Жанин Минск

Препарат Жанин® — это гормональный контрацептивный препарат, содержащий комбинацию действующих веществ диеногеста и этинилэстрадиола, предназначенный для предупреждения нежелательной беременности.

Препарат Жанин® показан в качестве пероральной контрацепции для женщин после наступления менархе (первой менструации).

Способ действия препарата Жанин

Препарат Жанин® оказывает контрацептивный эффект путем подавления овуляции (выход яйцеклетки из фолликула), повышения вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки и изменения в эндометрии (внутренний слой матки), препятствующие имплантации (прикрепление к эндометрию) оплодотворенной яйцеклетки.

Не принимайте препарат Жанин®, если:

у Вас есть любое из перечисленных ниже заболеваний. Если любое из перечисленных заболеваний применимо к Вам, то сообщите об этом своему врачу до начала приема препарата Жанин®. Он может посоветовать Вам принимать другой тип таблеток или принципиально иной способ предохранения от нежелательной беременности (включая негормональный).

• у Вас аллергия на действующие вещества или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе б листка-вкладыша);

• у Вас есть (или когда-либо был) венозный тромбоз (образование тромба в вене) или тромбоэмболия (закупорка сосуда оторвавшимся тромбом), в том числе, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии оторвавшимся тромбом);

• у Вас есть (или когда-либо был) артериальный тромбоз (образование тромба в артерии) или тромбоэмболия, в том числе инфаркт миокарда и инсульт; или заболевания, которые могут быть предвестниками инсульта или инфаркта (транзиторная ишемическая атака - нарушение кровообращения головного мозга или стенокардия - сильная боль в груди);

• у Вас есть наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

• у Вас есть нескольких факторов высокого риска венозной или артериальной тромбоэмболии (курение в возрасте старше 35 лет; ожирение с индексом массы тела [ИМТ] 30 кг/м² и более; любое оперативное вмешательство на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическая операция; осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий), или один серьезный фактор риска, как:

• неконтролируемая артериальная гипертензия (т. е. Вы не получаете должного лечения повышенного артериального давления);

• сахарный диабет с сосудистым осложнением;

• тяжелая дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);

• у Вас планируются или недавно были проведены объемные оперативные вмешательства с длительной обездвиженностью;

• у Вас есть (или когда-либо была) мигрень (с так называемой очаговой неврологической симптоматикой, такой как нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела);

• Вы страдаете тяжелым заболеванием печени, и проблемы с печенью остались (печеночная недостаточность);

• у Вас есть (или когда-либо была) доброкачественная или злокачественная опухоль печени;

• у Вас есть (или когда-либо была) гормонозависимая раковая опухоль (в том числе рак половых органов или молочной железы) или подозрение на нее;

• у Вас есть кровотечение из влагалища неясного происхождения;

• Вы беременны или думаете, что забеременели;

• Вы кормите грудью;

• у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахаразы и изомальтазы, или нарушение всасывания глюкозы/декстрозы, так как препарат содержит сахарозу и декстрозу;

• Вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир;

В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний / состояний или факторов риска во время применения препарата Жанин®, прием контрацептива следует немедленно прекратить.

Перед приемом препарата Жанин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. В некоторых случаях Вам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Жанин® и регулярно проходить обследование у своего врача. Проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата Жанин®, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если что-либо из указанного ниже возникло или усугубилось во время приема препарата Жанин®:

• Вы курите;

• у Вас избыточный вес;

• у Вас дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);

• у Вас высокое артериальное давление;

• Вы страдаете мигренями без очаговой неврологической симптоматики, такой как нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела;

• у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий);

• кто-то из Ваших близких родственников в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения;

• у Вас сахарный диабет;

• Вы страдаете системной красной волчанкой (заболевание иммунной системы);

• у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевания почек);

• у Вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника);

• Вы страдаете серповидно-клеточной анемией;

• у Вас флебит поверхностных вен (воспаление стенок венозных сосудов);

• у Вас наследственный ангионевротический отек (отек Квинке);

• у Вас повышенное содержание триглицеридов в крови (жиров крови);

• у Вас заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям;

• у Вас ранее во время беременности или на фоне приема половых гормонов впервые возникали или ухудшались такие состояния, как холестаз (застой желчи, проявляющийся пожелтением и коричневыми пятнами на коже, зудом), заболевание желчного пузыря (камни в желчном пузыре), снижение слуха, порфирия (нарушение пигментного обмена), герпес во время беременности, хорея Сиденгама (неврологическое заболевание);

• у Вас эпилепсия;

• у Вас депрессия;

• Вы недавно родили.

Нарушение кровообращения

Риск развития венозной и артериальной тромбоэмболии

Тромбоз - это закупорка сосуда (артерии или вены) сгустком крови (тромбом).

Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови — это называется венозной тромбоэмболией. В случае, когда тромб закупоривает сосуды в легких, возникает так называемая «тромбоэмболия легких». Очень редко тромбы попадают в сосуды сердца, и тогда возникает инфаркт миокарда (сердечный приступ). Тромбоэмболия сосудов головного мозга приводит к инсульту.

Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (закупорки сосуда оторвавшимся тромбом). Женщина, принимающая препарат Жанин®, должна быть осведомлена о рисках развития венозной и артериальной тромбоэмболии, так как:

• повышенный риск развития венозной тромбоэмболии связан с применением препарата Жанин®;

• имеющиеся у Вас факторы риска влияют на этот риск;

• риск развития венозной тромбоэмболии максимален в первый год применения комбинированных пероральных контрацептивов. Риск, возможно, повышается, если применение комбинированных пероральных контрацептивов возобновляется после перерыва длительностью 4 или более недель.

В очень редких случаях венозная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных или сосудов сетчатки глаза.

В целом риск венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих любые комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у женщин, их не принимающих. Тем не менее, следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности или после родов выше, чем при приеме препаратов с низкой дозой эстрогена, таких как Жанин®.

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут иметь летальный исход.

Факторы риска венозной и артериальной тромбоэмболии

Риск возникновения тромбоэмболии при приеме препарата Жанин® не велик, но увеличивается, если:

• у Вас избыточная масса тела (индекс массы тела 30 кг/м² и более);

• у Вас планируется или имеется длительная обездвиженность, обширная хирургическая операция, любая операция на нижних конечностях (включая тазобедренные суставы) или обширная травма. В этих случаях прием препарата Жанин® необходимо прекратить. Если у Вас планируется операция, рекомендуется прекратить прием по крайней мере, за четыре недели до нее. Следует не возобновлять прием в течение двух недель, пока Вы полностью не встанете на ноги. Временная обездвиженность (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска. Следует рассмотреть целесообразность антитромботической терапии, если прием препарата Жанин® не был прекращен заранее;

• кто-то из Ваших ближайших родственников (родители, братья, сестры) в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз (тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (закупорка легочной артерии тромбом), инфаркт, инсульт или иной вид тромбоза). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозу Вам необходимо проконсультироваться с врачом по поводу возможности приема препарата Жанин®;

• у Вас другие состояния здоровья, связанные с венозной тромбоэмболией, злокачественная опухоль, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевания почек), хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия;

• Ваш возраст 35 лет и старше;

• Вы курите (с повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);

• у Вас высокое артериальное давление;

• Вы страдаете мигренями;

• у Вас сахарный диабет;

• у Вас в крови повышен уровень гомоцистеина (аминокислота);

• у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма;

• у Вас дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);

• Вы недавно родили, особенно в течение первых 6 недель.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска тромбообразования может оказаться более высокой. В таком случае Ваш врач не порекомендует Вам препарат Жанин®.

Следует прекратить прием препарата Жанин® и немедленно обратиться к врачу, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, тромбоэмболии, инсульта, нарушения проходимости сосудов или инфаркта миокарда, например:

Препарат Жанин® и опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях имеются сообщения о повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Но неизвестно, связано ли это с половым поведением или влиянием других факторов, таких как инфекция вируса папилломы человека.

Рак молочной железы чаще диагностируется у женщин, которые используют пероральные комбинированные контрацептивы, чем у женщин, которые их не используют, но неизвестно, связано ли это с приемом препарата. Например, возможно, рак у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, выявляется чаще, потому что такие женщины чаще обследуются. У женщин, когда-либо применявших пероральные комбинированные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. Частота возникновения рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проверять грудь, и, если Вы нащупали любые уплотнения, необходимо сразу обратиться к врачу.

В редких случаях на фоне применения пероральных контрацептивов наблюдались доброкачественные опухоли печени, еще реже — рак. В отдельных случаях данные опухоли приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям. Немедленно обратитесь к врачу, если Вас мучают необычно сильные боли в животе.

Другие состояния

Обязательно сообщите лечащему врачу, если какое-либо из нижеперечисленных состояний появляется впервые, повторяется или ухудшается перед назначением или во время применения препарата Жанин®:

• у Вас или у кого-то из членов семьи есть гипертриглицеридемия (повышенное содержание жиров крови, так как это может привести к повышению риска возникновения панкреатита (воспаление поджелудочной железы) при приеме пероральных контрацептивов);

• у Вас на фоне приема препарата Жанин® наблюдается стойкое повышение артериального давления. В таком случае Вам следует прекратить прием препарата Жанин® и обратиться к врачу для назначения лечения повышенного артериального давления. Вы сможете продолжить прием препарата, как только Ваши значения артериального давления будут в норме;

• у Вас ранее во время беременности или предшествующего применения половых гормонов возникали следующие состояния: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом (блокировка потока желчи); образование камней в желчном пузыре; порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена); системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови); хорея Сиденгама (неврологическое заболевание), герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом;

• у Вас на фоне приема препарата Жанин® наблюдается депрессия, подавленное состояние, ухудшение течения эндогенной депрессии (психическое расстройство, связанное с нарушением обменных процессов в головном мозге), эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита (воспалительное заболевание кишечника);

• у Вас наследственный ангионевротический отек (внезапный отек, например век, рта, горла и т. п.), так как эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека;

• у Вас имеются острые или хронические нарушения функции печени, в таком случае Ваш врач может отменить прием препарата Жанин® до нормализации показателей функции печени;

• у Вас рецидив (повторное появление) холестатической желтухи, которая развилась впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов. В таком случае Вам требуется немедленно прекратить прием препарата Жанин®;

• у Вас сахарный диабет. В этом случае Вы должны будете находиться под тщательным наблюдением во время приема препарата Жанин®. В редких случаях комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, однако необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает;

• у Вас есть или когда-либо была хлоазма (золотисто-коричневые пятна на коже, особенно на лице), особенно во время предшествующей беременности, Вам следует избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения во время приема препарата Жанин®.

Влияние на лабораторные тесты

Если Вам нужно сдать анализ крови или сделать другие лабораторные исследования, сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат Жанин®, поскольку препарат может влиять на результаты некоторых анализов.

План медицинских осмотров перед и во время приема препарата Жанин®

Перед началом (или возобновлением) приема препарата Жанин® необходимо предоставить врачу информацию об имеющихся и перенесенных заболеваниях, а также о наличии заболеваний у членов семьи, пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, а также следует убедиться в отсутствии беременности. Контрольные осмотры необходимы по рекомендации врача, но не реже 1 раза в год.

Вам необходимо иметь в виду, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Снижение эффективности

Эффективность препарата Жанин® может быть снижена: при пропуске приема таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия (см. подраздел «Другие препараты и препарат Жанин®» и раздел 3 «Прием препарата Жанин®»).

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне применения препарата Жанин®, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения («мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать прием таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются после того, как Ваш организм адаптируется к препарату (обычно после 3 месяцев приема таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся сильнее или начинаются снова, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

Если Вы правильно принимали все таблетки препарата Жанин®, у Вас не было рвоты или диареи, и Вы не принимали никакие другие препараты, маловероятно, что Вы беременны. Продолжайте прием препарата Жанин® в обычном режиме. Тем не менее, при несоблюдении режима приема препарата Жанин® или отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений в течение 1-3 дней после завершения приема упаковки, Вам следует обратиться к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока не убедитесь в отсутствии беременности.

Дети и подростки

Препарат Жанин® не следует принимать до наступления менархе (первой менструации).

Препарат Жанин® содержит декстрозу жидкую и сахарозу

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует несколько препаратов, которые запрещается принимать совместно с Жанин® (см. подраздел «Противопоказания»). Вы также должны сообщать о том, что Вы принимаете препарат Жанин®, любому другому врачу, который назначает Вам какие- либо другие препараты. Врач может сообщить Вам о необходимости использования дополнительных мер контрацепции (например, презервативов) или о необходимости замены другого препарата, который Вы принимаете.

Некоторые препараты могут влиять на содержание препарата Жанин® в крови, снижать его эффективность в предотвращении нежелательной беременности и вызывать неожиданные кровотечения. В случае их приема Вам следует использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы). К ним относятся:

• препараты, используемые для лечения:

- эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбамазепин, топирамат, фелбамат);

- туберкулеза (например, рифампицин);

- ВИЧ и вируса гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы);

- грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, вориконазол, флуконазол);

- бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);

- определенных сердечных заболеваний, высокого артериального давления (например, верапамил, дилтиазем);

- артритов и артрозов (например, эторикоксиб);

• препараты, содержащие зверобой продырявленный;

• грейпфрутовый сок.

Препарат Жанин® может влиять на действие других препаратов, например:

• циклоспорина (иммунодепрессант);

• ламотриджина (лечение эпилепсии);

• мидазолама (снотворное средство);

• теофиллина (лечение бронхиальной астмы);

• мелатонина (снотворное средство);

• тизанидина (снижение мышечного тонуса).

Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов, таких как Жанин®, и противовирусных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, связано с повышением концентрации аланинаминотрансферазы (фермент печени) более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита С женщин. В данном случае прием препарата Жанин® противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»).

Препарат Жанин® с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат Жанин® вне зависимости от приема пищи, при необходимости его можно запить небольшим количеством воды. Не принимайте препарат Жанин® вместе с грейпфрутовым соком.