Стрептомицин порошок: инструкция по применению

на 1 флакон:

Активное вещество - * стрептомицина (в виде стрептомицина сульфата) - 1,0 г. *Стрептомицин стабилизирован натрия метабисульфитом.

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозидные антибиотики. Код ATX: [J01GA01].

Показания для применения

туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии);

венерическая гранулема;

туляремия, бруцеллез, чума;

бактериальный эндокардит, вызванный Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis (только в сочетании с бензилпенициллином);

острые бактериальные кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по применению антибактериальных средств при лечении туберкулеза.

Применение стрептомицина при нетуберкулезных инфекциях должно быть ограничено случаями неэффективности других менее токсичных антибактериальных средств и только при подтверждении чувствительности микроорганизмов к стрептомицину.

Только для внутримышечного введения.

Взрослые: предпочтительным местом введения является верхний наружный квадрант ягодичных мышц.

Дети: рекомендуется делать внутримышечные инъекции предпочтительно в середине латеральной мышцы бедра.

Младенцы и маленькие дети: область верхнего внешнего квадранта ягодичных мышц следует использовать только в случае необходимости, например, при ожогах, чтобы свести к минимуму возможность повреждения седалищного нерва. Область дельтовидной мышцы должна использоваться только в том случае, если она хорошо развита, например, у взрослых и детей старшего возраста, и только с осторожностью, чтобы избежать повреждения лучевого нерва. Внутримышечные инъекции не следует делать в нижнюю и среднюю треть плеча.

Как и при всех внутримышечных инъекциях, следует проводить аспирационную пробу, чтобы помочь избежать случайной инъекции в кровеносный сосуд.

Участки инъекций должны чередоваться.

Поскольку более высокие дозы или более длительная терапия стрептомицином может применяться при более тяжелых или опасных инфекциях (эндокардит, менингит и т.д.), врачу всегда следует принимать адекватные меры для немедленного оповещения о любых токсических симптомах или симптомах, возникающих у пациента в результате терапии стрептомицином.

Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 0,25-0,5 % растворе прокаина (новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Взрослым и детям старше 12 лет:

разовая доза при внутримышечном введении – 0,5 г, суточная – 1-2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого - 2 г. При плохой переносимости, больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет - суточная доза 500-750 мг.

Детям:

в возрасте до 3 мес. - в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, максимум 50 мг/сут. в возрасте от 3 до 6 мес. - 15-25 мг/кг/сут.,

от 6 мес. до 12 лет - 20-40 мг/кг/сут., максимум 1 г/сут.

Это соответствует следующим дозам:

Вес тела	Суточная доза
5 кг	от 100 до 150 мг
10 кг	от 200 до 300 мг
15 кг	от 300 до 450 мг
20 кг	от 400 до 600 мг
30 кг	от 600 до 900 мг
40 кг	от 800 до 1000 мг

Туберкулез

	Ежедневно	Два раза в неделю	Три раза в неделю
Дети	20-40 мг / кг Макс. 1 г	25-30 мг / кгМакс. 1,5 г	25-30 мг/кгМакс. 1,5 г
Взрослые	15 мг/кг Макс. 1 г	25-30 мг / кгМакс. 1,5 г	25-30 мг / кгМакс. 1,5 г

Стрептомицин обычно назначается ежедневно в виде внутримышечных инъекций. Общий курс лечения туберкулеза должен быть не менее одного года, однако, курсовая терапия может быть прервана в любое время по показаниям в индивидуальном порядке. Общая доза стрептомицина в течение курса терапии туберкулеза должна составлять не более 120 г, если нет других терапевтических показаний.

У пациентов с возрастом более 60 лет используются уменьшенные дозы стрептомицина для снижения риска токсических реакций.

Бактериальный эндокардит:

стрептококковой этиологии (вызванный альфа- и негемолитическими стрептококками, чувствительными к стрептомицину) - стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю - по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели - по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель; энтерококковой этиологии - стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели - по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель - по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).

Туляремия - по 0,5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.

Чума, бруцеллез - по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.

При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей - суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса - минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).

Общая курсовая доза

Общая доза за период лечения (с нормальной функцией почек составляет от 30 до 60 г стрептомицина у взрослых, от 15 до 20 г – у детей и 10 г – у детей раннего возраста.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин) после начальной дозы стрептомицина 15 мг/кг/сутки (что соответствует примерно 1 г в сутки) рекомендуются следующие поддерживающие дозы:

при клиренсе креатинина 50 до 60 мл / мин - 0,54 г стрептомицина каждые 24 часа (или стандартная доза каждые 40 часов)

при клиренсе креатинина 40/ до 50 мл / мин - 0,45 г стрептомицина каждые 24 часа (или стандартная доза каждые 60 часов)

при клиренсе креатинина 30 до 40 мл / мин. - 0,36 г стрептомицина каждые 24 часа (или стандартная доза каждые 72 часов).

У пациентов с нарушениями функций почек стрептомицин также может применяться 2-3 раза в неделю в обычных дозах от 0,7 г до 1 г.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется дополнительная доза от 3,5 мг до 5 мг стрептомицина на килограмм веса тела после проведения диализа.

Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза - 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают. Применение при нарушениях функции печени

Рекомендации отсутствуют.

Инфекции и инвазии: суперинфекции или избыточный рост нечувствительных бактерий и грибков.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки).

Нарушения со стороны органа зрения: амблиопия, нистагм, нечеткость зрения, поражение глазных мышц, скотома.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта: ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение "заложенности" в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухоты), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, неустойчивость).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (угнетение дыхания, ночное апноэ, остановка дыхания). Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия), небольшое, временное увеличение уровня сывороточной глутаминоксалоацетаттрансаминазы, сывороточной глутаминопируваттрансаминазы и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи, сыпь, ангионевротический отек, лихорадка, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, DRESS-синдром (эозинофилия, сыпь и системные симптомы).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота), азотемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия и боль в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.