Что такое набор ЕС и для чего он применяется
Данное лекарственное средство применяется только с диагностической целью.
Раствор 99mТс-ЕС для инъекций, приготовленный с помощью набора ЕС в радиоизотопных лабораториях стационаров, представляет собой радиоактивный стерильный раствор для внутривенного введения и может использоваться для динамической нефросцинтиграфии (для оценки функции почек). Применение набора ЕС разрешено только с специализированных радиоизотопных лабораториях.
Раствор 99mТс-ЕС для внутривенных инъекций представляет собой бесцветный или желтый раствор для внутривенного введения. Радиофармацевтическое средство попадает в почки из кровотока и выводится через мочевые пути, что позволяет провести динамическое исследование функции почек.
Так как лекарственное средство содержит радиоактивный изотоп-источник гамма-излучения, оно может быть определено с помощью внешних гамма-камер. Изображения, полученные с помощью такой камеры показывают распределение радиоактивного изотопа в органах и тканях Вашего организма. Эти изображения позволят Вашему врачу получить ценную информацию о структуре и функционировании органа и выбрать наилучший метод лечения.
Данное радиофармацевтическое лекарственное средство предназначено для определения нарушенной функции почек.
Что необходимо делать перед применением набора ЕС
Не используйте набор ЕС, если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав набора ЕС.
ЕС набор для получения радиофармацевтического препарата 99mТс-ЕС необходимо использовать, соблюдая специальные меры предосторожности.
Соблюдайте все указания врача до и после проведения исследования для того, чтобы не подвергать радиоактивному облучению других людей и окружающую среду.
Радиоактивный изотоп выводится с мочой, калом, потом и другими жидкостями, что может временно загрязнять окружающую среду.
Если у Вас появились вопросы по использованию данного препарата, обратитесь в своему врачу.
Применение других лекарственных средств
Пожалуйста, сообщите своему врачу о том, какие лекарства Вы принимаете сейчас или принимали недавно, включая безрецептурные лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете ингибиторы АПФ. Других известных взаимодействий установлено не было.
Прием пищи
Препарат можно использовать одновременно с приемом пищи.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, необходимо сообщить об этом врачу.
В данном случае врач определит необходимость использования данного метода диагностики. Радиоактивный изотоп может быть опасен для плода и новорожденного, так как он выводится с молоком. Поэтому существует вероятность того, что врач может выбрать другой метод диагностики без применения радиоактивного препарата. Доверяйте своему врачу, так как это решение принимается в соответствии со строгими правилами.
Если Вы кормите грудью и будете обследованы с помощью данного препарата, Вам необходимо прекратить кормление на время, рекомендованное Вашим врачом. За этот период радиоактивный изотоп будет выведен из организма. Используйте прикорм для Вашего ребенка. Молоко должно быть собрано и вылито после разбавления. Вы можете возобновить кормление после того, как радиоактивная доза для ребенка составит менее 1 мЗв. Ваш доктор сообщит Вам о времени возобновления кормления.
Применение у детей
ЕС набор для получения радиофармацевтического препарата 99mТс-ЕС обычно не рекомендован для применения у детей до 18 лет, но решение о необходимости его использования для диагностической цели может принять врач.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
99mТс-ЕС не оказывает влияния на способность к вождению транспорта и управлению механизмами. В случае появления неожиданных побочных реакций влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами должно быть повторно оценено.
Важная информация о компонентах, входящих в состав набора ЕС
При введении раствора 99mТс-ЕС Вы получаете небольшую дозу радиации. Поглощенная доза при этом меньше чем при обычном рентгенографическом обследовании (например, компьютерная томография). Ваш врач всегда сопоставляет возможные риски и преимущества.
Если у Вас появились вопросы по использованию данного препарата, обратитесь в своему врачу.
Как использовать набор ЕС
Раствор 99mТс-ЕС вводится внутривенно.
Количество препарата, метод и время сцинтиграфии будут определяться Вашим врачом в зависимости от вида обследования и состояния Вашего здоровья.
Что необходимо сделать, если Вы получили избыточную дозу препарата
Существуют строгие правила по хранению, обращению и уничтожению радиоактивных материалов. Поэтому раствор 99mТс-ЕС может использоваться только в больницах.
Набор ЕС может использовать только персонал, специализирующийся на работе с радиоактивными материалами. Эти люди сообщат Вам необходимые инструкции и меры предосторожности, которые Вам следует соблюдать.
Так как раствор 99mТс-ЕС назначается врачом при контролируемых условиях, вероятность развития передозировки низкая. Если все же такая ситуация случится, врач порекомендует Вам выпить большое количество жидкости, для того чтобы ускорить выведение препарата из организма. Вам необходимо соблюдать все меры предосторожности по защите окружающей среды от излучения. Следуйте рекомендациям Вашего врача.
99mТс-ЕС, который временно находится в Вашем организме выводится и теряет активность естественным путем.
Если у Вас появились вопросы по использованию данного препарата, обратитесь в своему врачу.
Возможные побочные эффекты
Как и любое лекарственное средство, набор ЕС может вызвать побочные реакции, но они появляются не в каждом случае. Если какая-либо побочная реакция станет выраженной, сообщите своему врачу.
С момента регистрации лекарственного средства (в 1992 году) не было зафиксировано случаев возникновения побочных явлений и реакций. Принимая во внимание количество обследований, проведенных за прошедший период, развитие побочных реакций не ожидается.
Количество радиации, полученной при применении 99mТс-ЕС, очень мало. Она будет выведена из организма за несколько дней без каких-либо процедур. Если у Вас появились вопросы по использованию данного препарата, обратитесь в своему врачу.
Условия хранения набора ЕС
Персонал больницы несет ответственность за надлежащее хранение препарата и использование его до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей и лиц, не допущенных к работе с данным препаратом, месте.
Набор ЕС необходимо хранить в холодильнике при температуре 2 − 8°С.
Не хранить раствор 99mТс-ЕС для инъекций при температуре выше 25°С в соответствии с национальным законодательством по обращению с радиоактивными материалами. Условия хранения и срок годности указаны на флаконах и упаковке.
Что входит в состав набора ЕС
Активное вещество: L-этилен-дицистеин 2,0 мг, во флаконе А
Вспомогательные вещества:
Флакон А динатрия фосфат дигидрат, D-маннитол, аскорбиновая кислота, динатрия эдетат Флакон В: олова (II) хлорид дигидрат, винная кислота, аскорбиновая кислота
Флакон С: калия дигидрофосфат, аскорбиновая кислота
Как выглядит набор ЕС и раствор 99mТс-ЕС для инъекций и какое содержимое упаковки
Раствор 99mТс-ЕС для внутривенных инъекций, приготовленный с помощью набора ЕС и 99mТс-пертехнетата представляет собой бесцветный или желтый раствор
Набор ЕС содержит флаконы А, В и С. Содержимое флаконов представляет собой стерильный, апиригенный, лиофилиированный продукт, закрытый резиновой пробкой и алюминиевым колпачком, имеющий отрывающийся пластмассовый верх.
Набор ЕС содержит 4 флакона А, 4 флакона В и 4 флакона С. Содержимое флакона А и В представляет собой белый или слегка желтый порошок, флакона С - пасту белого или желтого цвета
Условия отпуска
Применяется только в специализированных медицинских учреждениях, имеющих разрешение на работу с радиоактивными препаратами.
Информация о производителе
ООО «Институт Изотопов»
Венгрия, Н-1121. Будапешт, ул.Конколу Тхеге Миклош 29-33,
Institute of Isotopes Со. Ltd.
Address: 1121 Budapest, Konkoly Thege Miklos str. 29-33.
1535 Budapest, P.O.B. 851.
Tel.: 36 1 392 2577; 395 9081, Fax: 36 1 395 9247; 392 2575
E-mail: commerce@izotop.hu
