facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Румакар: инструкция по применению

Формы выпуска: гель
ФТГ: Нпвп
Цены в аптеках Минска
6.28 – 8.53 р. Где купить

Состав

50 г препарата содержат:
активный ингредиент: диклофенака диэтиламмония 0,56г, эквивалентно 0,5г диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), динатрия эдетат, карбопол 940, триэтаноламин., пропиленгликоль, этиловый спирт абсолютный, мяты перечной масло, вода очищенная.

Описание

Гель для наружного применения

Фармакологическое действие

Действующим веществом Румакара является диклофенака диэтиламин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Диклофенак является сильным ингибитором циклооксигеназы, вследствие чего подавляет образование простагландинов, участвующих в развитии боли и воспаления. Румакар гель устраняет воспаление и отек тканей, боль, способствует восстановлению функции.

Фармакокинетика

Абсорбция: степень чрескожной абсорбции диклофенака при местном нанесении составляет от 1 до 12% и характеризуется существенной межиндивидуальной вариабельностью. Абсорбция зависит от количества наносимого местно препарата и места нанесения.

Распределение: Максимальная концентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального приема такого же количества. Диклофенак характеризуется высокой степенью связывании с плазменными альбуминами (99,4%).

Биотрансформация:         Биотрансформация диклофенака осуществляется

частично путем конъюгации неизмененной молекулы, однако большая часть

поступившего соединения подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием ряда фенольных метаболитов, большинство из которых затем превращается в глюкуроновые конъюгаты. Два из данных фенольных метаболитов являются биологически активными, однако значительно в меньшей степени, нежели диклофенак.

Метаболическое превращение диклофенака при накожном нанесении является аналогичным таковому при пероральном приеме.

Элиминация:          Диклофенак и его метаболиты элиминируются

преимущественно с мочой. При пероральном приеме плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Период полувыведения непродолжителен и составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов составляет также порядка 1 -3 часов. Фармакокинетика в особых популяциях: Не предполагается аккумуляция диклофенака у пациентов, страдающих почечной недостаточностью. У пациентов с хроническим гепатитом или некомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака совпадают с таковыми у пациентов, не страдающих данными заболеваниями.

Показания к применению

Для локального симптоматического лечения боли и воспаления при:
- посттравматическом воспалении связок и сухожилий, мышц и суставов
(растяжение, перегрузка, ушибы);
- локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, в т.ч.
тендовагините, синдроме "плечо-кисть", бурсите, периартрите;
- остеоартрозе периферических суставов и суставов позвоночника.

Противопоказания

- Язва желудка.
- Реакции гиперчувствительности на прием диклофенака, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница).
— Реакции гиперчувствительности на пропиленгликоль или иным вспомогательным веществам.
— Детский возраст (до 12 лет).
— III триместр беременности, период лактации.
- Нарушение целостности кожных покровов.

Беременность и период лактации

Контролируемые клинические исследования диклофенака геля у беременных женщин отсутствуют. Румакар не должен применяться в III триместре беременности или лактации. Применение ингибиторов синтеза простагландина в III триместре беременности особенно опасно ввиду риска возможного досрочного закрытия баталлова протока и вероятности подавления родовых схваток. Применение в первых двух триместрах беременности не рекомендуется и возможно лишь в случае, когда специалист считает данное назначении крайне необходимым.

Способ применения и дозы

Взрослые:
Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
1- 4 г Румакара геля (размером от вишни до сливы) достаточно для нанесения на
поверхность 400-800 кв.см. Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Курс лечения до 2 недель.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если их
лечение не
предусмотрено.
Пожилые пациенты:
Нестероидные противовоспалительные средства должны использоваться с особой осторожностью у пожилых пациентов, склонных к развитию побочных реакций. У данных пациентов следует использовать наименьшую из доз с обеспечением адекватного клинического контроля состояния.
Дети до 12 лет:
Применение не рекомендуется.  

Побочное действие

Румакар гель обычно хорошо переносится. В редких случаях могут развиваться кожные аллергические реакции (экзантема, эрозия, эритема, экзема или изъязвление). Были описаны отдельные случаи развития реакций фоточувствительности при местном применении препаратов диклофенака. Описаны случаи развития системных реакций: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Хотя системная абсорбция диклофенака при нанесении его кожу в форме геля крайне низкая по сравнению с приемом пероральных форм диклофенака, возможность развития системных эффектов не может быть исключена.
Сообщалось о редких случаях развития астмы при использовании местных препаратов НПВС.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией наружных форм диклофенака риск передозировки чрезвычайно мал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На сегодняшний день не было описано реакций взаимодействия при применении геля Румакар.

Меры предосторожности

Нанесение препарата на обширную поверхность тела на протяжении длительного времени в количестве, превышающем рекомендуемую дозировку, может привести к развитию системных эффектов. Данные эффекты могут включать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, задержку жидкости, сыпь, нарушение функции почек, анафилактические реакции и, редко, желудочно-кишечное кровотечение, гепатит, нарушения кроветворения, бронхоспазм и мультиформную эритему. Румакар должен наноситься только на неповрежденную кожу, препарат нельзя наносить на раневые поверхности, места инфекционного поражения или места поражения эксфолиативным дерматитом. Следует предупреждать попадание геля в глаза, а также на слизистые, запрещается нанесение на слизистую полости рта.
Румакар должен применяться с большой осторожностью у пациентов с язвой желудка в анамнезе либо воспалительных заболеваниях кишечника, желудочно-кишечном кровотечении, печеночной недостаточности или геморрагическом диатезе. Циркулирующие концентрации в крови являются низкими, однако теоретически повышенный риск у некоторых пациентов не может быть исключен.
Следует избегать воздействия прямого солнечного света, включая солярий, в период проведения лечения.
Не использовать с окклюзионной повязкой. Не применять одновременно с диклофенаком в составе иных лекарственных форм или с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Форма выпуска

Румакар гель 1% для наружного применения 50,0г.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности

3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта врача.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Румакар

Фармакар Палестина

Аналоги препарата Румакар в аптеках Минска

Вольтарен эмульгель

ГСК Консьюмер Великобритания

Диклофенак

Фармтехнология Беларусь

Диклофенак форте

Фармтехнология Беларусь

Наклофен

Крка Словения

Фелоран

Балканфарма-Троян Болгария
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.