Тривалумен : инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой зеленого и корпусом желтого цвета.

Действующее вещество: тривалумен;

1 капсула содержит тривалумена (сухого экстракта смеси валерианы корней, мяты перечной листьев, вахты трехлистной листьев, хмеля соплодий в соотношении (1:2:2:1), полученного экстракцией сырья водой очищенной в соотношении 1:16) в пересчете на сухое вещество 356 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат;

состав желатиновой капсулы: титана диоксид, хинолиновый желтый (Е104), апельсиновый желтый (Е110), патентованный голубой V (Е131), бриллиантовый черный PN (Е151), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие снотворные и седативные средства.

Код АТС: N05CМ.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство содержит сухой экстракт смеси валерианы корней, мяты перечной листьев, вахты трехлистной листьев, хмеля соплодий. Содержит биологически активные вещества, которые обладают седативным действием.

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует с осторожностью применять лекарственное средство.

Лекарственное средство содержит красители апельсиновый желтый (Е 110), бриллиантовый черный PN (Е 151), которые могут вызывать аллергические реакции.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Поскольку в состав препарата входит перечная мята, больным с гастроэзофагеальным рефлюксом, ахлоргидрией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы следует избегать применения препарата из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует с осторожностью применять при бронхиальной астме.

Валериана, входящая в состав препарата, может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием Тривалумена со снотворными, другими седативными средствами, алкоголем из-за потенцирования эффекта.

В состав капсул входит лактоза, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности.

При необходимости приема препарата женщинами, кормящими грудью, в течение лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети

Детям в возрасте до 18 лет препарат не применяют.

Препарат может потенцировать действие снотворных препаратов, спазмолитиков, гипотензивных препаратов центрального действия, транквилизаторов, нейролептиков, алкоголя, анальгетических препаратов, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов. Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 капсуле 2-3 раза в день;

при нарушениях сна – по 1 капсуле за 1-1,5 часа до сна.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Симптомы: головная боль, сонливость, слабость, вялость, заторможенность, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта, угнетенное состояние, абдоминальные спазмы, боль в животе, тошнота, мидриаз, снижение остроты слуха и зрения, тремор конечностей, чувство сдавления за грудиной, тахикардия/брадикардия, снижение артериального давления. При появлении указанных реакций необходимо прекратить прием препарата.

Лечение: симптоматическое.

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях – психическое возбуждение, тревога, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления за грудиной, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия), приливы.

Пищеварительная система: изжога, тошнота, абдоминальные спазмы, диспептические явления, угнетение процесса пищеварения, диарея.

Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.

Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отеки, одышку, бронхиальную астму.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению или листком-вкладышем в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17