Нитроксолин : инструкция по применению

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя. Допускается мраморность.

на 1 таблетку:

Активное вещество: нитроксолин - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, магния карбонат основной, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, титана диоксид, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110, воск пчелиный белый.

Антибактериальные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства.

Код ATX:J01XX07.

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, обусловленные грам-позитивными и грам-негативными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Принимают внутрь, предпочтительно до еды или через 1-2 часа после еды.

Взрослые:Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг (16 таблеток).

Дети:Для детей от 3 до 5 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Для детей старше 5 лет - 200-400 мг в сутки (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки). Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.

Нарушение функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) стандартную дозу уменьшают вдвое (до 1 таблетки 4 раза в сутки).

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени рекомендуется стандартную дозу уменьшить вдвое (до 1 таблетки 4 раза в сутки).

Пациенты пожилого возраста

Следует с осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от сопутствующих заболеваний.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Обычно эти диспептические расстройства можно предотвратить, принимая препарат во время еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, усталость, полинейропатия, атаксия, парестезии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, которые обычно быстро проходят после отмены препарата; очень редко - серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печеночных» трансаминаз, содержания мочевой кислоты в крови, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции,сообщите об этом Вашему врачу.

• гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
• катаракта;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• неврит, полиневрит;
• беременность, период лактации;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы/изомальтазы;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь или другие сорбенты. Симптоматическая терапия.

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) недостаточностью и катарактой назначают препарат только в случае крайней необходимости, после оценки врачом возможного риска и пользы.

При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинодина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином - такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет, что не является клинически значимым признаком и исчезает после прекращения лечения. Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахаразы/изомальтазы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит краситель апельсиновый желтый (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

В случае развития побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение или нарушение координации движений, следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

При одновременном приеме с антацидными препаратами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.

Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО "Татхимфармпрепараты"

Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260,

тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38.