Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Снижение цен на рецептурные препараты в аптеках Добрыя леки

apte4ka.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Заказ лекарств, БАДов и аптечной косметики онлайн, фармконсультация 782-81-81

Ваша аптека в Интернете!

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Каждый 1 мл концентрата содержит 20 мг панитумумаба.
Каждый флакон для однократного применения содержит:
Активное вещество: 100 мг панитумумаба в 5 мл.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная (для регулирования рН), вода для инъекций.

При подготовке препарата в соответствие с инструкцией, приведенной в разделе «Меры предосторожности при утилизации и прочих манипуляциях», конечная концентрация панитумумаба не должна превышать 10 мг/мл. 
Панитумумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG2, полученное из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии. 
Вспомогательные вещества обладают известным эффектом.
Каждый мл концентрата содержит 0,150 ммоль натрия, что составляет 3,45 мг натрия.

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (стерильный концентрат).
Бесцветный раствор, может содержать полупрозрачные или белые видимые аморфные белковые частицы панитумумаба.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Вектибикс показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) и диким типом RAS в опухоли:
в первой линии терапии в комбинации с режимами FOLFOX или FOLFIRI;
во второй линии терапии в комбинации с режимом FOLFIRI у пациентов, которые получили химиотерапию на основе фторпиримидина (за исключением иринотекана);
в качестве монотерапии после отсутствия эффекта от химиотерапии на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана.

Показания к применению

Пациенты с тяжелой или угрожающей жизни гиперчувствительностью к активной субстанции или компонентам препарата (смотрите раздел «Меры предосторожности»).
Пациенты с интерстициальным пневмонитом или фиброзом легких (смотрите раздел «Меры предосторожности»).
Комбинация Вектибикса с химиотерапией, на основе оксалиплатина, противопоказана пациентам с мКРР и мутациями в генах RAS или пациентам, у которых статус мутаций в генах RAS неизвестен (смотрите раздел «Меры предосторожности»).
Применение во время беременности и кормления грудью
Беременность
Данные о применении Вектибикса у беременных отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Рецептор ЭФР участвует в контроле пренатального развития и играет роль в процессах нормального органогенеза, пролиферации и дифференциации в развивающемся эмбрионе. Следовательно, Вектибикс может оказать потенциальное вредное воздействие на плод при введении его беременным женщинам.
Известно, что человеческий IgG проникает через плацентарный барьер, поэтому панитумумаб может проникать из организма матери в развивающийся организм плода. Женщины детородного возраста должны применять соответствующие средства контрацепции во время лечения с применением Вектибикса и в течение 2-х месяцев после введения последней дозы. Если Вектибикс применяется во время беременности или если пациентка забеременела при получении данного лекарственного средства, она должна быть проконсультирована о возможном риске потери беременности и о потенциальном риске для плода.

Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли панитумумаб в грудное молоко человека. Поскольку человеческий IgG проникает в материнское молоко, можно предположить, что панитумумаб также может проникать в грудное молоко. Возможность всасывания препарата и его потенциальный вред для ребенка не установлены. В период лечения Вектибиксом и в течение 2 месяцев после введения последней дозы не рекомендуется кормление грудью.

Фертильность
Исследования на животных показали обратимое влияние на менструальный цикл и снижение женской плодовитости у обезьян. Панитумумаб может оказывать влияние на способность женщины забеременеть.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Доза до 9 мг/кг была протестирована в клинических исследованиях. Имелись сообщения о передозировке, доза превышала рекомендуемую терапевтическую дозу примерно в два раза (12 мг/кг). Среди наблюдаемых побочных реакций были токсичность кожи, диарея, обезвоживание и усталость, что соответствовало профилю безопасности в рекомендуемых дозах.

Передозировка

Данные из исследований по взаимодействию Вектибикса и Иринотекана у пациентов с мКРР показали, что фармакокинетика иринотекана и его активного метаболита SN-38 не изменяется при совместном введении препаратов. Результаты сравнительного исследования показали, что схемы, содержащие иринотекан (IFL или FOLFIRI), не влияют на фармакокинетику панитумумаба.
Вектибикс нельзя вводить в комбинации с химиотерапией IFL или с химиотерапией, содержащей бевацизумаб. Наблюдался высокий уровень реакций, таких как тяжелая диарея, когда панитумумаб вводили в комбинации с IFL (смотрите раздел «Меры предосторожности»), повышенная токсичность и смертность наблюдались при сочетании панитумумаба с бевацизумабом и химиотерапией (смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).
Комбинация Вектибикса с химиотерапией на основе оксалиплатина противопоказана для пациентов с мКРР с мутантным типом RAS или в случае, когда статус RAS для мКРР неизвестен. В клинических исследованиях наблюдалось ухудшение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у пациентов с мутантным типом RAS в опухоли, которые получали панитумумаб и FOLFOX (смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

Флаконы
3 года.
Разведенный раствор
Вектибикс не содержит каких-либо противомикробных консервантов или бактериостатических агентов. Препарат должен быть использован сразу же после разведения. Если препарат не был использован сразу после разведения, пользователь несет ответственность за время и условия его хранения до следующего введения (не более 24 часов при температуре 2–8&nbsp;°С). Не замораживать разведенный раствор.

Срок годности

Хранить при температуре от 2&nbsp;°C до 8&nbsp;°C.
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Условия хранения разведенного раствора препарата смотрите в разделе «Срок годности».
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Флакон из прозрачного стекла гидролитического класса I с эластомерной пробкой, алюминиевым колпачком и отламывающейся пластмассовой крышечкой типа "Flip off".
Один флакон содержит 100 мг панитумумаба в 5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий.
1 флакон в упаковке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Отпускается по рецепту врача.

Выпуск партии
Amgen Europe B.V. 
Минервум 7061
НЛ-4817 ЗК Бреда 
Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения
Amgen Europe B.V. 
Минервум 7061 
НЛ-4817 ЗК Бреда 
Нидерланды

Официальный представитель в Республике Беларусь
Представительство ООО «AlenMed Promotion» (Латвия) в Республике Беларусь
220020, Минск, пр. Победителей, 103, 7-й этаж, помещение 4
Тел: +375 17 308-73-84
Факс: +375 17 308-73-88

Следующая информация предназначена только для специалистов системы здравоохранения
Вектибикс предназначен только для однократного применения. Вектибикс должен быть разведен медицинским работником в 9 мг/мл (0,9&nbsp;%) растворе хлорида натрия с использованием асептической техники. Не встряхивайте и сильно не взбалтывайте флакон. Вектибикс должен быть осмотрен визуально перед введением. Раствор должен быть бесцветным и может содержать полупрозрачные или белые видимые аморфные белковые частицы (которые могут быть удалены во время фильтрации). Не вводите Вектибикс, если его описание не соответствует указанному выше. Используйте гиподермальную иглу диаметром 21 калибр или меньше, введите необходимое количество Вектибикса в дозе 6&nbsp;мг/кг. Не применяйте устройства без иглы (например, адаптер для флаконов) для извлечения содержимого флакона. Разведите в общем объеме 100 мл. Доза, которая превышает 1000 мг, должна быть разведена в 150 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9&nbsp;%). Конечная концентрация не должна превышать 10 мг/мл. Разведенный раствор необходимо перемешать с помощью легкого покачивания, не трясите флакон. Уничтожьте флакон и любой раствор, который остался во флаконе, после однократного применения.
Линию для инфузии следует промывать раствором хлорида натрия до и после введения Вектибикса, чтобы избежать смешивания с другими лекарственными средствами или внутривенными растворами. 
Вектибикс следует вводить в виде внутривенной инфузии с помощью инфузионного насоса в периферический зонд или постоянный катетер через встроенный фильтр 0,2 или 0,22 мкм с низкой степенью связывания белков. Рекомендуемое время инфузии составляет приблизительно 60 минут. Дозы выше чем 1000 мг следует вводить в течение примерно 90 минут. 
Не наблюдается несовместимости между Вектибиксом и раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9&nbsp;%) в мешках из поливинилхлорида или полиолефина.

Вектибикс Минск

Вектибикс, концентрат, 20 мг / 1 мл 5 мл ×1

Инструкция

Обработка файлов cookie