Описание
«Лефлокс» 500 мг - таблетки красно-коричневого цвета, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
«Лефлокс» 750 мг - таблетки желтого цвета, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Что такое данный препарат и для чего он используется
Каждая таблетка содержит активное вещество: 500 мг или 750 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата) и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк очищенный, повидон К-30, магния стеарат; оболочка Опадрай II красный 85F250029 для дозировки 500 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, железа оксид красный (Е 172), тальк, титана диоксид (Е171); оболочка для дозировки 750 мг Аквариус Префферед: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза 2910), коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е171), среднецепочечные триглицериды, хинолиновый желтый (Е104) алюминиевый лак, апельсиновый желтый (Е110) алюминиевый лак.
Это лекарственное средство относится к группе фторхинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, вызывающих инфекции.
Код АТС: J01MA12.
Лефлокс показан у взрослых для лечения следующих инфекций:
- острый бактериальный синусит;
- обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит;
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
Для лечения вышеупомянутых инфекций применение левофлоксацина показано в качестве альтернативной терапии при отсутствии или неэффективности других антибактериальных средств, которые стандартно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций.
- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- хронический бактериальный простатит;
- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и для радикального лечения.
Лефлокс может применяться для завершения лечения у пациентов, которым была начата терапия инъекционной формой левофлоксацина с положительной динамикой.
Не принимайте препарат
в следующих случаях:
- гиперчувствительность к левофлоксацину и другим хинолонам, вспомогательным веществам, входящим в состав данного лекарственного средства;
- эпилепсия;
- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- беременность и период лактации.
Взаимодействие с другими препаратами
При назначении Лефлокса обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:
Соли железа, соли цинка, магний- или алюминий-содержащие антациды, диданозин (только препараты, в состав которых входят буферные компоненты с алюминием и магнием): абсорбция левофлоксацина значительно снижается при сопутствующем приеме. Мультивитаминные препараты, содержащие цинк, по-видимому, снижают абсорбцию фторхинолонов.
Лефлокс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих лекарственных средств.
Кальция карбонат (и другие соли кальция), дигоксин, глибенкламид, ранитидин: не изменяют фармакокинетику левофлоксацина в сколь-нибудь значимой степени.
Сукральфат: биодоступность левофлоксацина значительно снижается при совместном применении. Рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема таблеток Лефлокс.
Теофиллин; фенбуфен и аналогичные нестероидные противовоспалительные средства: в клинических исследованиях не выявлено фармакокинетических взаимодействий между левофлоксацином и теофиллином. Однако при использовании хинолонов совместно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами и другими средствами, снижающими порог эпилептических припадков, может происходить существенное снижение порога эпилептических припадков. Одновременный прием фенбуфена на 13% повышал концентрацию левофлоксацина.
В исследовании фармакодинамических взаимодействий с теофиллином не обнаружено влияния на теофиллин.
Пробенецид и циметидин: выведение левофлоксацина почками замедляется (на 34% и 24% соответственно). С осторожностью использовать комбинацию этих препаратов с Лефлокс особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики: как и у других фторхинолонов, возможно удлинение интервала QT на ЭКГ. Рекомендован контроль ЭКГ.
Антагонисты витамина К (например, варфарин): повышается риск кровотечений. Рекомендован контроль за свертывающей системой крови у пациентов, принимающих антагонисты витамина К.
Циклоспорин: увеличивается период полувыведения его на 33%.
Пища: клинически значимое взаимодействие отсутствует. Лефлокс может приниматься независимо от приема пищи.
Алкоголь: противопоказан в период лечения лекарственным средством Лефлокс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение, сонливость и нарушение зрения) могут ухудшить реакцию и способность концентрироваться, что может представлять риск при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Способ применения и рекомендуемые дозы
Принимается независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством воды, 1-2 раза в сутки. Таблетки с дозировкой 500 и 750 мг могут быть поделены по риске для удобства проглатывания. Доза и длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом. Рекомендуется продолжать лечение на протяжении, как минимум, 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной результатами микробиологических тестов ликвидации возбудителя инфекции.
Следует поддерживать адекватную гидратацию пациентов, получающих левофлоксацин, чтобы предотвратить образование высококонцентрированной мочи. Вовремя применения хинолонов были зарегистрированы кристаллурия и цилиндрурия (см. разделы «Меры предосторожности при приеме», «Возможные побочные эффекты»).
Рекомендуются следующие дозы для взрослых с неизмененной функцией почек
- Острый бактериальный синусит: 500 мг 1 раз в день, продолжительность лечения - 10- 14 дней или 750 мг 1 раз в день, продолжительность 5 дней.
- Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит: 500 мг 1 раз в день 7-10 дней;
- Внебольничная пневмония: 500 мг 1-2 раза в день 7-14 дней* или 750 мг 1 раз в день 5 дней**;
* - продолжительность 7-14 дней рекомендуется для лечения внебольничной пневмонии, вызванной метициллин-чувствительными Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonia.
** - продолжительность 5 дней рекомендуется для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae (за исключением лекарственно-устойчивых штаммов), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumonia и Chlamydophila pneumonia.
- Острый пиелонефритА: 500 мг 1 раз в день 7-10 дней или 750 мг 1 раз в день 5 дней;
А - 5-дневный режим показан для лечения инфекций, вызванных Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией;
- Осложненные инфекции мочевыводящих путейВ: 500 мг 1 раз день 7-14 дней или 750 мг 1 раз в день в течение 5 дней;
В - 5-дневный режим показан для лечения инфекций, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
- Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в день, длительность - 28 дней;
- Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг 1-2 раза в день или 750 мг 1 раз в день, длительность лечения 7-14 дней;
- легочная форма сибирской язвы: 500 мг 1 раз в день, длительностью 8 недель.
Рекомендуются следующие дозы для взрослых с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤50 мл/мин):
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции) | |||
500 мг/24 часа | 500 мг/12 часов | 750 мг/24 часа | |
Клиренс креатинина | Первая доза 500 мг | Первая доза 500 мг | Первая доза 750 мг |
50-20 мл/мин | Затем 250** мг/24 ч | Затем 250**мг/12 ч | Затем 750 мг каждые 48 часов |
19-10 мл/мин | Затем 125** мг/24 ч | Затем 125**мг/12 ч | Затем 500 мг каждые 48 часов |
<10 мл/мин, (включая гемодиализ и ПАПД) * | Затем 125** мг/24 ч | Затем 125**мг/24 ч | Затем 500 мг каждые 48 часов |
* - не требуется дополнительной дозы после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД).
** - таблетки Лефлокс 500 и 750 мг не предназначены для деления на части с целью уменьшения дозы, поэтому для обеспечения разовых доз 250 и 125 мг следует принимать препараты, содержащие левофлоксацин в меньшей дозировке, или позволяющие делить таблетки на половинки.
Коррекции дозы не требуется: у пациентов с нарушенной функцией печени (левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени) и у пациентов пожилого возраста при нормальной функции почек.
Если Вы приняли дозу Лефлокс большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые Вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Симптомы передозировки, скорее всего, будут проявляться спутанностью сознания, головокружением, нарушением сознания, судорогами, галлюцинациями, увеличением интервала QT на ЭКГ, желудочно-кишечными расстройствами (например, тошнота, эрозии слизистых оболочек). В качестве первой медицинской помощи рекомендовано мониторирование ЭКГ, промывание желудка и прием антацидных средств для защиты слизистой желудка. Специфического антидота нет.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Лефлокс:Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием дозы.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Лефлокс может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Прекратите прием Лефлокса и обратитесь к врачу или сразу же обратитесь в больницу, если вы заметите следующие побочные реакции:
Очень редко (может возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
- Аллергические реакции. Признаки могут включать: сыпь, проблемы с глотанием или с дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
Прекратите прием Лефлокса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую следующую побочную реакцию - вам может понадобиться срочная медицинская помощь:
Редко (может возникать менее чем у 1 из 1 000 пациентов)
- Водянистая диарея с примесью крови, возможно со спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезной проблемы с кишечником.
- Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
- Приступы (судороги)
- Появление зрительных или звуковых образов, которых нет в реальности (галлюцинации, паранойя), изменения в ваших суждениях и мыслях (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
- Депрессия, психические проблемы, беспокойство (возбуждение), ненормальные сны или ночные кошмары.
Очень редко (может возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
- Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии».
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании доступных данных)
- Сильные кожные высыпания, которые могут быть в виде пузырей или шелушения кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов
- Потеря аппетита, кожа и глаза желтеют, моча темного цвета, зуд или боли в верхней части живота. Эти признаки могут свидетельствовать о поражении печени, которое в том числе может закончиться смертельной печеночной недостаточностью.
Если ваше зрение ухудшается или у вас наблюдаются какие-либо другие признаки нарушения зрения во время приема Лефлокса, немедленно обратитесь к врачу офтальмологу.
Зарегистрированы редкие случаи длительных (длящихся в течение нескольких месяцев или лет) или постоянных нежелательных реакций, таких как тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боли в конечностях, трудности при ходьбе, ненормальные ощущения, такие как пощипывание, покалывание, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушение слуха, зрения, расстройства вкуса и обоняния, связанные с применением хинолоновых и фторхино лотовых антибиотиков, иногда независимо от ранее существовавших факторов риска.
Сообщите вашему врачу, если какая-либо из следующих побочных реакций сильно проявится или будет длится дольше, чем несколько дней:
Часто (может возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Бессонница
- Головная боль, легкое головокружение
- Плохое самочувствие (рвота, тошнота) и диарея
- Повышенные уровни некоторых ферментов печени в крови
Не часто (может возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Увеличение количества других бактерий или грибков, инфекция, вызываемая грибами Candida (кандидоз), которые возможно придется лечить
- Изменения количества лейкоцитов, выявленные по анализам крови (лейкопения, эозинофилия)
- Чувство стресса (беспокойство), растерянность, нервозность, сонливость, дрожь, ощущение кружения (вертиго)
- Одышка (диспноэ)
- Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия живота или запор
- Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или сыпь (крапивница), избыточное потоотделение (гипергидроз)
- Боль в суставах или мышечная боль
- Анализы крови могут показать необычные результаты из-за проблем с печенью (повышенный билирубин) или с почками (повышенный креатинин)
- Общая слабость
Редко (может возникать менее чем у 1 из 1 000 пациентов)
- Легкое возникновение синяков и кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Сниженное число лейкоцитов в крови (нейтропения)
- Ненормально повышенный иммунный ответ (гиперчувствительность)
- Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для людей, страдающих диабетом.
- Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
- Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (размытое зрение)
- Необычно частое биение вашего сердца (тахикардия) или пониженное артериальное давление (гипотензия)
- Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редкое заболевание нервной системы).
- Изменения в работе почек и случающаяся иногда почечная недостаточность, которая может быть проявлением аллергической реакции с поражением почек, называемой интерстициальным нефритом.
- Лихорадка
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании доступных данных)
- Уменьшение количества эритроцитов (анемия): это может придать коже бледность или желтизну из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов клеток крови (панцитопения).
- Лихорадка, боль в горле и общее ощущение слабости, которое не проходит. Это может быть связано с уменьшением числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
- Снижение циркуляции крови (анафилактоидный шок)
- Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), приводящее к гипогликемической коме. Это важно для людей, страдающих диабетом.
- Изменения в восприятии запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)
- Нарушения при движениях и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
- Временная потеря сознания или положения тела в пространстве (обморок)
- Временная потеря зрения, воспаление глаз
- Нарушение или потеря слуха
- Аномальный быстрый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрическая активность сердца)
- затрудненное дыхание или одышка (бронхоспазм)
- аллергические реакции с поражением легких
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- Воспаление печени (гепатит)
- Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолету (светочувствительность)
- Воспаление стенки сосудов из-за аллергической реакции (васкулит)
- Воспаление тканей во рту (стоматит)
- Разрыв мышцы и разрушение мышц (рабдомиолиз)
- Покраснение и отек суставов (артрит)
- Боль, включая боли в спине, груди и конечностях
- Приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием (очень редкое заболевание обмена веществ)
- Постоянная головная боль с или без размытого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Меры предосторожности при приеме
Прежде чем принимать это лекарство:
Вы не должны принимать фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая Лефлокс, если в прошлом вы испытывали какие-либо серьезные побочные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. В этой ситуации вы должны сообщить об этом своему врачу как можно скорее.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные эффекты:
Фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные лекарственные средства, включая левофлоксацин, ассоциировались с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых носили длительный характер (продолжающиеся месяцы или годы), вызывали инвалидность или были потенциально необратимы. Эти эффекты включают в себя боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывания булавками и иглами, щекотание, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая ухудшение зрения, вкуса и обоняния, и слуха, депрессию, ухудшение памяти, сильную усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема Лефлокс у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу перед продолжением лечения. Вы и ваш врач примете решение о продолжении лечения, учитывая также антибиотик из другого класса.
Левофлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентным Staphylococcus aureus из-за вероятной корезистентности к фторхинолонам, за исключением случаев лабораторного подтверждения чувствительности микроорганизма к левофлоксацину.
Легочная форма сибирской язвы: применение препарата основано на данных чувствительности Bacillus anthracis in vitro, экспериментальных данных на животных, ограниченных данных у людей. Лечащим врачам следует обращаться к национальным и/или международным согласительным документам, касающимся лечения сибирской язвы.
Тяжелые буллезные кожные реакции были зарегистрированы при применении левофлоксацина (такие как синдром Стивенса-Джонсона). Пациентам немедленно обратиться к врачу в случае возникновения реакции со стороны кожи и слизистых.
Тендинит и разрыв сухожилий: Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, в случае применения левофлоксацина в суточной дозе 1000 мг. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью, трансплантацией паренхиматозных органов, получающих одновременно терапию кортикостероидами. Следует избегать одновременного применения кортикостероидов и фторхинолонов. При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить прием левофлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность(и) следует надлежащим образом пролечить (например, иммобилизация конечности). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии.
Заболевание, ассоциированное с Clostridium difficile. Важно исключить наличие этого диагноза для пациентов, у которых развивается тяжелая диарея в период или после лечения левофлоксацином. При подозрении или подтверждении этого заболевания следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения!
Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Пациенты, предрасположенные к судорогам: лечение Лефлоксом противопоказано пациентам с эпилепсией. С особой осторожностью назначается пациентам, предрасположенным к судорогам, в связи с возможностью развития приступа. При возникновении судорог лечение прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфαтдегидрогенαзы: лечение левофлоксацином проводится с большой осторожностью из-за возможного разрушения эритроцитов (гемолиз).
Пациенты с нарушением функции почек: в связи с тем, что левофлоксацин выводится главным образом с мочой, доза препарата корректируется пациентам с нарушением функции почек, в частности пожилым пациентам.
Реакции гиперчувствительности: возможны серьезные аллергические реакции вплоть до угрожающих для жизни (ангионевротический отек, анафилактический шок), в том числе и после первой дозы. Лечение прекращается немедленно, необходимо вызвать Скорую помощь или немедленно обратиться к врачу!
Предупреждение реакций фотосенсибилизации: не рекомендуется во время лечения и в течение 48 часов после приема левофлоксацина подвергаться длительному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
Дисгликемия: пациентам с диабетом, получающим терапию гипогликемическими пероральными средствами (например, глибенкламид) или инсулином, рекомендуется контроль уровня глюкозы.
Миастения: как и все фторхинолоны, левофлоксацин применяется с осторожностью у пациентов с миастенией гравис.
Пациенты, принимающие антагонисты витамина К: при комбинации с левофлоксацином повышается риск кровотечений. Рекомендован контроль за свертывающей системой крови.
Психические реакции: зарегистрированы случаи психических реакций при применении фторхинолонов, в том числе и левофлоксацина. В очень редких случаях отмечены такие реакции как суицидальные мысли и угрожающее жизни поведение (в том числе и после первой дозы). Лечение следует прекратить при первых признаках подобных реакций. Лечение пациентов с психическими расстройствами проводится с особой осторожностью.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Удлинение интервала QT на ЭКГ: с осторожностью применяется пациентами с известными факторами риска удлинения интервала QT: врождённый синдром удлинения интервала QT; нарушенный электролитный баланс (гипокалиемия, гипомагниемия); заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременное использование лекарственных препаратов, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); Пациенты пожилого возраста и женщины, более чувствительные к препаратам, удлиняющим интервал QT.
Аневризма аорты: имеются данные о риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.
Перед началом применения препарата Лефлокс сообщите врачу о наличии следующих состояний:
- если у вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
- если у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Периферическая нейропатия: Вы можете редко испытывать симптомы повреждения нерва (невропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или руках и кистях. Если это произойдет, прекратите прием Лефлокса и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Печеночная недостаточность: отмечены случаи некроза печени вплоть до угрожающий жизни состояний, особенно у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями, например сепсисом. При развитии симптомов печеночной недостаточности (анорексия, желтуха, темная моча, зуд) пациентам рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Суперинфекции: применение левофлоксацина, особенно продолжительное, может привести к росту нечувствительных к нему микроорганизмов, в этом случае следует принять соответствующие меры.
Влияние на результаты лабораторных и диагностических исследований: у пациентов, принимающих левофлоксацин, при определении опиатов в моче возможны ложноположительные результаты. Для подтверждения положительных результатов анализа на наличие опиатов в подобных случаях используются более специфические методы.
Вспомогательные вещества: Хинолиновый желтый (Е104), апельсиновый желтый (Е110): наличие этих красителей в составе оболочки, покрывающей таблетку с дозировкой 750 мг, может вызывать аллергические реакции.
Применение Лефлокс у детей и подростков: противопоказано из-за вероятности поражения суставных хрящей.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки с дозировкой 500 мг и 750 мг: по 5 или 7 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство - вата медицинская. По 5 или 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
Одну банку или одну либо две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного (пачку).
Информация о производителе:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 6-39-39
E-mail: mail@pharmland.by