Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Заказ лекарств, БАДов и аптечной косметики онлайн, фармконсультация 782-81-81

Ваша аптека в Интернете!

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Снижение цен на рецептурные препараты в аптеках Добрыя леки

apte4ka.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Белый или почти белый порошок.


	Состав на 1 флакон


	Ванкомицина (в виде ванкомицина гидрохлорида)&nbsp;– 500 мг, эквивалентного не менее чем 525&nbsp;000&nbsp;ME.


	Ванкомицина (в виде ванкомицина гидрохлорида)&nbsp;– 1000 мг, эквивалентного не менее чем 1&nbsp;050&nbsp;000&nbsp;ME.

Описание

Антибактериальные средства для системного применения. Антибиотик группы гликопептидов.


	Код АТХJ01XA01.


	Фармакологические свойства


	Фармакодинамика


	Механизм действия


	Ванкомицин представляет собой трициклический гликопептидный антибиотик, который ингибирует синтез клеточной стенки чувствительных бактерий путем связывания с высоким сродством с D-аланил-D-аланиновыми концами предшественников клеточной стенки, замедляет деление микроорганизмов, а также снижает проницаемость клеточной мембраны и тормозит синтез РНК.


	Соотношение фармакокинетических/фармакодинамических (ФК/ФД) параметров


	Ванкомицин проявляет независимую от концентрации активность. Основным ФК/ФД параметром, определяющим эффективность антибиотика, является соотношение между площадью под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК) ванкомицина в отношении целевого возбудителя. На основании данных in vitro, данных о применении у животных и ограниченных данных о применении у человека соотношение AUC/МИК равное 400 было установлено как целевое соотношение ФК/ФД параметра для достижения клинической эффективности ванкомицина. Для достижения целевой МИК ≥ 1,0 мг/л требуется дозирование в верхнем диапазоне и достижение высокой концентрации в сыворотке крови (15–20 мг/л).


	Механизм резистентности


	Приобретенная устойчивость к гликопептидам наиболее характерна для энтерококков и основана на использовании комплексов Van-генов, которые модифицируют D-аланил-D-аланиновую мишень до плохо связывающих ванкомицин D-аланил-D-лактата или D-аланил-D-серина. В некоторых странах наблюдаются растущие случаи резистентности, в частности, для энтерококков. Особенно опасны мультирезистентные штаммы Enterococcus faecium.


	Van-гены редко встречаются у Staphylococcus aureus, где изменения в структуре клеточной стенки приводят к «промежуточной» восприимчивости, которая чаще всего гетерогенна. Сообщалось также о метициллин-резистентных штаммах стафилококка с пониженной восприимчивостью к ванкомицину. Сниженная восприимчивость или устойчивость к ванкомицину у Staphylococcus недостаточно изучена.


	Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует. Возможно развитие перекрестной резистентности к другим гликопептидным антибиотикам, таким как тейкопланин. Вторичное развитие резистентности во время терапии встречается редко.


	Синергическое действие


	Комбинация ванкомицина с аминогликозидами обладает синергизмом в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Streptococcus spp. (за исключением принадлежащих серогруппе D). Комбинация ванкомицина с цефалоспоринами оказывает синергическое действие на некоторые устойчивые к оксациллину штаммы Staphylococcus epidermidis. Комбинация ванкомицина с рифампицином также оказывает синергическое действие на Staphylococcus epidermidis и оказывает частичный синергический эффект против некоторых штаммов Staphylococcus aureus. Поскольку ванкомицин в комбинации с цефалоспоринами может оказывать антагонистическое действие на некоторые штаммы Staphylococcus epidermidis, а в сочетании с рифампицином на некоторые штаммы Staphylococcus aureus, рекомендуется предварительная проверка на синергизм.


	Необходимо собирать образцы бактериальных культур, чтобы выделить и идентифицировать возбудителей и определить их чувствительность к ванкомицину.


	Антимикробный спектр


	Ванкомицин активен в отношении грамположительных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, энтерококки, пневмококки и клостридии. Грамотрицательные бактерии устойчивы к ванкомицину. Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов может варьироваться в разных географических регионах и в разное время, поэтому очень полезна информация о структуре местной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обращаться за советом к микробиологам, если структура местной резистентности такова, что применение конкретного лекарственного средства, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.


	Минимальные ингибирующие концентрации (МИК):

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		Чувствительны
	</td>
	<td>
		Резистентны
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Staphylococcus aureus1
	</td>
	<td>
		≤ 2 мг/л
	</td>
	<td>
		&gt; 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Коагулазонегативные стафилококки1
	</td>
	<td>
		≤ 4 мг/л
	</td>
	<td>
		&gt; 4 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Enterococcus spp.
	</td>
	<td>
		≤ 4 мг/л
	</td>
	<td>
		&gt; 4 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Streptococcus гр. А, В, C и G
	</td>
	<td>
		≤ 2 мг/л
	</td>
	<td>
		&gt; 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Streptococcus pneumoniae
	</td>
	<td>
		≤ 2 мг/л
	</td>
	<td>
		&gt; 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Грамположительные анаэробы
	</td>
	<td>
		≤ 2 мг/л
	</td>
	<td>
		&gt; 2 мг/л
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	1 S. aureus при МИК ванкомицина 2 мг/л находится на границе распределения дикого типа и может наблюдаться нарушение клинического ответа.




	К ванкомицину чувствительны грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, мецитиллин-резистентный Staphylococcus aureus, коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp., Clostridium spp., за исключением Clostridium innocuum, Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp..


	Приобретенная резистентность возможна для Enterococcus faecium. Устойчивы к ванкомицину все виды грамотрицательных бактерий, а также грамположительные: Erysipelothrix rhusiopathiae, гетероферментативные Lactobacillus, Leuconostoc spp., Pediococcus spp., Clostridium innocuum.


	Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.


	Фармакокинетика


	Всасывание


	У пациентов с нормальной функцией почек внутривенная инфузия 1 г ванкомицина (15 мг/кг) в течение 60 минут дает приблизительные средние концентрации в плазме 50–60&nbsp;мг/л сразу, 20–25 мг/л в течение 2 часов и 5–10 мг/л в течение 11 часов после инфузии. Плазменные концентрации, полученные после нескольких доз, аналогичны уровням, достигаемым после однократной дозы.


	Если ванкомицин вводят во время перитонеального диализа внутрибрюшинно, приблизительно 30–65&nbsp;% подвергается системной абсорбции в течение первых 6 часов. После внутрибрюшинного введения дозы 30 мг/кг сывороточная концентрация составляет примерно 10 мг/л.


	Ванкомицин обычно не всасывается при применении внутрь. Однако всасывание может наблюдаться у пациентов с псевдомембранозным колитом, что может привести к накоплению ванкомицина у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью.


	Распределение


	Объем распределения ванкомицина составляет около 60 л/1,73 м2 поверхности тела. Сывороточные концентрации ванкомицина составляют от 10 мг/л до 100 мг/л. Связывание с белками плазмы составляет 30–55&nbsp;%.


	Ванкомицин проникает через плаценту в пуповинную кровь. При невоспаленных мозговых оболочках ванкомицин проникает через гематоэнцефалический барьер в малой степени.


	Метаболизм и выведение


	Практически не метаболизируется. 75–90&nbsp;% лекарственного средства выводится почками путем клубочковой фильтрации в течение 24 часов. Период полувыведения ванкомицина составляет от 4 до 6 часов у взрослых пациентов с нормальной функцией почек и от 2,2 до 3 часов у детей. Плазменный клиренс составляет 0,058 л/кг/ч, почечный клиренс&nbsp;– 0,048 л/кг/ч. В первые 24 часа после введения около 80&nbsp;% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой путем клубочковой фильтрации. При почечной дисфункции выделение ванкомицина замедляется. У пациентов с удаленной почкой период полувыведения ванкомицина составляет 7,5 дня. В случае адьювантной терапии из-за наличия ототоксичности должен проводиться мониторинг плазменных концентраций ванкомицина.


	Выделение с желчью незначительное (менее 5&nbsp;% от дозы).


	Хотя ванкомицин неэффективно выводится гемодиализом или перитонеальным диализом, сообщалось об увеличении клиренса ванкомицина при гемоперфузии и гемофильтрации.


	После применения внутрь только часть вводимой дозы обнаруживается в моче. Высокие концентрации ванкомицина обнаруживаются в кале (&gt;3100 мг/кг при дозе 2 г/день).


	Линейность


	Концентрация ванкомицина обычно увеличивается пропорционально увеличению дозы. Плазменные концентрации при введении нескольких доз аналогичны плазменным концентрациям после введения однократной дозы.


	Фармакокинетика в особых клинических случаях


	Ванкомицин выводится в первую очередь путем клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения ванкомицина увеличивается, а общий клиренс снижается.


	У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика ванкомицина не изменяется.


	Для достижения терапевтических концентраций в сыворотке крови у беременных женщин может потребоваться значительное увеличение дозы.


	У пациентов с избыточным весом распределение ванкомицина может быть изменено из-за увеличения объема распределения. Почечный клиренс и процент связывания с белками плазмы также могут отклоняться. У данной группы пациентов была зафиксирована повышенная концентрация ванкомицина в сыворотке крови по сравнению с взрослыми здоровыми пациентами мужского пола.


	Фармакокинетика ванкомицина демонстрирует широкую индивидуальную вариабельность у новорожденных. После внутривенного введения объем распределения ванкомицина, как и у взрослых, варьируется от 0,38 до 0,97 л/кг, тогда как клиренс составляет от 0,63 до 1,4&nbsp;мл/кг/мин. Период полувыведения варьируется от 3,5 до 10 часов. У младенцев и детей старшего возраста объем распределения составляет 0,26–1,05 л/кг, а клиренс колеблется между 0,33–1,87 мл/кг/мин.

Фармакотерапевтическая группа

Ванкомицин-ТФ показан для применения у взрослых и детей с рождения по следующим показаниям:


	осложненные инфекции кожи и мягких тканей;


	инфекции костей и суставов;


	внебольничная пневмония;


	внутрибольничная пневмония (включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких);


	инфекционный эндокардит;


	острый бактериальный менингит;


	бактериемия, связанная с вышеперечисленными инфекциями.


	Ванкомицин-ТФ может применяться для периоперационной профилактики у пациентов с риском развития бактериального эндокардита.


	Ванкомицин-ТФ может использоваться внутрь у пациентов всех возрастов для лечения инфекций, вызванных Clostridium difficile.

Показания к применению

Гиперчувствительность к гликопептидам, внутримышечное введение.


	Применение при беременности и кормлении грудью


	Применение Ванкомицина-ТФ во время беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


	Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами 


	Не выявлено.

Противопоказания

Меры предосторожности

Ванкомицин-ТФ нельзя вводить внутримышечно из-за риска развития некроза в месте введения!


	Наиболее частыми побочными реакциями, связанными со слишком быстрой внутривенной инфузией ванкомицина, являются флебит, псевдоаллергические реакции и приливы крови к верхней части тела (синдром «красной шеи»).


	При приеме внутрь всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта незначительно. Однако при выраженном воспалении слизистой оболочки кишечника, особенно в сочетании с почечной недостаточностью, могут наблюдаться побочные реакции, возникающие при парентеральном введении ванкомицина.


	Ниже приведен список побочных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. При указании частоты использованы следующие категории: очень часто (≥&nbsp;1/10), часто (≥&nbsp;1/100, &lt;&nbsp;1/10), нечасто (≥&nbsp;1/1000, &lt;&nbsp;1/100), редко (≥&nbsp;1/10 000, &lt;&nbsp;1/1000), очень редко (&lt;&nbsp;1/10 000).


	Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко&nbsp;– обратимая нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения.


	Нарушения со стороны иммунной системы: редко&nbsp;– реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.


	Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто&nbsp;– временная или постоянная потеря слуха; редко&nbsp;– вертиго, шум в ушах, головокружение.


	Нарушения со стороны сердца: очень редко&nbsp;– остановка сердца.


	Нарушения со стороны сосудов: часто&nbsp;– снижение артериального давления; редко&nbsp;– васкулит.


	Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто&nbsp;– одышка, стридор.


	Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: редко&nbsp;– тошнота; очень редко &nbsp;– псевдомембранозный энтероколит; частота неизвестна&nbsp;– рвота, диарея.


	Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто&nbsp;– синдром «красного человека», экзантема, воспаление слизистой оболочки, зуд, крапивница; очень редко&nbsp;– эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, линейный IgA-зависимый буллезный дерматоз; частота неизвестна&nbsp;– эозинофилия и системные симптомы (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез.


	Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто&nbsp;– почечная недостаточность, проявляющаяся в основном увеличением сывороточного креатинина и сывороточной мочевины; редко&nbsp;– интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; частота неизвестна&nbsp;– острый тубулярный некроз.


	Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто&nbsp;– флебит, покраснение верхней части тела и лица; редко&nbsp;– лихорадка, тремор, боль и спазм мышц грудной клетки и спины.


	Описание отдельных нежелательных реакций


	В результате быстрого введения лекарственного средства могут отмечаться постинфузионные реакции: анафилактоидные и анафилактические реакции, включая бронхообструктивный синдром. После прекращения инфузии подобные реакции обычно исчезают в течение от 20 минут до 2 часов. Ванкомицин-ТФ следует вводить медленно.


	Обратимая нейтропения обычно начинается через неделю или более после начала внутривенной терапии или после общей дозы более 25 г.


	Звон в ушах может предшествовать началу снижения слуха, поэтому его следует рассматривать как показание к прекращению терапии ванкомицином.


	Ототоксичность в основном регистрировалась у пациентов, получавших высокие дозы, или у пациентов с одновременным лечением другими ототоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды, или тех, у кого было ранее существующее снижение функции почек или слуха.


	Если подозревается буллезное нарушение со стороны кожи, применение Ванкомицина-ТФ следует прекратить и провести специализированную дерматологическую оценку.


	Дети


	Профиль безопасности у детей и взрослых, как правило, согласуется. Нефротоксичность была описана у детей обычно в связи с одновременным приемом других нефротоксичных лекарственных средств, таких как аминогликозиды.


	Сообщение о нежелательных реакциях


	Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях при применении Ванкомицина-ТФ через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.

Побочное действие

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.


	Лечение: лекарственное средство отменяют или снижают его дозу. Проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций Ванкомицина-ТФ. Для быстрого удаления избытка Ванкомицина-ТФ из организма гемофильтрация является более эффективной, чем гемодиализ.

Передозировка

При одновременном применении Ванкомицина-ТФ и других потенциально нейротоксичных и/или нефротоксичных лекарственных средств (этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, цисплатин, амфотерицин В, бацитрацин, полимиксин В, колистин, биомицин) возможно взаимное усиление токсического действия, что требует тщательного наблюдения за возможным развитием данных симптомов. Существует повышенный риск удлинения нервно-мышечной блокады при одновременном применении с миорелаксантами.


	Не рекомендуется одновременное применение Ванкомицина-ТФ с ототоксичными лекарственными средствами в связи с возможным усилением ототоксического эффекта. При одновременном применении Ванкомицина-ТФ с антигистаминными лекарственными средствами последние могут маскировать симптомы ототоксического действия Ванкомицина-ТФ (шум в ушах, головокружение).


	При одновременном назначении Ванкомицина-ТФ и средств для анестезии увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии, эритемы, крапивницы, зуда, а также возможно развитие анафилактоидных реакций. Ванкомицин-ТФ может усилить миокардиальную депрессию, вызванную анестетиком. Во время анестезии должен применяться достаточно разведенный раствор, который должен вводиться медленно под постоянным мониторным контролем сердечной деятельности.


	При пероральном применении лекарственного средства Ванкомицин-ТФ следует избегать одновременного приема лекарственных средств, замедляющих моторику кишечника, и пересмотреть применение ингибитора протонной помпы.


	Фармацевтическая несовместимость


	Раствор Ванкомицина-ТФ имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.


	Условия хранения и срок годности


	Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.


	Хранить в недоступном для детей месте.


	Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


	Условия отпуска из аптек 


	Ванкомицин-ТФ отпускается по рецепту врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

500 мг во флаконе объемом 10 мл.


	По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке или по 36 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке (упаковка для стационаров).


	1000 мг во флаконе объемом 20 мл.


	По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке или по 25 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке (упаковка для стационаров).




	Информация о производителе


	СООО «ТрайплФарм», ул. Минская, д.&nbsp;2Б, 223141, г.&nbsp;Логойск,


	Минская обл., Республика Беларусь,


	тел./факс: (+375) 1774 43 181, эл.&nbsp;адрес: <a href="mailto:triplepharm@gmail.com">triplepharm@gmail.com</a>

Ванкомицин-тф Осиповичи

Ванкомицин-тф, порошок, 1 г ×5

Аналоги

Ванкомицин, лиофилизат, 1 г ×1

Инструкция

Где купить Осиповичи