Акупан-биокодекс: инструкция по применению
Форма выпуска: раствор
Содержание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
| Название компонента | Количество на 1 мл | Количество на 1 ампулу (2 мл) |
| Активный компонент: | ||
| Нефопама гидрохлорид | 10,0 мг | 20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 16,1075 мг | 32,215 мг |
| Натрия гидрофосфат додекагидрат | 1,720 мг | 3,440 мг |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл | до 2,0 мл |
Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства.
Код ATX: N02BG06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Анальгезирующее средство центрального действия, не морфийное. Химическая структура нефопама отличается от других анальгетиков. In vitro, в синаптосомах крыс выявлено ингибирование обратного захвата катехоламинов и серотонина. In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, а также антигиперальгезический эффект, возникающий благодаря пока не до конца изученному механизму. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает антихолинергической активностью. В плане гемодинамики, наблюдается среднее по интенсивности и проходящее повышение ЧСС и артериального давления.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30–60 минут, и составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71–76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы введенной внутривенно.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острых болевых синдромов, в том числе послеоперационной боли.