Энтерол порошок: инструкция по применению

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Никогда не принимайте ЭНТЕРОЛ в случаях:

• Если у вас аллергия на активное вещество или любой из других ингредиентов этого препарата, упомянутых в разделе «Состав».
• Если у вас установлен центральный венозный катетер, у вас иммунодефицит или вы госпитя лизированы (из-за серьезного заболевания или если ваша иммунная система ослаблена).

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ЭНТЕРОЛ.

Предупреждения

Рекомендуется не открывать пакетик с порошком в окружении пациентов с центральным венозным катетером, чтобы избежать колонизации катетера, в частности, контактным путем (через руки).

Не рекомендуется открывать пакеты в присутствии тяжелобольного пациента или пациента с ослабленным иммунитетом из-за риска загрязнения воздуха.

Сообщалось об очень редких случаях фунгемии (проникновения дрожжей в кровь) у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом, даже не получавших лечение S. boulardii. Чаще всего это приводило к лихорадке и посевам крови, положительным для Saccharomyces boulardii.

Что касается ребенка от 2 до 6 лет, вам следует незамедлительно обратиться к врачу в следующих случаях:

• В случае диареи с водянистым стулом более 6 раз в день, или если она длится более 24 часов или сопровождается потерей массы тела, - ваш врач примет решение о необходимости прописать регидратацию пероральным регидратационным раствором
• При повышении температуры тела, рвоте;
• Если в стуле есть кровь или слизь.

Что касается детей старше 6 лет и взрослых, вам следует незамедлительно проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• При отсутствии улучшения через 2 дня лечения;
• При повышении температуры тела, рвоте;
• Если в стуле есть кровь или слизь;
• При сильной жажде, ощущении сухости языка. Эти признаки указывают на начало обезвоживания, то есть значительную потерю жидкости из-за диареи. Ваш врач должен оценить ваше состояние и принять решение о необходимости назначить вам регидратацию, которую можно проводить перорально или внутривенно.

Меры предосторожности

В случае применения у детей от 2 до 6 лет обязательно соблюдайте условия использования препарата. Также важно следовать советам врача по кормлению и методу восстановления раствора для пероральной регидратации, который может быть им назначен.

При отсутствии необходимости назначения подобной регидратации надлежит, тем не менее, четко разъяснить следующее:

• необходимо обильно употреблять разнообразные напитки, подсоленные или сладкие, для компенсации потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра).
• при диарее необходимо придерживаться режима питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острые блюда, а также охлажденные продукты и напитки. Следует отдавать предпочтение жареному мясу, рису. Исключение молока и молочных продуктов обсуждается с врачом.

ЭНТЕРОЛ содержит живые клетки, которые активизируются при температуре 37°С. По этой причине препарат не следует смешивать с очень горячими напитками или продуктами (свыше 50°С), алкогольными или сильно охлажденными напитками.

В связи с грибковой природой лекарственного препарата не следует комбинировать этот препарат с оральными или системными противогрибковыми препаратами.

Не ожидается взаимодействия с другими препаратами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата ЭНТЕРОЛ на способность к управлению транспортными средствами и сложными механизмами

ЭНТЕРОЛ содержит моногидрат лактозы. Если у вас установлена непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат. ЭНТЕРОЛ содержит фруктозу. В одном пакетике содержится 188,76 мг фруктозы. При частом или длительном употреблении (от 2 недель) фруктоза может повредить зубы. Если у вас (или вашего ребенка) установлена непереносимость определенных сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, характеризующееся неспособностью расщеплять фруктозу, поговорите со своим врачом перед приемом этого лекарственного препарата.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 2 ЛЕТ

Рекомендуемая доза:

2 пакетика в день в 2 приёма.

Способ применения:

Перемешать содержимое пакетика в стакане с негорячей кипячёной водой.

Лиофилизация активного вещества гарантирует стабильность и сохраняет жизнеспособность Saccharomyces boulardii (сахаромицеты буларди), а также обеспечивает быстрое суспендирование лекарственного препарата.

Если вы забыли принять ЭНТЕРОЛ

Не применимо.

Если вы прекратите принимать ЭНТЕРОЛ

Не применимо.

Не применимо.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, но не у всех.

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек):

• крапивница.

Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции: анафилактическая реакция, вплоть до анафилактического шока, ангионевротический отек (отек тканей лица), покраснение, зуд.
• переход дрожжей в кровь (фунгемия)

Нежелательные реакции неизвестной частоты (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• запор
• заражение крови (сепсис)

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь:

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Тел/факс: 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 пакетик ЭНТЕРОЛ содержит

Активный компонент: Saccharomyces boulardii CNCM1-745 лиофилизат 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.

Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 100 мг. По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик. По 10,14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 10 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани, и по 2 или 5 таких пачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:

Биокодекс,

7, авеню Галльени,

94250 Жантийи, Франция

Производитель:

Биокодекс,

1, авеню Блез Паскаль,

60000 Бове, Франция

Организация, принимающая претензий потребителей:

ООО «БИКОДЕКС», Россия

119049, г. Москва, пер. Якиманский, д. 6, стр. 1

Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси)

Тел.: +7(495)783-26-80

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru