Туссикод сироп : инструкция по применению

Механизм действия и эффекты

Лекарственное средство Туссикод® содержит действующее вещество бутамирата цитрат. Бутамирата цитрат относится к группе противокашлевых средств, действие которого, предположительно, состоит в угнетении кашлевого центра в центральной нервной системе, однако точный механизм действия не известен. Кроме того, обнаружена тенденция к уменьшению сопротивления дыхательных путей с улучшением показателей спирометрии.

Симптоматическое лечение сухого кашля различного происхождения.

Для применения у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас/Вашего ребенка.

Не применяйте лекарственное средство Туссикод® в следующих случаях:

- у Вас/Вашего ребенка повышенная чувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных компонентов (см. раздел «Состав»);

- возраст до 3 лет.

- В связи с угнетением бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения лекарственного средства с препаратами, оказывающими муколитическое и/или отхаркивающее действие, во избежание застоя слизи в дыхательных путях, что может повысить риск развития спазма и/или инфекции дыхательных путей.

- Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или. его метаболитов.

- Дети

- Препарат Туссикод® в форме сиропа у детей до 3 лет противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), так как стаканчик дозирующий или шприц-дозатор, прилагаемые к флакону с сиропом, не позволяют точно отмерить необходимую дозу лекарственного средства для данной категории пациентов. Для применения у детей до 3 лет следует использовать препарат Туссикод® в форме капель, который позволяет точно отмерить необходимую дозу лекарственного средства для ребенка младше 3 лет.

- Продолжительность лечения

Если кашель длится более 7 дней, несмотря на проводимое лечение, следует обратиться к врачу за консультацией (см. раздел «Применение»).

- Вспомогательные вещества

В составе лекарственного средства содержится сорбитол. Сообщите доктору, если у Вас или Вашего ребенка ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров до того, как лекарственное средство будет рекомендовано.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этилового спирта 96% (2,5 мг/мл). В 1 дозе лекарственного средства (5 мл, 10 мл или 15 мл) содержится менее 100 мг этанола.

Сообщите лечащему врачу о том, какие другие лекарственные средства Вы принимаете, принимали недавно или планируете приниматъ/даете, давали недавно или планируете давать Вашему ребенку перед тем, как лекарственное средство Туссикод® будет назначено.

- Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом предполагаемого механизма действия препарата на центральную нервную систему (ЦНС) нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанолсодержащих средств. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

- Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства.

Если в процессе применения лекарственного средства Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения применения препарата или назначения альтернативного лечения.

Беременность

В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательного воздействия бутамирата на плод.

Исследования безопасности применения бутамирата в период беременности у женщин не проводились. В целях безопасности применение лекарственных средств на основе бутамирата во время беременности не рекомендовано.

Грудное вскармливание

Исследования по оценке проникновения бутамирата в грудное молоко не проводились. В целях безопасности применение лекарственных средств на основе бутамирата в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этилового спирта 96% (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Следует соблюдать осторожность, поскольку применение лекарственного средства может вызвать сонливость и головокружение (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), вследствие чего оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применяйте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта/провизора. При появлении каких-либо сомнений или вопросов посоветуйтесь с врачом или фармацевтом/провизором.

Способ применения

Внутрь, перед едой.

При дозировании лекарственного средства шприцем-дозатором:

1. Вскройте, при наличии, индивидуальную упаковку комплекта, включающего шприц- дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее - вкладыш) либо только шприц-дозатор. Снимите крышку с флакона. Вставьте, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставьте шприц-дозатор в отверстие вкладыша (схема представлена ниже).

2. Переверните флакон со шприцем и потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (схема представлена ниже). Если необходимый объем лекарственного средства превышает максимальный объем шприца (5 мл), то см. пункт 4.

3. Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытяните шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закройте флакон крышкой.

4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство в полость рта. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.

Если необходимый объем лекарственного средства превышает максимальный объем шприца (5 мл), то следует повторить вышеописанные пункты, чтобы суммарный объем введенного сиропа соответствовал необходимой дозе.

5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.

6. Храните флакон и шприц-дозатор в недоступном для детей месте.

При использовании стаканчика дозирующего:

1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также принять внутрь.

2. После применения промыть стаканчик дозирующий в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания стаканчика.

3. Храните флакон и стаканчик дозирующий в недоступном для детей месте.

Режим дозирования

Для применения взрослыми и детьми от 3 лет. У детей до 3-х лет применение лекарственного средства в форме сиропа противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

В 1 мл содержится 1,5 мг бутамирата цитрата.

Дети от 3 до 5 лет включительно: по 5 мл 3 раза в сутки.

Дети от 6 до 11 лет включительно: по 10 мл 3 раза в сутки.

Дети от 12 лет: по 15 мл 3 раза в сутки.

Взрослые: по 15 мл 4 раза в сутки.

При сохранении кашля более 7 дней следует обратиться к врачу за консультацией (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

При случайном или преднамеренном проглатывании большого количества лекарственного средства следует обратиться, как можно быстрее, за медицинской помощью, возможно, понадобится госпитализация и проведение необходимых медицинских манипуляций (см. раздел «Передозировка»).

Не принимайте двойную дозу лекарственного средства, если Вы забыли принять или дать Вашему ребенку очередную дозу лекарственного средства. Примите или дайте Вашему ребенку следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.

Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно использования лекарственного средства, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Симптомы передозировки бутамирата цитрата

При случайном или преднамеренном проглатывании лекарственного средства в большом количестве может наблюдаться сонливость, головокружение, тошнота, рвота, жидкий стул, чрезмерное снижение артериального давления.

Лечение

Специфический антидот при передозировке бутамирата неизвестен.

Медицинская помощь при передозировке должна быть, в первую очередь, направлена на снижение степени абсорбции препарата (промывание желудка, прием активированного угля) и, при необходимости, поддержание жизненно важных функций организма.

Подобно другим лекарственным средствам, Туссикод® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

При применении бутамирата цитрата могут возникать следующие нежелательные реакции (распределены по частоте встречаемости):

Нечасто (могут возникать менее чему 1 человека из 100): головокружение, сонливость, тошнота, жидкий стул (диарея).

Редко (могут возникать менее чему 1 человека из 1000): сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Производитель», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранить при температуре ие выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Действующее вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота (Е210), этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрий, вода очищенная.

Лекарственная форма: сироп. Описание: прозрачный раствор от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета с запахом ванили.

По 150 мл во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим объемом 20 мл с градуировкой (2,5 мл, 4 мл, 5 мл, 7,5 мл, 8 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл) или со шприцем-дозатором 5,0 мл с белым или оранжевым плунжером (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,25; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 3,75; 4; 4,5; 5 с делением в 0,1 мл или с градуировкой, мл: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 3,75; 4,0; 5,0 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещены в пачку из картона.

В случае наличия в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вложены в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.

Без рецепта врача.

Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел/факс.: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by