Неомицин : инструкция по применению

1 г суспензии содержит:

действующее вещество:11,72 мг неомицина сульфата (в пересчете

на неомицин и активность 1000 МЕ/мг); вспомогательные вещества:сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат,

пропеллент (пропан/бутан/изобутан).

Состав пропеллента: пропан не менее 23,0 %, н-бутан не более 5,0 %, изобутан не менее 71,5 %.

Антибиотики для наружного применения. Прочие антибиотики для наружного применения.

Фармакологические свойства

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, обладающим широким антибактериальным спектром действия.

Действует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное имапетиго);

Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;

Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;

Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;

Детский возраст.

Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.

Необходимо избегать контакта аэрозоля со слизистыми оболочками.

Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки надо тщательно промыть их прохладной водой.

Не следует вдыхать распыленный препарат.

Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.

В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.

Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов, а также к аллергии на неомицин.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.

Беременность и кормление грудью

Перед применением какого-либо лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременна

Следует избегать применения препарата Неомицин во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет применение этого препарата необходимым.

Если пациентка кормит грудью

Решение об использовании препарата Неомицин женщинами, кормящими грудью, должен принимать врач.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства

Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.

Не обнаружено взаимодействий во время местного применения препарата, согласно предписанным показаниям и способу дозировки.

Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.

Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.

Способ применения и дозировка

Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен для наружного применения (на кожу).

Места с болезненными изменениями кожи спрыскивают струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд. Применять от 2 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы. Обычно препарат применяют не более 7-10 дней.

Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.

Не вдыхать распыленное вещество.

Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть.

После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой и мылом.

Если создается впечатление, что препарат действует слишком сильно или слишком слабо, следует обратиться к врачу.

Применение дозы препарата Неомицин, превышающей рекомендуемую

В случае длительного применения препарата, а также при его применении на большой поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной (герметичной) повязкой или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие неомицина (смотри пункт «Предостережения, касающиеся применения».

В случае случайного приема препарата внутрь, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.

Пропуск дозы препарата Неомицин

В случае пропуска применения препарата в установленное постоянное время, следует применить его как можно скорее, после чего продолжать регулярное применение препарата.

Не следует применять двойную дозу с целью компенсировать пропущенную.

Побочные действия

Как каждый препарат, Неомицин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина - например, повреждение слуха и (или) почек.

При местном применении неомицина в месте аппликации препарата может появиться раздражение кожи (например, зуд, сыпь, покраснение, отек).

Неомицин, особенно при продолжительном применении, может вызвать возникновение контактной аллергии.

У некоторых пациентов во время применения препарата могут появиться другие побочные действия. Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакции или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Продукт легковоспламеняемый, беречь баллон от огня.

Не применять препарат вблизи открытого огня.

Баллон нельзя прокалывать и нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожненный баллон следует выбросить.

Лекарственные препараты нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что нужно сделать с неиспользованными препаратами. Это поможет в охране окружающей среды.

Срок годности

3 года.

По рецепту.

По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Информация о производителе

Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество, ул. А. Флеминга, 2.

03-176 Варшава, Польша.