолака, в результате чего возможно развитие нарушений функций почек.


	Антибиотики циклоспоринового ряда - при одновременном применении повышается нефротоксичное действие циклоспоринов.


	Сердечные гликозиды - при одновременном применении обостряется сердечная недостаточность.


	Глюкокортикостероиды - одновременное применение кеторолака с глюкокортикостероидами необходимо проводить осторожно, в связи с повышением риска развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.


	Хинолоны - при одновременном применении повышается риск развития судорог.


	Пробенецид - при одновременном применении концентрация кеторолака в плазме крови увеличивается.


	Мифепристон - кеторолак снижает эффективность мифепристона, в связи с чем применение кеторолака разрешено лишь через 8-12 дней после начала применения мифепристона.


	Окспентифилин - одновременное применение с кеторолаком не рекомендуется, в связи с повышенным риском развития кровоизлияний.


	Соли лития - при одновременном применении задерживается вывод лития с организма.


	Опиоидные аналгетики - при одновременном применении усиливается эффект опиоидных аналгетиков, что позволяет уменьшать дозу последних при обезболивании.


	Препараты, содержащие чеснок, лук, гинкго двулопастный могут усиливать эффект кеторолака и повышать риск развития геморрагических осложнений.


	Существует риск нефротиксичности при приеме кеторолака трометамина с такролимусом.


	При приеме с зидовудином препарат повышает риск гематологической токсичности.


	Есть случаи повышения риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получающих лечение зидовудином и ибупрофеном.




	Фармакологические свойства


	Фармакодинамика


	Кеторолак - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ), производное пирролизинкарбоновой кислоты, оказывает выраженное аналгезирующее действие. Благодаря особенностям лекарственной формы продолжительность аналгезирующего действия препарата - 10-12 ч. Способен купировать или уменьшать боль малой и средней интенсивности.


	Как и другие НПВС, обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием. Способен тормозить агрегацию тромбцитов.


	Фармакокинетика


	При внутримышечном введении на месте введения препарата создается депо, из которого кеторолак постепенно поступает в системный кровоток. Время достижения максимальной концентрации (Сmax = 3 мг/л) в плазме крови (Тmax) составляет 40-50 мин. Связывание с белками плазмы – более 99%. До 10% введенной дозы препарата метаболизируется в печени, остальное количество в почках. Выводится из организма в основном с мочой (до 90%), 60% введенной дозы - в неизмененном виде. До 10% введенной дозы выводится с фекалиями. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 4-6 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек и у лиц преклонного возраста скорость выведения препарата снижается, а период полувыведения - увеличивается. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко при лактации.




	Основные физико-химические свойства


	прозрачная слегка желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета жидкость.




	Несовместимость


	Раствор кеторолака для инъекций не следует смешивать в малых емкостях (например, в одном шприце) с сульфатом морфина, гидрохлоридом петидина, прометазина или гидроксизина, поскольку при этом кеторолак может выпасть в осадок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Срок годности

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Условия хранения

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.




	Категория отпуска


	По рецепту.




	Производитель


	ЧАО “Фармацевтическая фирма “Дарница”.


	Адрес


	Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Упаковка

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 30 мг кеторолака трометамина;


	вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), спирт бензиловый, повидон, пропиленгликоль, трометамин, вода для инъекций.

Состав

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.


	Код АТС М01АВ15.




	Показания


	Купирование умеренной и сильной послеоперационной боли на протяжении недлительного времени.

Кетолонг-дарница: инструкция по применению

Форма выпуска: раствор

Содержание

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Цены в аптеках Минск

Обработка файлов cookie