Зероцид : инструкция по применению

Каждая капсула содержит: омепразол 20 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза , гипромеллоза, поливинилпирролидон К30, магния оксид , магния гидроокись , натрия фосфат двузамещенный , натрия метабисульфит , натрия лаурилсульфат , натрия карбонат , поливинилацетатфталат , целлюлозы ацетатфталат , пропиленгликоль , титана диоксид (Е171), цетиловый спирт .

Состав оболочки капсулы: метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, желатин, желтый хинолиновый (Е104), желтый “ солнечный закат” (Е110), титана диоксид (Е171).  

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. язвы и
• эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с
• приемом НПВС
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивные поражения гастродуоденального отдела ЖКТ у ВИЧ- инфицированных больных
• Гастроэзофагеальный рефлюкс, в т.ч. симптоматический
• Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз)
• Язвенная болезнь желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori 

• Период кормления грудью
• Повышенная чувствительность к омепразолу и другим компонентам препарата

С осторожностью применяют омепразол при нарушении функции печени. 

Зероцид следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При введении омепразола в дозах до 80 мг в сутки роженицам какие-либо отрицательные побочные эффекты у новорожденных не были отмечены.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено какой-либо опасности при применении препарата при беременности и в период лактации. Токсичность для плода или тератогенный эффект также не были выявлены.

При необходимости назначения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. 

Капсулы рекомендовано принимать утром натощак, глотать целиком, запивая жидкостью.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать препарат по 20 мг в сутки. Курс лечения в среднем составляет 2 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг в сутки; рубцевание происходит в течение

4 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки следует принимать препарат в дозе 10 мг в сутки При необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения Зероцид назначают по

20 мг в сутки. Курс лечения в среднем составляет 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения,

в течение которого достигается излечение.

При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Для профилактики обострений язвенной болезни желудка рекомендуют принимать препарат по 20 мг в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

При эрозивно-язвенных поражениях гастродуоденального отдела ЖКТ у ВИЧ-инфицированных больных Зероцид назначают по 20 мг в сутки. Лечение может проводиться на фоне лечения ВИЧ-инфекции. Курс лечения в среднем составляет 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, возникновения эрозивных поражений гастродуоденального отдела, а также диспептических симптомов при язвенной болезни желудка рекомендуют принимать Зероцид по 20 мг в сутки.

При язвенной болезни желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori, возможно использование различных схем лечения.

При проведении "тройной терапии" возможно применение Зероцида в разовой дозе 20 мг, амоксициллина -1 г и кларитромицина -500 мг или Зероцида 20 мг, метронидазола -400 мг (или тинидазола -500 мг) и кларитромицина -250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели. Возможно также применение Зероцида по 40 мг в сутки в сочетании с амоксициллином по 500 мг и метронидазолом по 400 мг 3раза в сутки в течение недели. При проведении "двойной терапии" Зероцид назначают по 40-80 мг в сутки, амоксициллин 1,5 г в сутки (дозу следует делить на части) в течение 2 недель. После проведения эрадикации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

При гастроэзофагеальном рефлюксе препарат назначают по 20 мг в сутки. Курс терапии составляет в среднем 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой гастроэзофагеального рефлюкса назначают Зероцид по 40 мг в сутки; курс лечения составляет в среднем 8 недель.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом в фазе ремиссии назначают Зероцид в тех случаях, когда поддерживающая доза составляет 20-40 мг.В случаях, когда поддерживающая доза составляет 10 мг - Зероцид не назначают.

При симптоматическом гастроэзофагеальном рефлюксе режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат назначают по 10-20 мг в сутки. Курс лечения составляет 4 недели. Если по окончании терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.

При болях, изжоге или дискомфорте в эпигастральной области, связанных с гиперсекреторными состояниями, рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Если после 4 недель применения Зероцида по 20 мг в сутки симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.

При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг в сутки. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.

При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

При нарушении функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза обычно не превышает 10-20 мг в сутки.

Коррекции схемы лечения для пациентов пожилого возраста не требуется. 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - головокружение, парестезия, сонливость, бессонница, неясность зрения, нарушение вкусовых ощущений; в отдельных случаях - обратимая спутанность сознания, возбуждение, депрессия, галлюцинации (преимущественно у пациентов с тяжелой формой заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности трансаминаз печени; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, энцефалопатия на фоне тяжелого заболевания печени, гепатит, желтуха, нарушения функции печени.

Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гинекомастия.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - боль в суставах, мышечная слабость, боль в мышцах.

Дерматологические реакции: редко - сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: редко - крапивница; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: редко - недомогание; в отдельных случаях - усиление потоотделения, периферические отеки, понижение концентрации натрия в крови.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Зероцида, обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Приведенные побочные эффекты были отмечены при проведении клинических испытаний, а также при повседневном использовании, хотя в большинстве случаев связь этих явлений с проводимым лечением не была установлена. 

Кетоконазол , итраконазол, эфиры ампициллина - снижение абсорбции за счет повышения рН желудка, снижение эффективности.

Дигоксин – повышение абсорбции, повышение вероятности передозировки.

Кларитромицин – взаимное повышение концентрации в крови, взаимное повышение эффективности.

Диазепам, фенитоин, варфарин - замедление элиминации, повышение эффективности.