Визипак, раствор, 320 мг / 1 мл 50 мл ×10
для внутрисосудистого введения, Такеда, Япония • По рецепту
891,09 — 915,73 р.
Визипак Минск
Действующее вещество: Йодиксанол
Инструкция
Визипак, раствор для внутрисосудистого введения, 320 мг / 1 мл 50 мл ×10, Такеда Япония
Форма выпуска: Раствор для внутрисосудистого введенияДозировка: 320 мг / 1 мл 50 млКол-во в упаковке: 10 шт.Производитель: ТакедаМНН: Йодиксанол
Качественный и количественный состав
| Активное вещество | Концентрация | Содержание в мл |
| Йодиксанол (МНН) | 270 мг йода/мл | 550 мг экв. 270 мг йода |
| Йодиксанол (МНН) | 320 мг йода/мл | 652 мг экв. 320 мг йода |
Йодиксанол является неионным, димерным, гексайодированным, растворимым в воде рентгеноконтрастным веществом. Чистые водные растворы йодиксанола во всех клинически значимых концентрациях имеют более низкие значения осмоляльности, чем цельная кровь и соответствующие концентрации неионных мономерных контрастных веществ. ВИЗИПАК изотоничен по отношению к естественным жидкостям организма за счет добавления электролитов. Значения осмоляльности и вязкости ВИЗИПАКа являются следующими:
| Концентрация |
Осмоляльность* мОсмоль/кг Н2О 37°С |
Вязкость (мПа·с) | |
| 20°С | 37°С | ||
| 270 мг йода/мл | 290 | 11,3 | 5,8 |
| 320 мг йода/мл | 290 | 25,4 | 11,4 |
*Метод: конденсационная осмометрия
270 мг йода/мл: Данное лекарственное средство содержит 0,76 мг (0,03 ммоль) натрия на мл, что следует доводить до сведения пациента, придерживающегося диеты с контролируемым содержания натрия.
320 мг йода/мл: Данное лекарственное средство содержит 0,45 мг (0,02 ммоль) натрия на мл, что следует доводить до сведения пациента, придерживающегося диеты с контролируемым содержанием натрия (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Для ознакомления с полным списком вспомогательных веществ, обратитесь к разделу «Список вспомогательных веществ».
Описание
Визипак представляет собой готовый к использованию прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.
Уровень pH продукта составляет 6,8-7,6.
Показания к применению
Данное лекарственное средство предназначено для использования только в диагностических целях.
Рентгеноконтрастное средство для проведения у взрослых пациентов кардиоангиографии, церебральной ангиографии (традиционной), периферической ангиографии (традиционной), абдоминальной ангиографии (дигитальной субтракционной ангиографии (ДСА)), урографии, венографии, КТ с усилением и исследований желудочно-кишечного тракта, миелографии поясничного, грудного и шейного отделов позвоночника, артрографии и гистеросальпингографии (HSG), а также для использования у детей при проведении кардиоангиографии, урографии, КТ с усилением и исследований желудочно-кишечного тракта.
Дозы и способ введения
Доза может различаться в зависимости от типа исследования, возраста, веса, сердечного выброса и общего состояния пациента, а также используемой технологии. Обычно используется примерно такая же концентрация йода и объем, как в случае с другими йодированными рентгеноконтрастными средствами, используемыми в настоящее время, однако следует учитывать, что в некоторых исследованиях адекватная диагностическая информация была получена с использованием йодиксанола в несколько меньших концентрациях. До и после введения продукта, как и для других рентгеноконтрастных веществ, следует обеспечить достаточный уровень гидратации. Продукт предназначен для внутривенного, внутриартериального и интратекального использования, а также для применения в различных полостях организма.
Приведенные ниже дозировки можно рассматривать как рекомендуемые. Дозировки при внутриартериальном введении указаны для однократных инъекций, которые могут быть проведены повторно.
| Показание/исследование | Концентрация | Объем |
|
Интраартериальное использование Артериография Селективная церебральная |
270/320(1) мг йода/мл | 5-10 мл на инъекцию |
| Аортография | 270/320 мг йода/мл | 40-60 мл на инъекцию |
| Периферическая | 270/320 мг йода/мл | 30-60 мл на инъекцию |
| Селективная висцеральная в/а ДСА | 270 мг йода/мл | 10-40 мл на инъекцию |
|
Кардиоангиография Взрослые Инъекция в левый желудочек и корень аорты |
320 мг йода/мл | 30-60 мл на инъекцию |
| Селективная коронарная артериография | 320 мг йода/мл | 4-8 мл на инъекцию |
| Дети | 270/320 мг йода/мл | В зависимости от возраста, веса и патологии (рекомендуемая максимальная общая доза 10 мл/кг) |
(1) Обе концентрации задокументированы, но 270 мг йода/мл рекомендуется в большинстве случаев.
| Показание/исследование | Концентрация | Объем |
|
Внутривенное использование Урография Взрослые |
270/320 мг йода/мл | 40-80 мл(2) |
| Дети < 7 кг | 270/320 мг йода/мл | 2-4 мл/кг |
| Дети > 7 кг | 270/320 мг йода/мл |
2-3 мл/кг Все дозы зависят от возраста, веса и патологии (макс. 50 мл). |
| Венография | 270 мг йода/мл | 50-150 мл/нога |
|
КТ с усилением Взрослые КТ головы |
270/320 мг йода/мл | 50-150 мл |
| КТ тела | 270/320 мг йода/мл | 75-150 мл |
|
Дети КТ головы и тела |
270/320 мг йода/мл | 2-3 мл/кг до 50 мл(в некоторых случаях можно ввести до 150 мл) |
|
Интратекальное использование Миелография поясничного и грудного отдела позвоночника (люмбальная инъекция) |
270 мг йода/мл | 10-12 мл(3) |
| Или 320 мг йода/мл | 10 мл(3) | |
|
Миелография шейного отдела позвоночника (цервикальная или люмбальная инъекция) |
270 мг йода/мл | 10-12 мл(3) |
| Или 320 мг йода/мл | 10 мл(3) |
(2) При высокодозной урографии могут использоваться более высокие дозы.
(3) Для минимизации возможных неблагоприятных реакций не следует превышать общую дозу йода в 3,2 г.
| Показание/исследование | Концентрация | Объем |
|
Введение в полости тела Артрография |
270 мг йода/мл | Дозировка должна регулироваться индивидуально для достижения оптимальной визуализации 1-15 мл |
| Гистеросальпингография (HSG) | 270 мг йода/мл |
5-10 мл Рекомендуемая доза может быть увеличена в несколько раз, например, при обратном затекании во влагалище (изучены дозы до 40 мл) |
|
Исследования желудочно-кишечного тракта Пероральное использование Взрослые Оценка пассажа |
320 мг йода/мл | Изучены дозы 80-200 мл |
| Пищевод | 320 мг йода/мл | Изучены дозы 10-200 мл |
| Желудок | 320 мг йода/мл | Изучены дозы 20-200 мл |
| Дети | 270/320 мг йода/мл |
5 мл/кг массы тела Изучены дозы 10-240 мл |
|
Ректальное использование Дети |
270/320 мг йода/мл | Изучены дозы 30-400 мл |
Для пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и/или почек могут использоваться обычные/предлагаемые дозы для взрослых пациентов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ. Клинически выраженный тиреотоксикоз.
Где купить Минск
Визипак, раствор для внутрисосудистого введения, 320 мг / 1 мл 50 мл ×10, Такеда Япония