Валерианы экстракт: инструкция по применению

Не принимайте препарат Валерианы экстракт:
− если у Вас аллергия на валерианы экстракт густой из валерианы корневищ с корнями (DER) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав");
− если Вы беременны;
− если Вы кормите грудью;
− не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет;
− если у Вас наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы. 

Перед приемом препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. 
Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, обратитесь к лечащему врачу. 
В период лечения воздержитесь от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций (см. раздел "Управление транспортными средствами и работа с механизмами"). 

Дети и подростки 
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлена. Данные отсутствуют. 
Не давайте препарат Валерианы экстракт детям в возрасте до 12 лет (см. раздел "Противопоказания"). 

Препарат Валерианы экстракт содержит сахарозу, краситель хинолиновый желтый (Е104) 
Препарат содержит сахарозу. Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. 
Препарат содержит азокраситель хинолиновый желтый (Е104), который может вызывать аллергические реакции. 

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. 
В частности, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо седативные препараты. 
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами ограничены. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 
Беременность
Безопасность и эффективность приема препарата во время беременности не установлена. Данные отсутствуют. 
Не принимайте препарат Валерианы экстракт во время беременности (см. раздел "Противопоказания"). 
Грудное вскармливание
Безопасность и эффективность приема препарата в период лактации не установлена. Данные отсутствуют. 
Не применяйте препарат Валерианы экстракт в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания"). 

Препарат может оказывать выраженное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. В период лечения препаратом воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности"). 

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза 
При повышенной нервной возбудимости (неврастения)
Рекомендуемая доза препарата составляет от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток, покрытых оболочкой), принимаемых до 6 раз в сутки в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта. 
При нарушениях сна
Рекомендуемая доза препарата составляет от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна. В случае необходимости лекарственный препарат можно принимать предварительно (1-5 таблеток, покрытых оболочкой) в вечернее время. 

Особые группы пациентов 
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек отсутствуют. 

Применение у детей и подростков 
Не давайте препарат Валерианы экстракт детям в возрасте до 12 лет (см. раздел "Противопоказания"). 

Способ применения 
Препарат принимают внутрь. 
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. 

Продолжительность терапии 
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата. 
Если Вы не наблюдаете улучшения в течение 2 недель, необходимо обратиться к врачу. 

Если Вы забыли принять препарат Валерианы экстракт 
Если Вы забыли принять дозу, примите пропущенную дозу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу. Если скоро наступит время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, следуйте обычной схеме приема препарата. 

Если Вы прекратили прием препарата Валерианы экстракт 
Если Вы прекратили прием препарата раньше, чем было нужно, симптомы Вашего заболевания могут вернуться или усилиться. Успокаивающий эффект препарата наблюдается только при регулярном продолжительном приеме. 
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата Валерианы экстракт больше, чем следовало 
Симптомы передозировки
Длительный прием лекарственного препарата в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков. 
Лечение 
Если Вы по ошибке приняли больше лекарственного препарата, чем было рекомендовано, или подозреваете у себя передозировку, немедленно обратитесь к врачу. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер. 
Если с момента приема разовой большой дозы препарата прошло менее 2 часов, необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка. Данные мероприятия могут помешать всасыванию препарата в кровь. Проведение данных мероприятий не должно заменять обращение за медицинской помощью. 
В случае длительного приема лекарственного препарата в высоких дозах прием прекратите дальнейший прием препарата. Врач назначит Вам посимптомное лечение. Специфического антидота нет. 

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валерианы экстракт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Прекратите прием препарата и посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом, в случае возникновения следующих нежелательных реакций (частота возникновения неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно):
– кожная сыпь;
– зуд;
– покраснение кожи (гиперемия);
– отек кожи;
– головная боль;
– общая слабость;
– сонливость;
– раздражительность;
– тревожность;
– снижение работоспособности;
– низкая частота сокращений сердца (брадикардия) (при приеме в высоких дозах);
– нарушения ритма сердца (аритмия) (при приеме в высоких дозах);
– тошнота;
– боли в животе;
– при приеме в высоких дозах возможно снижение моторики кишечника (запор). 

Сообщение о нежелательных реакциях 
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Республика Беларусь 
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by 

Республика Армения 
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
ГНКО 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-16-82, 23-08-96
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20- 05-05, (+374 96) 22-05-05 
Факс: (+374 10) 23-21-18, 23-29-42
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: https://www.pharm.am 

Республика Казахстан 
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz 

Кыргызская Республика 
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: + 996 (312) 21-92-88
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: https://www.pharm.kg 

Российская Федерация 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru 

Храните препарат Борная кислота в недоступном для детей месте. 
Срок годности (срока хранения): 2 года. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке или флаконе, и картонной пачке после «Годен до:». 
Датой истечения срока годности является последний день месяца. 
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка, флакон) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С. 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Препарат Валерианы экстракт содержит 
Действующим веществом является: валерианы экстракт густой из валерианы корневищ с корнями (DER) - (2,5-6,1):1 или (5,33-1,73):1, экстрагент – этиловый спирт 40 % (об/об). 
Каждый таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты – не менее 0,3 мг) валерианы экстракта густого из валерианы корневищ с корнями (DER) - (2,5-6,1):1 или (5,33- 1,73):1. 
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния карбонат основной, картофельный крахмал, тальк, желатин; состав оболочки: магния карбонат основной легкий, воск пчелиный производственный, титана диоксид, хинолиновый желтый (Е104), сахароза, тальк, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, подсолнечное масло рафинированное, парафин твердый. 
Препарат Валерианы экстракт содержит сахарозу, краситель хинолиновый желтый (Е104) (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности"). 

Таблетки, покрытые оболочкой. 
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 50 таблеток во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном пробкой с уплотнительным элементом. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопичной или лентой чесальной вискозной, полиэфирной и полиэфирно-вискозной кардной. 
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или каждый флакон вместе с листком- вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или из картона целлюлозного. 

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель 
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс +375 (177) 73-56-12, 74-42-80
Электронная почта: market@borimed.com 

Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения: 
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: 

Республика Беларусь 
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс +375 (177) 73-56-12, 74-42-80. 
Электронная почта: market@borimed.com 

Республика Армения 
АНО «ННЦ Фармаконадзора»
105005, РФ, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923
Телефон: + 374 94 54-00-75; + 7 (903) 799-21-86
Электронная почта: armenia@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru 

Республика Казахстан 
TOO «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST 
(Лекарственная безопасность)»
050047, Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, к.8
Телефон: + 7 777 064-27-02, + 7 499 504-15-19
Электронная почта: kazakhstan@drugsafety.ru
adversereaction@drugsafety.ru 

Кыргызская Республика 
ОсОО «ДасМед»
720040, Кыргызская Республика г. Бишкек, ул. Токтогула 108, Бизнес центр «312», 7-й этаж
Телефон: + 996 556 699 466
Электронная почта: pv@dasmed.kg 

Российская Федерация 
АНО «ННЦ Фармаконадзора»
105005, Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923
Телефон: 8 800 777-86-04
Электронная почта: info@drugsafety.ru 

Прочие источники информации 
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств https://eec.eaeunion.org/. 
Листок вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» www.rceth.by.