Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачная крышечка черного цвета и непрозрачное основание серого цвета.

Описание

1 капсула содержит: 
 активное вещество: цефдинир - 300,00 мг; 
 вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, макрогола стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид Е171, железа оксид черный Е172, желатин.

Состав

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поко­ления. 
 КодАТХ: J01DD15

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика 
	 Действующее вещество цефдинир - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Как и другие антибиотики груп­пы цефалоспоринов, цефдинир оказывает бактерицидное действие в отношении чувстви­тельных микроорганизмов благодаря угнетению синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий путем нарушения конечного этапа трансаминирования, необходимого для образо­вания поперечных связей. Цефдинир устойчив к действию многих, но не всех, бета-лактамаз, продуцируемых грамположительными и грамотрицательными бактериями. Бла­годаря этому многие микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и некоторым цефало­споринам, чувствительны к цефдиниру. Спектр действия цефдинира включает: 
 Аэробные грамположительные микроорганизмы 
 Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Staphylococcus pneumoniae (только штаммы чувствительные к пенициллину) Staphylococcus pyogenes 
 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы 
 Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Нижеследующие данные были получены in vitro, но их клиническая значимость неизвестна. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) цефдинира in vitro составляет 1 мкг/мл либо менее в отношении (≥90%) штаммов следующих микроорганизмов; однако безопас­ность и эффективность цефдинира в лечении инфекций, вызванных нижеуказанными мик­роорганизмами, не была продемонстрирована в клинических исследованиях. 
 Аэробные грамположительные микроорганизмы 
 Staphylococcus epidermidis 
 Streptococcus agalactiae 
 Streptococcus группы viridans 
 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы 
 Citrobacter diversus 
 Escherichia coli 
 Klebsiela pneumoniae 
 Proteus mirabilis 
	 Цефдинир неактивен в отношении штаммов Pseudomonas, Enterobacter, Enterococcus и метипиллин-резистентных штаммов стафилококков, пенициллин-резистентных стрептококков. Р-лактамазнегативные, ампициллин-резистентные штаммы H.influenzae обычно не чувствительны к цефдиниру. 
 Фармакокинетика 
 Биодоступностъ при приеме внутрь 
	 Биодоступностъ цефдинира в капсулах составляет 21% после введения дозы в капсуле 300 мг и 16% после введения дозы в капсуле 600 мг. Время достижения максимальной плазменной концентрации цефдинира при приеме внутрь в форме капсул или суспензии со­ставляет от 2 до 4 часов после приема. Плазменная концентрация цефдинира повышается с увеличением дозы, однако повышение становится менее пропорциональным в интервале доз от 300 мг (7 мг/кг) до 600 мг (14 мг/кг). 
 Влияние пищи 
	 Сmах и AUC снижается на 16% и 10% соответственно при приеме цефдинира в форме кап­сул с жирной пищей. У взрослых прием цефдинира в форме суспензии в дозе 250 мг/5 мл с жирной пищей уменьшает Сmах на 44% и площадь под кривой концентрации во времени (AUC) на 33%. Данное снижение считается клинически незначимым, т.к. исследования без­опасности и эффективности суспензии у пациентов детского возраста проводились вне за­висимости от приемов пищи. Таким образом, цефдинир может приниматься вне зависимо­сти от приема пищи. Концентрации цефдинира в плазме крови и значения фармакокинети­ческих параметров после приема однократных пероральных доз цефдинира 300 и 600 мг взрослыми пациентами представлены в следующей таблице: 
 Средние (± стандартное отклонение) значения фармакокинетических параметров цефдинира в плазме после введения капсул взрослым

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td width="240">
		 Дозы
	</td>
	<td width="241">
		 Сmах (МКГ/МЛ)
	</td>
	<td width="240">
		 tmax (час)
	</td>
	<td width="240">
		 AUC (мкг*час/мл)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="240">
		 300 мг
	</td>
	<td width="241">
		 1,60 (0,55)
	</td>
	<td width="240">
		 2,9 (0,89)
	</td>
	<td width="240">
		 7,05 (2,17)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="240">
		 600 мг
	</td>
	<td width="241">
		 2,87 (1,01)
	</td>
	<td width="240">
		 3,0 (0,66)
	</td>
	<td width="240">
		 11,1(3,87)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>



 Многократный прием 
	 Цефдинир не накапливается в плазме при одно- и двукратном приеме в день у пациентов с нормальной функцией почек. 
 Распределение 
	 Средний объем распределения (Vdarea) цефдинира у взрослых пациентов составляет 0,35 л/кг (±0,29); у педиатрических пациентов (возраст от 6 месяцев до 12 лет), (Vdarea) со­ставляет 0,67 л/кг (±0,38). Степень связывания цефдинира с плазменными протеинами со­ставляет от 60% до 70% у взрослых и педиатрических пациентов; степень связывания не зависит от концентрации цефдинира. Лекарственное средство хорошо распределяется в жидкости кожных волдырей, в ткани миндалин, пазухах носа, среднем ухе, легких. Данных о проникновении цефдинира в спинномозговую жидкость нет. 
 Метаболизм и экскреция 
	 Цефдинир не подвергается существенному метаболизму. Элиминируется цефдинир пре­имущественно почками, средний период полувыведения из плазмы (t½) составляет 1,7 (±0,6) часов. У здоровых добровольцев с ненарушенной функцией почек почечный клиренс составляет 2,0 (±1,0) мл/мин/кг, кажущийся пероральный клиренс 116 (±6,0) и 15,5 (±5,4) мл/мин/кг после приема 300 мг и 600 мг соответственно. Средний процент от принятой дозы, выводимой в неизменном виде с мочой при приеме 300 мг и 600 мг, состав­ляет 18,4% (±6,4) и 11,6% (±4,6) соответственно. Клиренс цефдинира снижается у пациен­тов с нарушением функции почек. 
	 Поскольку почечная экскреция является основным путем элиминации, доза лекарственного средства должна быть соответствующим образом уменьшена у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, либо у находящихся на гемодиализе пациентов. 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
	 У пациентов с клиренсом креатинина (КК) от 30 до 60 мл/мин, Сmах и t½, были больше при­близительно в 2 раза и AUC приблизительно в 3 раза. У субъектов с КК&lt;30 мл/мин, Сmах увеличивалась приблизительно в 2 раза, t½ - приблизительно в 5 раз и AUC приблизительно в 6 раз. Пациентам, имеющим выраженные нарушения функции почек (КК&lt;30 мл/мин) ре­комендуется изменение режима дозирования (см. раздел «Способ применения и режим до­зирования»). 
 Гемодиализ 
	 Во время диализа (продолжительностью 4 часа) удаляется 63% цефдинира из организма и уменьшается период полувыведения t½ с 16 (±3,5) до 3,2 (±1,2) часов. Данной категории пациентов рекомендуется изменение режима дозирования (см. раздел «Способ применения и режим дозирования»). 
 Заболевания печени 
	 Поскольку цефдинир преимущественно элиминируется почками и не подвергается суще­ственному метаболизму, исследования на пациентах с нарушениями функции печени не проводились. Не предполагается необходимость изменения режима дозирования у данной категории пациентов. 
 Пожилые пациенты 
	 Системное воздействие цефдинира существенно увеличивается у пожилых пациентов, Сmах и AUC на 44% и 86% соответственно. Данное увеличение вызвано снижением клиренса це­фдинира. Объём распределения также уменьшался, таким образом, существенного измене­ния среднего периода полувыведения (t½) не наблюдалось (пожилые: 2,2 ± 0,6 часа по сравнению с молодыми: 1,8 ± 0,4 часа). Так как клиренс цефдинира в первую очередь связан с изменением функций почек, а не с возрастом, для пожилых пациентов не требуется изме­нение режима дозирования, если отсутствуют нарушения функций почек.

Фармакологические свойства

Лечение инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными мик­роорганизмами. 
 Взрослые и подростки 
 Внебольничная пневмония, вызванная: 
	 -&nbsp;Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) 
	 -&nbsp;Haemophilus parainfluenzae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) 
	 -&nbsp;Streptococcus pneumonia (только штаммы чувствительные к пенициллину) 
	 -&nbsp;Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) 
 Обострение хронического бронхита, вызванное: 
	 -&nbsp;Haemophilus influenza (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) 
	 -&nbsp;Haemophilus parainfluenzae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) 
	 -&nbsp;Streptococcus pneumoniae (только штаммы чувствительные к пенициллину) 
	 -&nbsp;Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) 
 Острый гайморит, вызванный: 
	 -&nbsp;Haemophilus influenza (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) 
	 -&nbsp;Streptococcus pneumonia (только штаммы чувствительные к пенициллину) 
	 -&nbsp;Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующими&nbsp; бета-лактамазу). 
 Фарингит/тонзиллит, вызванный:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 
	 -&nbsp;Streptococcus pyogenes 
 Неосложненные инфекции кожи и кожных структур, вызванные: 
	 -&nbsp;Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) 
	 -&nbsp;Streptococcus pyogenes

Показания к применению

Дозы и продолжительность лечения инфекций у взрослых и подростков описаны в табли­це ниже. Общая суточная доза для лечения всех инфекций составляет 600 мг. Дозирование лекарственного средства 1 раз в день в течение 10 дней также эффективно, как прием два раза в день. Дозирование один раз в день не изучено для лечения пневмонии и инфекций кожи, поэтому в этих случаях Риницеф следует принимать два раза в день. Капсулы можно принимать независимо от приема пищи. 
	 Для лечения детей (6 месяцев -12 лет) применяется цефдинир в форме суспензии. 
 Взрослые и подростки (возраст 13 лет и старше)

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td width="308">
 Тип инфекции 
	</td>
	<td width="321">
 Дозы 
	</td>
	<td width="308">
 Продолжительность 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="308">
		 Внебольничная пневмония
	</td>
	<td width="321">
		 300 мг каждые 12 часов
	</td>
	<td width="308">
		 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="308">
		 Обострение хронического бронхита
	</td>
	<td width="321">
		 300 мг каждые 12 часов или 
		 600 мг каждые 24 часа
	</td>
	<td width="308">
		 от 5 до 10 дней 
		 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="308">
		 Острый синусит
	</td>
	<td width="321">
		 300 мг каждые 12 часов или 
		 600 мг каждые 24 часа
	</td>
	<td width="308">
		 10 дней 
		 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="308">
		 Фарингит/тонзиллит
	</td>
	<td width="321">
		 300 мг каждые 12 часов или 
		 600 мг каждые 24 часа
	</td>
	<td width="308">
		 от 5 до 10 дней 
		 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="308">
		 Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
	</td>
	<td width="321">
		 300 мг каждые 12 часов
	</td>
	<td width="308">
		 10 дней
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Пожилые пациенты 
	 Не требуется изменение режима дозирования, если не наблюдается значительное наруше­ние функции почек (КК&lt;30 мл/мин). В случае если КК&lt;30 мл/мин, прием лекарственного средства следует осуществлять в дозе 300 мг один раз в день. 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
	 Пациентам с КК &lt;30 мл/мин цефдинир должен назначаться в дозе 300 мг один раз в день. Пациенты на гемодиализе 
	 Гемодиализ способствует выведению цефдинира из организма. Для пациентов, находящих­ся на постоянном гемодиализе рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг или 7 мг/кг через день. В конце каждого сеанса гемодиализа назначается 300 мг (или 7 мг/кг) цефдини­ра. Последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) затем назначаются через день. 
 Пациенты с нарушением функций печени 
	 Поскольку цефдинир существенно не метаболизируется и удаляется преимущественно почками, исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Не ожидается, что в этой группе пациентов потребуется корректировка дозы. 
 Если вы пропустили прием капсулы 
	 В случае, если вы пропустили прием очередной дозы лекарственного средства, следует ее принять, как только вы вспомнили. В случае если данный прием пропущенной дозы прихо­дится ко времени приема следующей дозы, следует пропустить прием пропущенной дозы и следовать прежнему режиму дозирования, не следует удваивать дозу.

Способ применения и режим дозирования

Цефдинир характеризуется хорошей переносимостью, выявленные в ходе клинических испытаний с участием взрослых и подростков побочные реакции были легкие по характе­ру своего проявления и самопроизвольно проходили после отмены. Большинство случаев отмены были связаны с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, в основном проявлявшимися диареей или тошнотой. В редких случаях отмена лекарственного средства была обусловлена развитием сыпи на фоне приема цефдинира. 
	 Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до &lt;1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до &lt;1/100), редко (≥1/10 000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10 000), и частота неизвестна (частоту установить согласно имеющимся данным невозможно). 
 Часто: диарея, тошнота, вагинальный кандидоз, головная боль, вагинит, абдоминальные боли. Нечасто: сыпь, кандидоз кожи, боли в животе, лейкопения, кандидозный вагинит, ваги­нит, изменения стула, диспепсия, гиперкинезы, маколопапулезная сыпь, увеличение ACT, метеоризм, анорексия, запор, головокружение, сухость слизистой рта, астения, бессонница, бели, кандидоз, кожный кандидоз, зуд, сонливость.

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td colspan="3" width="922">
		
 Изменения лабораторных показателей, наблюдавшиеся при применении цефдини­ра у взрослых пациентов и подростков во время клинических испытаний, независимо от связи с терапией цефдиниром, имеющие возможное клиническое значение (N = 3841)
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
		 Частота ≥1%
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Лейкоциты в моче
	</td>
	<td width="130">
		 2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Белок в моче
	</td>
	<td width="130">
		 2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Гамма-глутамилтрансферазаа
	</td>
	<td width="130">
		 1%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↓Лимфоциты, ↑Лимфоциты
	</td>
	<td width="130">
		 1%, 0.2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Микрогематурия
	</td>
	<td width="130">
		 1%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
		 Частота &lt;1%, но &gt;0.1%
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Глюкозаа
	</td>
	<td width="130">
		 0.9%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Глюкоза в моче
	</td>
	<td width="130">
		 0.9%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Лейкоциты, ↓Лейкоциты
	</td>
	<td width="130">
		 0.9%,0.7%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
	</td>
	<td width="130">
		 0.7%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Эозинофилы
	</td>
	<td width="130">
		 0.7%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Удельный вес мочи, ↓Удельный вес мочиа
	</td>
	<td width="130">
		 0.6%, 0.2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↓Бикарбоната
	</td>
	<td width="130">
		 0.6%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Фосфор, ↓Фосфора
	</td>
	<td width="130">
		 0.6%, 0.3%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Аспартат-аминотрансфераза (ACT)
	</td>
	<td width="130">
		 0.4%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Щелочная фосфатаза
	</td>
	<td width="130">
		 0.3%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Азот мочевины крови (BUN)
	</td>
	<td width="130">
		 0.3%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↓Гемоглобин
	</td>
	<td width="130">
		 0.3%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Полиморфноядерные нейтрофилы (PMNs), ↓PMNs
	</td>
	<td width="130">
		 0.3%, 0.2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Билирубин
	</td>
	<td width="130">
		 0.2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Лактатдегидрогеназаа
	</td>
	<td width="130">
		 0.2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Тромбоциты
	</td>
	<td width="130">
		 0.2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑Калийа&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
	</td>
	<td width="130">
		 0.2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="309">
	</td>
	<td width="483">
		 ↑рН мочиа
	</td>
	<td width="130">
		 0.2%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3" width="922">
 аN &lt; 3841 для указанных параметров
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 По результатам пострегистрационного опыта применения выявлены следующие побочные реакции: аллергические реакции, шок, анафилаксия (в редких случаях с летальным исхо­дом), отек подсвязочного пространства и лица, чувство удушья, сывороточноподобный синдром, конъюнктивит, стоматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи­дермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, нодозная эри­тема, острый гепатит, холестатический синдром, молниеносный гепатит, печеночная недо­статочность, желтуха, повышение содержание амилазы, острый энтероколит, геморрагический понос, геморрагический колит, мелена, псевдомембранозный колит, панцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, острая дыхательная недостаточность, приступ астмы, ле­карственная пневмония, эозинофильная пневмония, идиопатическая интерстициальная пневмония, жар, острая почечная недостаточность, нефропатия, склонность к кровотечени­ям, нарушение свертываемости крови, генерализованный тромбогеморрагический синдром, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, непрохо­димость кишечника, потеря сознания, аллергический васкулит, возможное взаимодействие цефдинир-диклофенак, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, рабдо­миолиз, непроизвольные движения, гипертензия. 
 Побочные реакции характерные для цефалоспоринов 
	 Аллергические реакции, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эри­тема, токсический эпидермальный некролиз, нарушения функции почек, токсическая невропатия, нарушения функции печени, включая холестаз, апластическая анемия, гемоли­тическая анемия, геморрагические нарушения, ложноположительный тест на содержание глюкозы в моче, нейтропения, панцитопения и агранулоцитоз. Псевдомембранозный колит может развиться как вовремя, так и поле окончания назначения антибиотика. 
	 Применение некоторых цефалоспоринов сопровождалось развитием судорог, в особенности у пациентов с нарушением функции почек, которым не производился пересчет дозы. Если на фоне терапии развиваются судороги, следует прекратить прием антибиотика. При кли­нической необходимости может быть назначена противосудорожная терапия. 
 Сообщение о нежелательных побочных реакциях. 
	 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекар­ственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется со­общать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» http://www.rceth.by или на сайт www.rebpharma.by). 
	 Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела­тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действи­ям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Побочное действие

Риницеф противопоказан пациентам с аллергией к цефалоспориновому классу антибиоти­ков в анамнезе и повышенной чувствительности к вспомогательным веществам в составе

Противопоказания

Данные о передозировке цефдинира у людей отсутствуют.&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp; 
	 В исследованиях острой токсичности на грызунах однократное пероральное введение цефдинира в дозе 5600 мг/кг не приводило к развитию побочных реакций. Наблюдались сле­дующие признаки и симптомы передозировки при приеме других бета-лактамных антибио­тиков: тошнота, рвота, желудочный дискомфорт, диарея и судороги. 
	 При гемодиализе цефдинир удаляется из организма, что может быть полезным при серьез­ных токсических реакциях, вызванных передозировкой, в особенности в случае нарушения функции почек у пациента.

Передозировка

Перед началом терапии Риницефа необходимо исключить наличие в анамнезе реакций 
	 гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим лекарственным сред­ствам. 
	 Если требуется назначение цефдинира пациенту с имеющейся гиперчувствительностью к пенициллинам, следует соблюдать предельную осторожность, поскольку доказано наличие перекрестной гиперчувствительности между бета-лактамными антибиотиками, которая до­стигает 10% у пациентов с имеющимися аллергическими реакциями на пенициллин в анамнезе. 
	 Если на введение цефдинира наблюдается развитие аллергической реакции, введение сле­дует незамедлительно прекратить. В случае развития серьезной реакции гиперчувствитель­ности может потребоваться введение эпинефрина и принятие других неотложных мер, включая обеспечение кислородом, введение внутривенных жидкостей, внутривенных анти­гистаминных средств, кортикостероидов, прессорных аминов и обеспечение проходимости дыхательных путей при возникновении клинической необходимости. 
	 Назначение Риницефа при отсутствии доказанной или обоснованно подозреваемой бактери­альной инфекции, либо обоснованной причины профилактического назначения имеет со­мнительную пользу для пациента и повышает риск развития антибиотикорезистентных бак­терий. 
	 При применении практически всех антибактериальных средств, включая цефдинир, были выявлены случаи развития Clostridium difficile-ассоциированной диареи, которая варьирует­ся по степени тяжести от легкой диареи до колитов с летальным исходом. Лечение антибак­териальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, что приводит к избыточному росту С. difficile. 
	 В случае подозрения либо подтверждения развития Clostridium difficile-ассоциированной диареи, назначаемую антибактериальную терапию следует отменить, если она не действу­ет на Clostridium difficile. Исходя из клинического состояния, пациенту может быть показа­но восполнение жидкости, введение растворов электролитов и аминокислот, антибиотикотерапия Clostridium difficile, хирургическое вмешательство. 
	 Риницеф, как и другие антимикробные лекарственные средства широкого спектра дей­ствия (антибиотики), должны назначаться с осторожностью пациентам с колитом в анамнезе. 
	 У пациентов с кратковременной либо персистирующей почечной недостаточностью (КК&lt;30 мл/мин), суточная доза Риницефа должна быть уменьшена, поскольку назначение в рекомендуемых дозах может привести к значительному увеличению плазменных кон­центраций и периоду полувыведения цефдинира. 
	 Назначение цефалоспоринов может иногда приводить к положительному результату теста Кумбса.

Меры предосторожности

Беременность и роды&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 
	 Экспериментальные исследования репродукции показали отсутетвие какого-либо тератогенного эффекта. Наблюдалась токсичность для матери (снижение прибавки массы тела) у кроликов при максимальной переносимой дозе 10 мг/кг/сутки без неблагоприятных по­следствий для потомства. Снижение массы тела происходило у плодов крыс при ≥100 мг/кг/сутки и у потомства крыс при ≥32 мг/кг/день. Не наблюдалось никакого воздействия на репродуктивные параметры матери или выживаемость, развитие, поведение или репро­дуктивную функцию потомства. 
	 Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют про­гнозировать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременно­сти только в случае крайней необходимости 
	 Данные о влияние назначения цефдинира на роды отсутствуют. 
 Лактация 
	 При назначении цефдинира в дозе 600 мг, он не определяется в грудном молоке у кормящих матерей. Цефдинир назначают в период лактации только после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.

Применение при беременности и лактации

Риницеф не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механиз­мами

Одновременное назначение цефдинира и антацида приводит к снижению скорости (Сmах) и степени (AUC) всасывания цефдинира приблизительно на 40%. Если требуется прием анта­цидов во время курса лечения Риницефом, следует принимать Риницеф как минимум за 2 часа до или через два часа после приема антацида. 
	 Как и при приеме с другими бета-лактамными антибиотиками, пробеницид нарушает по­чечную экскрецию цефдинира при одновременном назначении, что приводит к увеличению AUC приблизительно в два раза, увеличению максимальной плазменной концентрации це­фдинира на 54% и удлинению периода йолувыведения t½ на 50%. 
	 Одновременное назначение цефдинира с железосодержащими лекарственными средствами, содержащими 60 мг элементарного железа (в виде FeSO4), либо витаминными лекарствен­ными средствами, содержащими 10 мг железа, снижает абсорбцию цефдинира на 80% и 31% соответственно. В случае если пациенту требуется прием лекарственных средств желе­за во время терапии цефдиниром, Риницеф следует принимать как минимум за 2 часа до или после приема железосодержащих лекарственных средств. 
	 Были сообщения о случаях красноватой окраски стула у пациентов, принимающих цефди­нир. Во многих случаях этими пациентами одновременно принимались обогащенные желе­зом продукты. Красноватая окраска может быть связана с образованием в желудочно-кишечном тракте невсасывающегося комплекса цефдинира или продуктов его разложения и железа. 
	 При лечении цефдиниром могут отмечаться ложноположительные результаты на кетоны в моче в случае использования нитропруссида, но не нитроферрицианида. Также могут от­мечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче, используя раствор Бенедикта или реактив Фелинга (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом). Применение цефалоспоринов может иногда приводить к положи­тельному результату теста Кумбса. 
	 Влияние продуктов питания, обогащенных элементарным железом (в первую очередь, зер­новых завтраков, обогащенных железом), на абсорбцию цефдинира не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При температуре не выше 25°С. 
	 Хранить в недоступном для детей месте! 
	 Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упа­ковке.

Условия хранения и срок годности

По рецепту врача.

Условия отпуска

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. 
	 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому примене­нию помещают в пачку картонную.


 Информация о производителе 
	 Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, e-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.

Риницеф Сокол п.

Риницеф, капсулы, 300 мг ×10

Риницеф, порошок, 250 мг / 5 мл 60 мл ×1

Инструкция