Эркетон : инструкция по применению

Эркетон относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Эркетон используется для профилактики и уменьшения боли и воспаления глаз после опера­ции по удалению катаракты у взрослых.

если:
- у Вас гиперчувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам лекарственного препарата;
- Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и другие нестероидные противовос­палительные лекарственные препараты;
- у Вас чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) и другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.

Использование НПВП для местного применения может привести к кератиту. У некоторых восприимчивых пациентов продолжительный прием НПВП для местного применения может привести к эпителиальным нарушениям, истончению, эрозии, изъязвлению или перфорации роговицы. Такие явления могут создавать угрозу потери зрения. При появлении признаков нарушения эпителия роговицы пациенты должны незамедлительно прекратить прием НПВП для местного применения; необходимо осуществлять строгий контроль состояния роговицы. У пациентов после сложной офтальмологической операции, при денервации роговицы, де­фектах эпителия роговицы, сахарном диабете, заболеваниях поверхности глаза (например, при синдроме сухого глаза), ревматоидном артрите или повторных офтальмологических операциях в течение короткого промежутка времени может увеличиваться риск возникнове­ния связанных с роговицей побочных явлений, которые могут создавать угрозу потери зре­ния. Следует соблюдать осторожность при приеме такими пациентами НПВП для местного применения.

Прием НПВП для местного применения в более продолжительный период времени, чем в пределах 24 часов до хирургической операции или 14 дней после, может увеличить риск воз­никновения и степень серьезности связанных с роговицей побочных эффектов.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении глазных капель Эркетон пациента­ми с известной предрасположенностью к кровотечениям или пациентами, принимающими другие лекарственные препараты, которые могут продлевать время кровотечения.

Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, про­изводным фенилуксусной кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторож­ность при лечении пациентов, у которых ранее наблюдалась чувствительность к таким ле­карственным препаратам.

При совместном применении с другими противовоспалительными лекарственными препара­тами Эркетон может маскировать обычные проявления инфекции.

Все НПВП могут замедлять заживление ран.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Эркетона с местными кортикостероидами у пациентов с предрасположенностью к повреждениям роговичного эпи­телия.

Глазные капли Эркетон содержат консервант бензалкония хлорид, способный накапливаться в контактных линзах и оказывать негативное влияние на глаза. Перед использованием лекар­ственного препарата линзы необходимо снять и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. Кроме того, бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому необходимо избегать контакта лекарственного препарата с лин­зами данного вида.

Содержащееся в лекарственном препарате вспомогательное вещество динатрия эдетат может вызывать реакции раздражения конъюнктивы и роговицы.

Пациенты должны быть проинструктированы, что для предотвращения инфицирования глазных капель необходимо избегать прикосновения канюли флакона к ресницам, векам, конъюнктиве и роговице.

Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении лекарственного препарата в минимальной эффективной дозировке и в самый короткий срок, необходимый для устране­ния болевого синдрома.

Применение в педиатрии.
Не установлена безопасность и эффективность применения глазных капель Эркетон у детей в возрасте до 12 лет.

Возможно совместное применение Эркетона с глазными каплями, содержащими антибиоти­ки, седативные средства, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы, миотики, мидриати- ки, местные анестетики и циклоплегики. В этом случае необходимо выдержать интервал между закапываниями не менее 5 минут. При комбинации с кортикостероидами для местно­го применения удлиняется процесс заживления раны.

При одновременном применении Эркетона с другими НПВП, пентоксифиллином, антикоа­гулянтами возможно увеличение риска послеоперационного кровотечения.

Применение при беременности и лактации.
При беременности и лактации применение глазных капель Эркетон противопоказано.

Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания, следует отка­заться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зрения.

Режим дозирования и способ применения
При уменьшении боли и воспаления после хирургических вмешательств инсталлируют по 1 капле лекарственного препарата в пораженный глаз 3 раза в сутки, начиная за 24 часа до проведения операции, и продолжают до 2 недель после операции. Лекарственный препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле. При этом оттягивают нижнее веко вниз и смотрят вверх. Эркетон показан для местного применения. При назначе­нии нескольких местных офтальмологических лекарственных препаратов, интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 мин.

Эркетон следует применять строго по назначению врача. Не следует применять капли Эрке­тон, если нарушено кольцо контроля первого вскрытия или горлышко флакона сломано до первого открытия флакона. При применении лекарственного препарата Эркетон необходимо выполнять следующие инструкции:
1. Вымойте руки, запрокиньте голову назад, посмотрите вверх.
2. Мягко оттяните нижнее веко внизу до образования небольшого пространства между веком и глазом.
3. Переверните флакон вверх дном, нажатием на флакон высвободите по одной капле лекар­ственного препарата в каждый пораженный глаз.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Если капля не попала в нужное пространство, повторите процедуру.

Особые группы патентов
Применение в педиатрии. Отсутствуют данные, касающиеся использования Эркетона у детей по показаниям: профилактика и уменьшение боли и воспаления после хирургических вмеша­тельств по удалению катаракты.
Применение у пациентов пожилого возраста. Не установлено различий в безопасности и эффективности между пациентами пожилого возраста и пациентами молодого и среднего возраста.

Если Вы пропустили прием лекарственного препарата Эркетон:
Если вы забыли принять лекарственный препарат Эркетон, примите его сразу же, как вспом­ните, за исключением случая, когда до следующего приема осталось мало времени, тогда не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время согласно теку­щему режиму приема.

Если Вы прекращаете использование лекарственного препарата Эркетон:
Эркетон следует принимать согласно назначению врача. Если возникают вопросы по приему лекарственного препарата Эркетон, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Если Вы приняли большее количество Эркетона, чем следует:
Принятие большего, чем следует, количества капель лекарственного препарата Эркетон ма­ловероятно может привести к нежелательным явлениям. Принимайте следующую дозу без изменения стандартного времени приема. Если лекарственный препарат Эркетон случайным образом выпит, то необходимо принимать жидкость, чтобы снизить концентрацию кеторолака, и обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Эркетон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Информация о нежелательных побочных реакциях изложе­на в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Катего­рии частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), ред­ко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая локализованные аллергические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органа зрения: очень часто - раздражение глаз (включая ощущение жжения), боль в глазах (включая покалывание); часто - поверхностный (точечный) кератит, отек глаза и/или века, зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, инфекции глаз, воспаление глаза, воспале­ние радужной оболочки глаза, кератиновые преципитаты, кровотечение в сетчатке, кистоз­ный макулярный отек, травма глаза, повышенное внутриглазное давление, расплывчатое и/или ослабленное зрение; нечасто - язва роговицы, инфильтрат роговицы, сухость глаз, ре­тенционное слезотечение; частота неизвестна - повреждение роговицы (например, истонче­ние, эрозия, повреждение роговичного эпителия или перфорация роговицы)*.

Со стороны органов дыхания и средостения: частота неизвестна - бронхоспазм или обострение астмы**.

* в постмаркетинговой практике сообщалось о единичных случаях повреждений роговицы, включая истончение, эрозию, повреждение эпителия или перфорацию роговицы. Данные ре­акции характерны в основном для пациентов, применяющих кортикостероиды местно и/или при наличии предрасполагающих факторов и сопутствующих заболеваний.
** в постмаркетинговой практике, в связи с приемом кеторолака трометамина, сообщалось о возникновении бронхоспазма или обострении астмы у пациентов, обладающих повышенной чувствительностью к аспирину или НПВП, или при наличии в анамнезе пациента астмы.
Ни одна из побочных реакций, связанных с системным применением НПВП (включая кето­ролака трометамин), не наблюдалась при местном применении лекарственного препарата в терапевтических дозах.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарствен­ного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о лю­бых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здраво­охранении», http://www.rceth.by).

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для детей месте!
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой ис­течения срока годности является последний день месяца.
Срок годности: 3 года.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защи­тить окружающую среду.

1 мл препарата Эркетон содержит:
Действующее вещество: кеторолак трометамин - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: октоксинол 40, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Глазные капли Эркетон представляют собой прозрачный бесцветный или светло-желтый рас­твор.
По 5 мл препарата в полиэтиленовом флаконе, укупоренном наконечником-капельницей, завинчивающимся колпачком и кольцом для контроля первого вскрытия флакона. На флакон наклеивают этикетку. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма»,
Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1,223216,
тел./факс: (+375) 17 240 26 35,
e-mail: rebpharma@rebpharma.by