Тоселикс-ника форте : инструкция по применению

1 мл сиропа содержит:

активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг;

вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (Е965), аспартам (Е951), метилпарагидроксибензоат (Е218), лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензойная кислота (Е210), ароматизатор «Лесные ягоды», вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противокашлевые средства.

Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства

Тоселикс-Ника форте – противокашлевое средство центрального действия.

Показания для применения

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Рекомендации о дозировании лекарственного средства основаны исключительно на опыте применения. Данные соответствующих исследований по определению режима дозирования отсутствуют. Максимальная продолжительность приема без наблюдения лечащего врача не должна превышать 1 недели (см. раздел «Меры предосторожности»)

Для приема внутрь. Принимать перед едой.

Для взрослых и детей старше 3-х лет.

Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день.

Детям от 12 лет – по 15 мл 3 раза в день.

Взрослым – по 15 мл 4 раза в день.

Препарат должен приниматься с помощью мерного стаканчика, поставляемого с флаконом.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, следует верифицировать диагноз.

Со стороны нервной системы:

нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея.

Со стороны кожи:

редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,

• детский возраст до 3 лет.

• фенилкетонурия (см. раздел «Меры предосторожности») Передозировка

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Бутамирата цитрат не должен назначаться пациентам с нарушениями функции дыхательного центра.

В связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата (Е218) лекарственное средство Тоселикс-НИКА форте может вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).

Лекарственное средство Тоселикс-НИКа форте содержит мальтитол жидкий (Е965) и не должно назначаться пациентам с непереносимостью фруктозы. В связи с содержанием мальтитола лекарственное средство может оказывать слабительное действие. Калорийность 2,3 ккал/г мальтитола.

Лекарственное средство Тоселикс-НИКА форте содержит аспартам (Е951), источник фениланина, и противопоказано пациентам с фенилкетонурией (см. раздел «Противопоказание»).

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушением функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов, хотя нет данных о том, влияют ли нарушения печеночной или почечной функции на фармакокинетические параметры бутамирата (см. информацию «Фармакологические свойства»).

Исследования взаимодействия не проводились. Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию «Меры предосторожности»).

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательного воздействия на плод. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендовано. Исследования по оценке проникновения лекарственного средства в грудное молоко не проводились. Применение лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендовано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 150 мл сиропа во флакон из коричневого стекла закрытый алюминиевой крышкой с кольцом, прилагается мерный стаканчик. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Информация о производителе

Производитель:

Фармацевтический трудовой кооператив «Galena» ул. Круча 62, 50-984 Вроцлав, Польша.

Расфасовано и упаковано:

ООО «НИКА ФАРМАЦЕВТИКА», Республика Беларусь, 222603, Минская

область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская 1, пом. 33

тел.+37 (51770) 21166, факс +37 (51770) 21978

e-mail:

тел.+37 (517) 296 65 73, факс +37 (517) 296 65 39

e-mail: