Альбуфарм : инструкция по применению

АЛЬБУФАРМ 50 мг/мл и 200 мг/мл относятся к фармакотерапевтической группе: крове- и плазмозамещающие растворы, фракции белков плазмы.

Этот лекарственный препарат вводится пациентам для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови при подтвержденном его дефиците.

Если у Вас:

• аллергия на человеческий альбумин, или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед применением данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Будьте особенно осторожны при применении препарата АЛЬБУФАРМ

- если у Вас есть риски осложнений из-за увеличения объема крови, например, при тяжелых нарушениях со стороны сердца, высоком кровяном давлении, расширенных венах пищевода, наличии жидкости в легких, нарушениях свертываемости крови, значительном снижении количества эритроцитов в крови или при отсутствии мочевыделения;

- при наличии признаков повышенного объема крови (головная боль, нарушение дыхания, расширение яремных вен) или при повышении артериального давления. В данной ситуации инфузию следует прекратить немедленно;

- при наличии признаков аллергической реакции. Инфузию следует немедленно прекратить.

- при применении у больных с тяжелой черепно-мозговой травмой.

Вирусная безопасность

Когда лекарственные препараты изготавливаются из человеческой крови или плазмы, принимаются определенные меры для предотвращения передачи инфекций. К ним относятся:

• тщательный отбор доноров крови и плазмы для исключения носителей инфекций

• тестирование каждой порции плазмы и пула плазмы на наличие вирусов/инфекций

• мероприятия в процессе переработке крови или плазмы, которые могут инактивировать или удалить вирусы.

Несмотря на эти меры, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекции. Это также относится к любым неизвестным или возникающим вирусам или другим возбудителям инфекций. Сообщения о передаче вирусных инфекций при использовании альбумина, произведенного в соответствии со спецификацией Европейской фармакопеи, отсутствуют.

Настоятельно рекомендуется, чтобы каждый раз, когда Вам вводят АЛЬБУФАРМ, записывались номера серий препарата для ведения учета использованных серий.

Данный препарат содержит Натрий

Данный препарат содержит 90 - 160 ммоль (или 207 - 268 мг) натрия в 100 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Отсутствуют данные о взаимодействии человеческого альбумина с другими препаратами. Тем не менее, АЛЬБУФАРМ нельзя смешивать с другими препаратами, цельной кровью или эритроцитарной массой.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой, прежде чем принимать какие-либо препараты.

Человеческий альбумин является нормальным компонентом крови человека. Отсутствуют данные о вредных последствиях при использовании данного препарата во время беременности или кормления грудью. Особое внимание следует уделить регулировке объема крови у беременных.

Отсутствуют свидетельства о том, что человеческий альбумин влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

АЛЬБУФАРМ предназначен для капельного введения в вену.

Лечащий врач решит, нужен ли Вам данный препарат и в какой дозе. Доза и режим дозирования зависят от Вашего состояния, и они подбираются индивидуально для каждого пациента.

Инструкции по введению

• Перед применением препарат следует довести до koi тела

• Раствор должен быть прозрачным и не иметь осадка

• Любой неиспользованный раствор следует утилизировать

Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию этого препарата, спросите лечащего врача, работника аптеки или медицинскую сестру.

Если Вам ввели больше препарата, чем следовало

Если доза и скорость инфузии слишком высоки, могут развиться головная боль, повышение кровяного давления и дискомфорт при дыхании. Инфузию следует немедленно прекратить, и лечащий врач решит, необходимо ли какое-либо другое лечение.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции после инфузии человеческого альбумина возникают редко и обычно исчезают при снижении скорости инфузии или ее прекращении.

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

Приливы, крапивница, лихорадка и тошнота.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

Шок из-за реакции гиперчувствительности.

Неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: спутанность сознания; головная боль, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений, высокое кровяное давление или низкое кровяное давление, ощущение жара, одышка, тошнота; крапивница, припухлость вокруг глаз, носа, рта; сыпь; повышенное потоотделение, высокая температура, озноб.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C. Не замораживать.

2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

АЛЬБУФАРМ содержит.

Действующим веществом является: альбумин.

АЛЬБУФАРМ 50 мг/мл - раствор белков плазмы 50 г/л с содержанием альбумина человека не менее 95 %.

Флакон 5 мл содержит 0,25 г альбумина человека.

Флакон 20 мл содержит 1,0 г альбумина человека.

Контейнер 100 мл содержит 5,0 г альбумина человека.

Контейнер 250 мл содержит 12,5 г альбумина человека.

Контейнер 500 мл содержит 25,0 г альбумина человека.

АЛЬБУФАРМ 50 мг/мл - слегка гипоонкотический раствор.

АЛЬБУФАРМ 200 мг/мл - раствор белков плазмы 200 г/л с содержанием альбумина человека не менее 95 %.

Контейнер 50 мл содержит 10,0 г альбумина человека.

Контейнер 100 мл содержит 20,0 г альбумина человека.

АЛЬБУФАРМ 200 мг/мл - гиперонкотический раствор.

Вспомогательные вещества:

Натрия каприлат

N-ацетил-DL-триптофан

Натрия хлорид

Натрия гидроксид

Кислота хлористоводородная разведенная

Вода для инъекций

Форма выпуска и описание. Прозрачная, слегка вязкая жидкость от желтого до светло- коричневого или зеленого цвета.

Упаковка. Раствор для инфузий 50 мг/мл по 100 мл, 250 мл и 500 мл, раствор для инфузий 200 мг/мл по 50 мл и 100 мл в контейнере полимерном. Каждый полимерный контейнер помещен в дополнительный полиэтиленовый пакет и вместе с инструкцией по медицинскому применению во вторичную упаковку.

Раствор для инфузий 50 мг/мл по 5 мл и 20 мл во флаконе стеклянном, укупоренном резиновой пробкой и обжатом алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены во вторичную упаковку.

По рецепту врача.

Производитель: 

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3. Тел./факс 8(017)293-31-90, тел. 8(01770)63939.