Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Ксилометазолин оказывает действие на рецепторы слизистой оболочки носа. При применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
Терапевтический эффект после применения препарата Ксиназол® наступает через несколько минут и длится до 12 часов.
Показания к применению
Ксиназол® применяется для лечения любого вида насморка.
Препарат предназначен для применения в нос, где сужает кровеносные сосуды и тем самым уменьшает отек слизистой оболочки носа и прилегающих участков полости глотки. В результате восстанавливается дыхание через нос.
Ксиназол® не следует применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата может привести к хроническому повреждению слизистой оболочки носа (медикаментозному риниту).
Лекарственный препарат спрей назальный Ксиназол® 0,5 мг/мл показан к применению детям от 2 до 12 лет.
Лекарственный препарат спрей назальный Ксиназол® 1 мг/мл показан к применению взрослым и детям старше 12 лет.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, через 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте
- При установленной аллергии к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата, перечисленному в разделе 6 листка-вкладыша.
- После проведения трансназальной операции (хирургического вмешательства в области носа, при котором обнажается мозговая оболочка).
- При чрезмерной сухости или хроническом воспалении слизистой оболочки носа (сухой или атрофический ринит).
- При закрытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении).
- У детей в возрасте до 2 лет для Ксиназол® спрей назальный 0,5 мг/мл.
- У детей в возрасте до 12 лет для Ксиназол® спрей назальный 1 мг/мл.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к вам применимо.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Ксиназол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При применении лекарственного препарата Ксиназол® могут возникнуть нарушения сна и зрения или головокружение, которые являются признаками гиперчувствительности. Необходимо обратиться к врачу, если:
- такие симптомы доставляют вам значительный дискомфорт;
- насморк сохраняется или усиливается;
- возникают дополнительные жалобы.
В следующих случаях Ксиназол® следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом или работником аптеки:
- при артериальной гипертонии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, синдроме удлиненного интервала QT). У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT применение лекарственного препарата Ксиназол® спрей может привести к развитию тяжелых нарушений сердечного ритма;
- при гипертиреозе;
- при сахарном диабете;
- при увеличении предстательной железы;
- при феохромоцитоме (опухоль надпочечников).
В случае, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение последних 14 дней, применять лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется.
В случае, если вы принимаете определенные лекарственные препараты для повышения настроения (три- или тетрациклические антидепрессанты) или средства для лечения болезни Паркинсона, применять Ксиназол® также не следует.
Лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата может привести к медикаментозному отеку слизистой оболочки носа (медикаментозный или атрофический ринит), который по симптомам очень похож на насморк.
Необходимо следить за тем, чтобы лекарственный препарат не попал в полость рта или глаза.
Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Дети
Препарат Ксиназол® спрей 1 мг/мл не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.
Препарат Ксиназол® спрей 0,5 мг/мл не рекомендуется применять у детей младше 2 лет.
Детям от 2 до 12 лет препарат применять по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.
Вам следует специально сообщить им, если вы:
- принимаете в настоящий момент или принимали в течение предыдущих 14 дней препараты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО): при совместном применении существует риск повышения артериального давления;
- принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты: при совместном применении существует риск повышения артериального давления.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксиназол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется применять Ксиназол®в период беременности.
Грудное вскармливание
Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется применять Ксиназол® в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии ксилометазолина на фертильность (способность к зачатию), а также результаты исследований, проведенных на животных, отсутствуют. Поскольку системное воздействие при местном применении ксилометазолина является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.
Применение препарата
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Если иное не предписано врачом, применяются следующие рекомендации по дозировке:
Ксиназол® спрей 0,5 мг/мл:
Дети от 2 до 11 лет: использовать только под наблюдением взрослых.
Обычно достаточно 1 впрыскивания спрея 0,5 мг/мл в каждый носовой ход 1-2 раза в день, при этом не следует превышать 3 применений в день.
Ксиназол® спрей 1 мг/мл:
Только для взрослых и подростков от 12 лет и старше.
По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. При необходимости повторить, но не более 3 применений в день.
Интервал между применениями доз должен составлять 8-10 часов.
Последнее применение в день желательно делать незадолго до сна.
Не превышайте рекомендованные дозы.
Применение у детей и подростков
Не следует применять Ксиназол® спрей у детей в возрасте до 2 лет.
Путь и способ введения
Ксиназол® следует применять путем впрыскивания в носовые ходы.
Перед применением лекарственного препарата необходимо очистить носовые ходы.
Перед применением препарата следует снять предохранительное кольцо и защитный колпачок.
Перед первым использованием нового флакона или после длительного перерыва следует несколько раз нажать на дозатор до появления равномерного распыления (распылять лекарственный препарат в воздух). Наконечник распылителя следует в вертикальном положении ввести в носовой ход и однократно нажать на распылитель. В момент впрыскивания следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом.
После использования необходимо очистить наконечник распылителя и закрыть его защитным колпачком.
Продолжительность терапии
Ксиназол® не следует применять более 7 дней, продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленное выделение слизи и отек слизистой оболочки.
Если вы забыли применить Ксиназол®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Интервал между применениями доз должен составлять 8-10 часов.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Возможные симптомы передозировки:
Чрезмерное местное применение ксилометазолина или его случайное проглатывание может привести к возникновению эффектов: угнетение центральной нервной системы (сонливость, кома), повышение или понижение кровяного давления, учащение или замедление пульса, тошнота и рвота, бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, снижение температуры тела, сужение зрачков, угнетение дыхания, нарушение координации движений, беспокойство.
Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
Лечение:
При передозировке применяют активированный уголь. Тяжелая передозировка требует лечения в стационаре. Если у вас возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Применяйте Ксиназол® в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ксиназол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение лекарственного препарата Ксиназол® и немедленно обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка наблюдается один из следующих симптомов, поскольку это может указывать на развитие аллергической реакции:
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка и/или горла;
- сильный зуд с красной сыпью и/или бугорками на коже;
- нерегулярный сердечный ритм.
При применении Ксиназол® могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сухость и раздражение слизистой оболочки носа,
- тошнота, головная боль и жжение в месте применения.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- носовое кровотечение.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), временное ухудшение зрения, нерегулярное или учащенное сердцебиение, медикаментозный отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.
Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» http://www.rceth.by; адрес электронной почты: rcpl@rceth.by».
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Дата истечения срока годности
Срок годности препарата 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 3 месяцев.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
Препарат Ксиназол® содержит
Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид.
В 1 мл препарата Ксиназол® содержится 1 мг или 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Ксиназол® представляет собой прозрачную или опалесцирующую бесцветную жидкость.
Лекарственная форма: спрей назальный.
По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком, с инструкцией по применению в пачке картонной.
Не все размеры упаковки могут быть доступны для реализации.
