Тиара трио таблетки: инструкция по применению

1 таблетка с дозировкой 5 мг + 12,5 мг + 160 мг содержит действующие вещества: амлодипина, в виде амлодипина бесилата – 5 мг, гидрохлортиазида 12,5 мг, валсартана 160 мг;

1 таблетка с дозировкой 10 мг + 12,5 мг + 160 мг содержит действующие вещества: амлодипина, в виде амлодипина бесилата – 10 мг, гидрохлортиазида 12,5 мг, валсартана 160 мг;

Вспомогательные вещества приведены в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Общая характеристика

Таблетка с дозировкой 5 мг + 12.5 мг + 160 мг круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Таблетка с дозировкой 10 мг + 12.5 мг + 160 мг круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Тиара Трио показана для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, которые применяют в виде трех отдельных препаратов или в виде двух препаратов, один из которых является комбинированным.

Дозы и способ применения

Препарат Тиара Трио можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром. Рекомендуемая доза препарата Тиара Трио – 1 таблетка в сутки. Возможно назначение 2 таблеток Тиара Трио с дозировкой 5 мг + 12,5 мг + 160 мг, что будет соответствовать максимально допустимой дозе 10 мг + 25 мг + 320 мг.

Перед переходом на применение препарата Тиара Трио состояние пациента должно быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза препарата Тиара Трио должна соответствовать дозам отдельных компонентов комбинации, применяемых на момент смены препарата.

Максимальная рекомендованная доза препарата Тиара Трио – 10 мг + 25 мг + 320 мг, что соответствует двум таблетками Тиара Трио с дозировкой 5 мг + 12,5 мг + 160 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Поскольку в состав препарата входит гидрохлортиазид, препарат Тиара Трио противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Одновременное применение препарата Тиара Трио с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мг/мин/1,73 м2).

Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушениями функции почек от легкой до умеренной степени тяжести.

Применение у пациентов с сахарным диабетом

Сопутствующее применение препарата Тиара Трио с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Тиара Трио противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести, не сопровождающимися холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, поэтому препарат Тиара Трио не показан для этой группы пациентов.

Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены.

При переключении подходящих пациентов с гипертонической болезнью (см. раздел «Показания к применению») на прием препарата Тиара Трио, у которых в анамнезе печеночная недостаточность, необходимо использовать Тиара Трио с самой низкой доступной дозировкой амлодипина.

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий

Опыт применения препарата Тиара Трио, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендовано с осторожностью применять препарат пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу препарата Тиара Трио 10 мг + 25 мг + 320 мг (в виде двух таблеток Тиара Трио с дозировкой 5 мг + 12,5 мг + 160 мг).

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы препарата Тиара Трио 10 мг + 25 мг + 320 мг (в виде двух таблеток Тиара Трио с дозировкой 5 мг + 12,5 мг + 160 мг), поскольку данные относительно применения препарата в этой группе пациентов ограниченны. У таких пациентов нужно контролировать артериальное давление.

Применение у детей

Нет соответствующих данных о применении препарата Тиара Трио в педиатрических популяциях (пациентам в возрасте до 18 лет) по показанию артериальная гипертензия. Безопасность и эффективность применения детям не установлена, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной группы.