Состав
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) – 0,450 г;
Вспомогательные вещества: ланолин безводный; парафины нефтяные твердые; церезин; натрия дисульфит; вазелин – до 15 г.
Форма выпуска: мазь для наружного применения 3 %.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Антибиотики для наружного применения.
Код АТС: [D06AA04].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Тетрациклин активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterinum acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.
Устойчивы к тетрациклину: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания к применению
Угри обыкновенные, особенно с признаками воспаления. Бактериальные инфекции кожи: фурункулез, экзема инфицированная, фолликулит.
Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки). Продолжительность лечения от нескольких дней до 2–3 недель в зависимости от эффективности лечения и индивидуальной чувствительности пациента к компонентам препарата. Определяется врачом индивидуально.
Противопоказания
Гиперчувствительность, повышенная чувствительность к другим антибактериальным средствам тетрациклинового ряда; грибковые заболевания кожи, детский возраст (до 11 лет).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, зуд, изменение цвета кожи; фотосенсибилизация; реакции гиперчувствительности, включая системные аллергические реакции (отек Квинке, кожные высыпания), отечность или др. признаки раздражения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства или обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Особые указания
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1% глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
При применении в рекомендованных дозах системное действие отсутствует, но при применении на обширных участках кожи в течение длительного времени следует учитывать возможность системного действия препарата. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции на период лечения.
Применение в период беременности и лактации
Применение в период беременности противопоказано. При применении препарата в период кормления грудью на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Применение у детей
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тетрациклин нельзя применять одновременно со средствами для наружного применения, содержащими спирт, а также средствами личной гигиены, которые сужают поры, что ведет к снижению активности тетрациклина. Тетрациклин нельзя применять одновременно с мылом, которое имеет сильное высушивающее действие, изотретионином.
Тетрациклин несовместим со средствами, которые вызывают шелушение кожи: бензоилпероксид, резорцин, салициловая кислота или сера.
Беременность и лактации
Применение в период беременности противопоказано. При применении препарата в период кормления грудью на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия и срок хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Упаковка
По 15 г в тубах алюминиевых.
Каждую тубу с листком-вкладышем помещаю в пачку из картона.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
тел/факс: (3522) 48-16-89
E-mail:
Интернет-сайт:
