Симвастерол, таблетки, 10 мг ×28
покрытые оболочкой, Польфарма AO, Польша • По рецепту
Нет в продаже
Симвастерол Минск
Действующее вещество: Симвастатин
Симвастерол, таблетки, 20 мг ×28
покрытые оболочкой, Польфарма AO, Польша • По рецепту
Нет в продаже
Инструкция
Симвастерол, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг ×28, Польфарма AO Польша
Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкойДозировка: 10 мгКол-во в упаковке: 28 шт.Производитель: Польфарма AOМНН: Симвастатин
Состав
Активное вещество:
1 таблетка 10 мг содержит симвастатина 10 мг; 1 таблетка 20 мг содержит симвастатина 20 мг; 1 таблетка 40 мг содержит симвастатина 40 мг.
Вспомогательные вещества - ядро: бутилгидроксианизол, кислота лимонная моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аскорбиновая кислота, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, лактоза моногидрат, глицерола триацетат, титана двуокись (Е171), макрогол 3000, железа окись (Е 172).
Описание
Таблетки бежево-розового (10 мг), розового (20 мг) или коричнево-розового цвета (40 мг), круглые двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемическое средство. Код АТХ: С 10АА01
Фармакодинамика
Симвастатин (синтетическое производное продукта ферментации Aspergillus terreus) является пролекарством, уменьшающим содержание атерогенных липидов.
После приема внутрь, симвастатин, являющийся неактивным лактоном, гидролизируется до соответствующей бета - гид рокси кислоты, которая специфически обратимо ингибирует 3-гидрокси- 3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазу - фермент, катализирующий превращение ГМГ- КоА в мевалонат. В результате торможения этого ключевого звена, лимитирующего скорость i биосинтеза холестерина на ранних этапах, симвастатин снижает содержание общего холестерина, холестерина ЛПНП, ЛПОНП и в меньшей степени триглицеридов. Симвастатин умеренно повышает уровень холестерина ЛПВП. Препарат высокоэффективен при первичной гиперхолестеринемии, когда диетотерапия является недостаточной, в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемии, когда высокий уровень холестерина является фактором риска. Выраженный ответ на лечение развивается в течение 2 недель,- а максимальный эффект достигается в течение 4-6 недель и сохраняется на протяжении дальнейшего лечения. Отмена лекарственного средства ведет к восстановлению холестерина и липидов до исходного уровня, наблюдавшегося до лечения.
Снижение уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с ИБС уменьшает риск развития инфаркта миокарда и летального исхода.
Фармакокинетика
Абсорбция симвастатина высокая. После перорального приема С max достигается через 1,3 - 2,4 ч и через 12 ч снижается на 90%. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Метаболизируется в печени, подвергается эффекту -первого прохождения» через печень (в основном гидролизуется в свою активную форму бета-гидроксикислоту; обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты), Т1/2 активных метаболитов составляет 1,9 ч. В основном выводится с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15%, выводится почками в неактивной форме.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия
Симвастерол показан при неэффективности диетотерапии и других методов нефармакологического лечения гиперлипопротеинемий у пациентов:
- с первичной гиперхолестеринемией
- с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
- с комбинированной (смешанной) гилерлипидемией
Ишемическая болезнь сердца
Симвастерол показан пациентам с ишемической болезнью сердца и концентрацией общего холестерина ≥5,5 ммоль/л (212 мг/дл) с целью:
- снижения общей смертности
- уменьшения риска коронарной смертности
- уменьшения риска развития инфаркта миокарда
- снижения вероятности подвергнуться операции по восстановлению коронарного кровотока: аортокоронарного шунтирования и коронарной ангиопластики.
- замедления прогрессирования атеросклеротического процесса в коронарных сосудах.