Димедрол-белмед (раствор): инструкция по применению

Не применяйте препарат Димедрол-Белмед, если:

• у вас аллергия на дифенгидрамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
• у вас аллергия на другие антигистаминные препараты с подобной химической структурой;
• у вас заболевание глаз, называемое «закрытоугольная глаукома»;
• у вас заболевание предстательной железы (гипертрофия предстательной железы);
• у вас язва, сужение, непроходимость желудка и двенадцатиперстной кишки;
• у вас сужение мочевого пузыря;
• у вас бронхиальная астма;
• у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у вас судороги (эпилепсия);
• у вас наследственное заболевание — синдром врожденного удлиненного QT или вы принимаете препараты, которые могут удлинять интервал QT;
• у вас низкая частота сердечных сокращений (брадикардия);
• у вас нарушения ритма сердца;
• у вас нарушение пигментного обмена (порфирия);
• вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие дифенгидрамин, в том числе пероральные и местные препараты;
• вы беременны;
• вы кормите грудью;
• детский возраст до 7-ми месяцев.

Иньекции не должны использоваться в качестве местного обезболивания (риск гибели клеток тканей).

Перед применением препарата Димедрол-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у вас заболевания легких;
• у вас бронхиальная астма;
• у вас повышенное внутриглазное давление;
• у вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• у вас нарушена функция сердца или повышенное артериальное давление в прошлом.

При длительном применении препарата Димедрол-Белмед существует риск развития привыкания, физической и психической зависимости. Прекращение применения препарата, приводит к развитию реакции отмены с нарушением сна, беспокойством, возбуждением.

Во время лечения препаратом избегайте ультрафиолетового излучения. При необходимости применяйте солнцезащитные средства.

Во время лечения препаратом избегайте употребления алкоголя.

Проинформируйте врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными препаратами.
В связи с существующим риском токсичности препарат Димедрол-Белмед не следует использовать чаще, чем назначено врачом; не использовать одновременно более одного препарата, содержащего дифенгидрамин (например, избегать одновременного приема внутрь и наружно).

Для лечения бессонницы не применять дольше 7-10 ночей без консультации врача.

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.

Дети
Следует применять с осторожностью у детей раннего возраста; не применять у новорожденных.

Существует риск проявления токсичности препарата Димедрол-Белмед, особенно при передозировке, например, галлюцинации, конвульсии или смерть.

Существует риск передозировки и токсичности (включая смерть) у детей младше 2-х лет, получающих одновременно препараты, содержащие противоаллергические, противокашлевые, отхаркивающие и сосудосуживающие препараты отдельно или в сочетании для облегчения симптомов инфекции верхних дыхательных путей.

Доказательства эффективности этих препаратов в этой возрастной группе ограничены; соответствующие дозы не установлены. Поэтому не рекомендуется применять такие препараты у детей младше 2 лет. В связи с высоким риском передозировки и токсичности, эти препараты нежелательно применять у детей младше 4 лет. В случае необходимости следует строго придерживаться дозировки дифенгидрамина и исключить применение противопростудных препаратов.

Существует риск уменьшения умственной активности и риск возбуждения у детей раннего  возраста.

Препарат Димедрол-Белмед с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения препаратом избегайте употребления алкоголя, поскольку применение препарата усиливает действие алкоголя.

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите лечащему врачу, если вы применяете:

• препараты, угнетающие центральную нервную систему (психотропные, антидепрессанты, гипнотические, обезболивающие, наркотические). Препарат Димедрол-Белмед усиливает действие таких препаратов;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). При совместном применении с препаратом Димедрол-Белмед усиливают его антихолинергическую активность;
• психостимуляторы. При совместном применении препарата Димедрол-Белмед и психостимуляторов наблюдается снижение эффективности как психостимуляторов, так и препарата Димедрол-Белмед;
• апоморфин (применяется в качестве рвотного лекарственного препарата). Препарат Димедрол-Белмед снижает его эффективность;
• лекарственные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью. Препарат Димедрол-Белмед усиливает антихолинергические эффекты таких препаратов;
• местные обезболивающие препараты. Препарат Димедрол-Белмед усиливает их действие;
• аналептики (такие как доксапрам, никетамид, налоксон) — существует риск развития судорог;
• препараты для снижения артериального давления, такие как гуанабенз, клонидин, метилдопа — может наблюдаться повышенная утомляемость;
• диуретики (препараты, которые применяются для увеличения объема выводимой из организма с мочой жидкости).

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лекарственный препарат Димедрол-Белмед применяется во время беременности с осторожностью, под строгим контролем врача ввиду отсутствия адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует учитывать, что при применении препарата могут возникнуть нежелательные реакции. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза для взрослых — 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 200 мг.

Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей:

• в возрасте от 7 до 12 месяцев — по 0,3-0,5 мл (3-5 мг);
• в возрасте от 1 года до 3 лет — по 0,5-1 мл (5-10 мг);
• в возрасте от 4 до 6 лет — по 1-1,5 мл (10-15 мг);
• в возрасте от 7 до 14 лет — по 1,5-3 мл (15-30 мг);
• в возрасте от 14 лет — 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки.

При необходимости препарат применяют каждые 6-8 часов.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени или почек
У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции печени или почек доза будет подобрана врачом. Врач может назначить низкую начальную дозу.

Продолжительность применения препарата Димедрол-Белмед
Продолжительность применения определяется врачом индивидуально, не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.

Способ применения
Препарат Димедрол-Белмед предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

Если вы забыли применить препарат Димедрол-Белмед
Если вы пропустили применение препарата Димедрол-Белмед, введите дозу препарата, как только вспомните, а затем продолжайте как обычно. Если приближается время следующей дозы, необходимо сделать инъекцию в обычное время. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили применение препарата Димедрол-Белмед
Продолжайте применять этот препарат столько, сколько назначит ваш врач.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если вам ввели большую дозу, чем вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в больницу. Если возможно, возьмите ампулу и/или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другими симптомами передозировки являются: сухость во рту, нарушение дыхания, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, покраснение лица, нарушение сознания, повышение мышечных рефлексов, судороги, бред, нарушения ритма сердца.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Димедрол-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Димедрол-Белмед:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• сонливость;
• головная боль;
• нарушение координации движения;
• нарушение внимания;
• слабость;
• нарушения зрения;
• повышение внутриглазного давления;
• ощущение сердцебиения;
• сухость слизистой оболочки носа и горла;
• повышение вязкости мокроты;
• чувство сдавливания в груди;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• боль в верхней части живота (боль в эпигастрии);
• потеря аппетита (анорексия);
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• запор;
• учащенное или затрудненное мочеиспускание;
• покраснение и повышенная чувствительность в месте инъекции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• высыпания на коже, сопровождающиеся зудом и жжением (аллергическая кожная реакция), воспалительная реакция на коже (контактный дерматит);
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• желтушность кожных покровов и слизистых, потемнение мочи, слабость, усталость, повышение температуры тела, боль в животе, рвота (гемолитическая анемия);
• уменьшение количества отдельного типа белых клеток (гранулоцитопения, лейкопения);
• необычные кровоподтеки или кровотечения, например, кровотечения из носа, точечные красные пятна на коже, фиолетовые синяки, сыпь на коже или во рту. Это могут быть признаки снижения количества кровяных пластинок (тромбоцитопения);
• беспокойство;
• раздражительность;
• тревожность;
• дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки . Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by.

Храните блистер с ампулами в пачке для защиты от света при температуре не выше 25°С.
Храните в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если вы заметили, что упаковка, в которой находится препарат, повреждена.

Действующим веществом является дифенгидрамина гидрохлорид.
Каждый мл раствора содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида.
Каждая ампула объемом 1 мл содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачный бесцветный раствор.
По 1 мл в ампулы из стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка ампул со скарификатором ампульным.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс :(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.