Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: L-орнитина L-аспартата – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл.
активное вещество: L-орнитина L-аспартата – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл.
Показания к применению
- тяжелые заболевания печени различного генеза, от гипераммониемии до состояний с выраженным нарушением детоксикационной функции печени (гепатит, стеатоз, цирроз печени);
- печеночная энцефалопатия, особенно с нарушениями сознания (прекома, кома).
- печеночная энцефалопатия, особенно с нарушениями сознания (прекома, кома).
Способ применения и дозировка
Для внутривенного введения.
Диапазон доз очень широк, на практике дозы, как правило, подбираются следующим образом:
Взрослые: от 500 мг до 10 000 мг 2 раза в день, путем медленной внутривенной инфузии. При тяжелой степени печеночной энцефалопатии доза может быть увеличена до 40 г в день. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяют индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения составляет 5 г в час.
Раствор легко смешивается с известными инфузионными растворами (0,9 % натрия хлорида для инфузий, 5 % глюкозы, раствором Рингера). Лекарственное средство Гепта-Рн следует смешивать с инфузионным раствором только непосредственно перед применением. Однако для венозной переносимости не следует растворять более 20 флаконов препарата для инфузии объемом 500 мл. Полученный раствор следует использовать немедленно после разведения.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки: данные об использовании у детей отсутствуют.
Диапазон доз очень широк, на практике дозы, как правило, подбираются следующим образом:
Взрослые: от 500 мг до 10 000 мг 2 раза в день, путем медленной внутривенной инфузии. При тяжелой степени печеночной энцефалопатии доза может быть увеличена до 40 г в день. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяют индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения составляет 5 г в час.
Раствор легко смешивается с известными инфузионными растворами (0,9 % натрия хлорида для инфузий, 5 % глюкозы, раствором Рингера). Лекарственное средство Гепта-Рн следует смешивать с инфузионным раствором только непосредственно перед применением. Однако для венозной переносимости не следует растворять более 20 флаконов препарата для инфузии объемом 500 мл. Полученный раствор следует использовать немедленно после разведения.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки: данные об использовании у детей отсутствуют.
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна – гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто – тошнота;
Редко – рвота.
Указанные желудочно-кишечные симптомы обычно являются проходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна – гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто – тошнота;
Редко – рвота.
Указанные желудочно-кишечные симптомы обычно являются проходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу;
- тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 3 мг/100 мл).
- тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 3 мг/100 мл).
Передозировка
Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
При введении высоких доз препарата необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче. Если функции печени существенно нарушена, скорость инфузии должна быть скорректирована для каждого пациента, чтобы предотвратить возникновение тошноты и рвоты.
Применение в детском возрасте:
Данные об использовании у детей отсутствуют.
Применение в детском возрасте:
Данные об использовании у детей отсутствуют.
Применение в период беременности и лактации
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют, поэтому следует избегать применения препарата у беременных женщин. Тем не менее, если лечение считается необходимым, следует провести тщательную оценку риска и пользы.
Нет данных о проникновении действующего вещества в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период лактации.
Нет данных о проникновении действующего вещества в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период лактации.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 10 мл раствора помещают во флакон из янтарного стекла второго гидролитического класса, укупоривают бром-бутил резиновой пробкой, обкатывают алюмопластиковым колпачком, наклеивают этикетку. Один или пять флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77
сайт rubikon.by. e-mail: secretar@rubikon.by
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77
сайт rubikon.by. e-mail: secretar@rubikon.by