Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат Спазматон Нео® содержит в своем составе ибупрофен, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид, которые оказывают анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие.
Показания к применению
Препарат Спазматон Нео® показан к применению у взрослых и подростков старше 16 лет при:
- болевом синдроме (слабо или умеренно выраженном) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечной и желчной колике, нарушении оттока желчи от печени по желчевыводящим путям (дискинезия), кишечной колике;
- боли внизу живота в дни менструации (дисменорея);
- головной боли;
- кратковременном симптоматическом лечении болей в суставах, мышцах, невралгии, боли в пояснице, распространяющейся по задне-наружной поверхности бедра на голень и стопу (ишиалгия).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Спазматон Нео®:
- если известно о наличии у Вас аллергии на действующие вещества препарата Спазматон Нео® или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе "Состав");
- если у Вас эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- если у Вас воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе язвенный колит;
- если у Вас ранее возникал приступ дыхательной недостаточности (бронхообструкция), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), аллергия, которая проявляется образованием волдырей на коже и слизистых (крапивница), после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или иного нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – воспаление носа и околоносовых пазух (риносинусит), крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- если у Вас печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- если у Вас почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) (менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- если у Вас подтвержденное повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
- если у Вас нарушения свертывания крови (гемофилия) и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- если Вы недавно перенесли аортокоронарное шунтирование;
- если у Вас генетическое заболевание, характеризующееся частичным дефицитом порфобилиноген-дезаминазы (острая перемежающаяся порфирия);
- если у Вас снизилось содержание гранулоцитов в периферической крови (гранулоцитопения);
- если у Вас нарушения кроветворения;
- если у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- если у Вас быстрый сердечный ритм (обычно от 100 до 400 ударов в минуту) (тахиаритмия);
- если у Вас закрытоугольная глаукома;
- если у Вас заболевания зрительного нерва;
- если у Вас увеличилась в размере (гиперплазия) предстательная железа;
- если у Вас кишечная непроходимость;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Вы младше 16 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема препарата Спазматон Нео®, если у Вас наблюдаются перечисленные ниже состояния (симптомы), возможно, Ваш лечащий врач примет ряд необходимых мер (например, назначит Вам дополнительное лечение или будет контролировать Ваше состояние более часто):
- бронхиальная астма или аллергические заболевания либо в случае их наличия в анамнезе (может быть спровоцирован бронхоспазм);
- одновременно применяете несколько НПВС;
- заболевание, при котором вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают здоровые клетки (системная красная волчанка), и смешанные заболевания соединительных тканей. В случае применения препарата существует повышенный риск возникновения воспалений оболочки спинного и головного мозга (асептический менингит);
- повышенное артериальное давление и/или сердечная недостаточность. Следует с осторожностью начинать лечение, поскольку при терапии НПВС сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков;
- гастроинтестинальные заболевания в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона). Совместное применение может ухудшить Ваше состояние;
- ранее возникали желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации.
С имеющимся в анамнезе токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт, особенно в пожилом возрасте, Вы должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (в первую очередь при желудочно-кишечном (ЖК) кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения;
- если Вы принимаете пероральные кортикостероиды или антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота;
- обструктивные заболевания пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение лекарственного препарата Спазматон Нео® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию;
- изжога, боли в области грудины, кислая отрыжка, срыгивание в результате спонтанного заброса содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), нарушение стула (атония кишечника), кишечная непроходимость (паралитический илеус), уменьшение поля зрения, снижение остроты зрения (глаукома), эпизоды мышечной слабости и быстрой утомляемости (миастения гравис), заболевания сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требуют особой осторожности и контроля со стороны врача.
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боли в груди. Прекратите прием препарата Спазматон Нео® и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой медицинской помощи, если Вы заметите какие-либо из этих признаков.
При лечении ибпрофеном были зарегистрированы случаи серьезных кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальый некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Прекратите использование препарата Спазматон Нео® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили любой из симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе "Возможные нежелательные реакции".
Сообщалось об очень редких серьезных кожных реакциях (некоторые из них летальные), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, характеризующиеся появлением волдырей и пузырьков на теле, преимущественно вокруг рта, носа, глаз и в области гениталий, связанных с применением НПВС.
В большей степени подвержены риску таких реакций на ранних этапах лечения: в большинстве случаев подобные реакции возникали в течение первого месяца лечения.
Необходимо прекратить прием препарата при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Прием препарата Спазматон Нео®, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование на фертильность, следует рассмотреть возможность отмены препарата.
В период лечения не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки.
Не принимайте препарат Спазматон Нео® для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Дети и подростки
Препарат Спазматон Нео® противопоказан у детей и подростков до 16 лет.
Препарат Спазматон Нео® содержит глицерин
Лекарственный препарат содержит глицерин. В одной таблетке содержится 2,90 мг глицерина. Глицерин может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Другие препараты и данный препарат
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется одновременный прием со следующими препаратами:
- Ацетилсалициловая кислота (аспирин), поскольку это увеличивает риск возникновения нежелательных реакций, если только врач не посоветовал прием низких доз аспирина (не более 75 мг в день).
- Другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, диклофенак, мелоксикам), поскольку это может повысить риск развития нежелательных реакций.
Принимать при определенных условиях и с особой осторожностью со следующими препаратами:
- Глюкокортикостероиды (преднизолон, дексаметазон), так как они могут увеличить риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
- Антигипертензивные средства: ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл, периндоприл), антагонисты ангиотензина II (валсартан, кандесартан) и мочегонные препараты, поскольку НПВС могут уменьшать эффект этих лекарственных средств. Может приводить к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, как правило, является обратимой. Поэтому пациентам пожилого возраста следует с особой осторожностью применять эту комбинацию. Следует принимать достаточное количество воды и проводить контроль функции почек как в начале комбинированной терапии, так и через регулярные интервалы времени. Диуретические препараты могут повышать риск нефротоксичности НПВС.
- Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
- Антиагреганты (клопидогрел, тикагрелор) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин, сертралин): повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.
- Сердечные гликозиды: НПВС могут усугублять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозидов в плазме крови.
- Литий: существует вероятность повышения уровня лития в плазме.
- Метотрексат: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме и, как следствие, повышение его токсического действия.
- Циклоспорин: существует повышенный риск нефротоксичности.
- Мифепристон: НПВС не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать действие мифепристона.
- Такролимус: существует риск нефротоксичности при приеме НПВС с такролимусом.
- Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышенного риска появления гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые страдают гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
- Хинолоновые антибиотики (ципрофлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин): данные исследований на животных показывают, что НПВС могут увеличивать риск развития судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Одновременное применение НПВС и хинолоновых антибиотиков повышает риск возникновения судорог.
Где купить Минск
Спазматон нео, таблетки покрытые оболочкой, ×20, БЗМП Беларусь