Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества атракурия безилат 50 мг; вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота — до pH 3,0-3,8, вода для инъекций :— до 5 мл.

Состав

Прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Описание

Недеполяризующий миорелаксант периферического действия


 Код ATX: М03АС04

Фармакотерапевтическая группа

Механизм действия


	 Атракурия безилат — высокоселективный недеполяризующий миорелаксант конкурентного типа действия. Атракурия безилат уменьшает чувствительность Н-холинорецепторов синаптической области к ацетилхолину, вследствие чего становится невозможным возбуждение мышечного волокна и его сокращение. Способствует высвобождению гистамина.


 Фармакодинамические эффекты


	 Атракурия безилат не оказывает прямого влияния на внутриглазное давление. Таким образом, атракурия безилат применим в офтальмологической хирургической практике.


 Фармакокинетика


 Метаболизм


	 Атракурия безилат инактивируется посредством элиминации Хофманна (процесса, который происходит при физиологических значениях pH и температуры без участия ферментов) и путем эфирного гидролиза при участии неспецифических эстераз. Исследования плазмы у пациентов с низким уровнем псевдохолинэстеразы показали, что продукты метаболизма атракурия безилата не меняются.


	 Изменения значений pH крови и температуры тела в физиологических пределах незначительно влияют на продолжительность действия атракурия безилата.


 Выведение


	 Продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной введением атракурия безилата, не зависит от его метаболизма в печени или почках или экскреции. Поэтому маловероятно, что длительность действия препарата изменяется при нарушениях функций почек, печени или нарушениях кровообращения.


 Особые группы пациентов


	 Гемофильтрация и гемодиафильтрация оказывают минимальное влияние на концентрации атракурия безилата и его метаболитов (включая лауданозин) в плазме крови. О влиянии гемодиализа и гемоперфузии на концентрации атракурия безилата и его метаболитов в плазме крови неизвестно.


	 У пациентов отделения интенсивной терапии с нарушениями функции почек и/или печени наблюдались более высокие концентрации метаболитов атракурия безилата. Метаболиты не оказывают влияния на нервно-мышечную проводимость.

Фармакологические свойства

В качестве компонента общей анестезии для обеспечения проведения интубации трахеи и расслабления скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах, или управляемой вентиляции легких, и для облегчения проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).

Показания к применению

<ul>
	<li>повышенная чувствительность к атракурию, цисатракурию или бензолсульфоновой кислоте, любым другим компонентам препарата;</li>
	<li>известная повышенная чувствительность к гистамину.</li>
</ul>

Противопоказания

Таблица фармацевтической совместимости препарата Риделат®-С с некоторыми инфузионными растворами приведена в разделе Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.


 Взрослые


 Инъекционное применение у взрослых


	 Риделат®-С вводят внутривенно в виде инъекций. Для взрослых диапазон доз Риделат®-С составляет 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от необходимой продолжительности полной блокады), что обеспечивает адекватную миоплегию в течение 15-35 мин.


	 После внутривенного введения в дозах 0,5-0,6 мг/кг эндотрахеальную интубацию можно проводить, как правило, по прошествии 90 сек.


	 При необходимости пролонгирования полной нервно-мышечной блокады дополнительно вводят Риделат®-С в дозе 0,1-0,2 мг/кг. Правильное введение дополнительных доз препарата не приводит к кумуляции миорелаксирующего эффекта.


	 Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады происходит приблизительно через 35 мин, что определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95 % от нормальной нервно-мышечной функции.


	 Нервно-мышечная блокада, вызываемая атракурием, может быть быстро устранена путем применения антихолинэстеразных средств в стандартных дозах, таких как неостигмин и эдрофоний, в сочетании с одновременным или предварительным введением атропина (без появления признаков рекураризации).


 Инфузионное применение у взрослых


	 После начальной болюсной дозы 0,3-0,6 мг/кг Риделат®-С можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады в течение длительного хирургического вмешательства путем продолжительной инфузии со скоростью 0,3-0,6 мг/кг/ч.


	 Риделат®-С можно вводить путем инфузии в течение операции кардионульмонарного шунтирования со скоростью рекомендуемой для инфузии. При индуцированной гипотермии с температурой тела от 25° до 26 °С уменьшается скорость инактивации препарата Риделат®-С, таким образом, для поддержания полной миорелаксации при низких температурах скорость инфузии уменьшают примерно в 2 раза.


 Дети


	 Детям в возрасте 2 лет и старше Риделат®-С назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела.


	 Начальная доза препарата Риделат®-С, применяемая у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет при галотановой анестезии, составляет 0,3-0,4 мг/кг. У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, чем у взрослых.


 Пациенты пожилого возраста


	 Риделат®-С можно применять в стандартных дозах у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется применять начальную дозу, которая меньше нижнего значения диапазона доз, и вводить препарат медленно.


 Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени


	 Риделат®-С можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени или почек, включая недостаточность конечной стадии.


 Применение у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями


	 У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с выраженными клиническими симптомами начальную дозу препарата Риделат®-С следует вводить в течение 60 сек.


 Применение у пациентов ОПТ


	 После введения в случае необходимости Риделат®-С в начальной болюсной дозе 0,3- 0,6 мг/кг препарат можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады путем проведения продолжительной инфузии со скоростью 11-13 мкг/кг/мин (0,65-0,78 мг/кг/ч). Однако существуют широкие межиндивидуальные различия в режиме дозирования. Режим дозирования может изменяться во времени. У некоторых пациентов может потребоваться как низкая скорость инфузии — 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), так и высокая — 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч).


	 Скорость спонтанного восстановления после нервно-мышечной блокады при окончании инфузии Риделат®-С у пациентов ОИТ не зависит от продолжительности введения. Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (соотношение высоты четверти к первому подергиванию в тесте train-of-four Т4/T1 &gt; 0,75) обычно происходит приблизительно через 60 минут. В клинических исследованиях этот период составлял от 32 до 108 мин после инфузии атракурия безилата, и его скорость не зависит от длительности введения препарата.


 Инструкция по разведению 

 

	 Риделат®-С совместим с нижеследующими инфузионными растворами:

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td width="554">
		 Инфузионные растворы
	</td>
	<td width="228">
		 Период стабильности
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="554">
		 Раствор натрия хлорида для внутривенных (в/в) инфузий (0,9 %)
	</td>
	<td width="228">
		 24 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="554">
		 Раствор декстрозы для в/в инфузий (5 %)
	</td>
	<td width="228">
		 8 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="554">
		 Раствор Рингера для инъекций
	</td>
	<td width="228">
		 8 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="554">
		 Раствор натрия хлорида (0,18%) и декстрозы (4%) для в/в инфузий
	</td>
	<td width="228">
		 8 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="554">
		 Раствор Хартмана для инъекций
	</td>
	<td width="228">
		 4 ч
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Раствор Риделат®-С при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении при температуре до 30 °С.

Способ применения и дозы

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто
	(≥ 1/10), часто (&gt; 1/100 и &lt; 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и &lt; 1/100), редко (≥1/10000 и &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). Категории частоты: очень часто, часто и нечасто были сформированы на основании клинических исследований атракурия безилата. Категории частоты редко, очень редко были сформированы на основании спонтанных сообщений.


 Данные клинических исследований


	 Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления (легкое, преходящее#), гиперемия кожи#.


	 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:


 нечасто — бронхоспазм.


 #— нежелательные реакции, связанные с выбросом гистамина.


 Данные пострегистрационного наблюдения


	 Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко —
	анафилактические и анафилактоидные реакции, включая шок, недостаточность кровообращения и остановку сердца. Очень редко сообщалось о тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакциях у пациентов, принимавших атракурия безилат в сочетании с одним или несколькими анестетиками.


	 Нарушения со стороны нервной системы:


 неизвестно — судороги. Имелись сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, находящихся в ОИТ, принимавших атракурия безилат в сочетании с некоторыми другими препаратами. Обычно у этих пациентов наблюдались одно или несколько условий, предрасполагающих к возникновению судорог, таких как травма головы, отек головного мозга, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, уремия. Причинно-следственная связь между возникновением судорог и лауданозином не установлена. В результате клинических исследований корреляция между плазменными концентрациями лауданозина и возникновением судорог отсутствует.


	 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:


 редко — крапивница.


	 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно — миопатия, мышечная слабость. Сообщалось о нескольких случаях мышечной слабости и/или миопатии при длительном использовании миорелаксантов у тяжелобольных пациентов, находящихся в ОНТ. Большинство из них одновременно получали глюкокортикостероиды. Эти нежелательные реакции встречались редко, причинно- следственная связь с применением атракурия безилата не установлена.

Побочное действие

Симптомы:
	пролонгированный мышечный паралич и его последствия.


 Лечение:
	ИВЛ под положительным давлением до восстановления спонтанного дыхания. Необходимо применение седативных препаратов, поскольку сознание пациентов не нарушается.


	 Как только появляются признаки спонтанного восстановления его можно ускорить с помощью антихолинэстеразных препаратов в сочетании с атропином или гликопиррол атом.

Передозировка

Индуцированная атракурием безилатом нервно-мышечная блокада может усиливаться при применении средств для ингаляционного наркоза, таких как галотан, изофлуран, энфлуран. Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, возможно увеличение интенсивности и/или длительности нервно-мышечной блокады в результате взаимодействия со следующими препаратами:

<ul>
	<li>антибиотики, включая аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин;</li>
	<li>антиаритмические средства: пропранолол, блокаторы кальциевых каналов, лидокаин, прокаинамид и хинидин;</li>
	<li>диуретики: фуросемид и, возможно, маинитол, тиазидные диуретики и ацетазоламид;</li>
	<li>магния сульфат;</li>
	<li>кетамин;</li>
	<li>соли лития;</li>
	<li>ганглиоблокаторы: триметафан, гексаметоний.</li>
</ul>

	 В редких случаях определенные препараты вызывают обострение миастении, способствуют развитию миастении из латентной формы, а также миастенического синдрома, при которых возможно повышение чувствительности к атракурию безилату. К таким препаратам относятся различные антибиотики, бета-адреноблокаторы (пропранолол, окспренолол), антиаритмические (прокаинамид, хинидин) и противоревматические препараты (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и соли лития.


	 Развитие нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, вероятно, замедляется, а ее продолжительность уменьшается у пациентов, получающих противосудорожную терапию в течение длительного времени.


	 Сочетанное применение недеполяризующих блокаторов нервно-мышечной проводимости и атракурия безилата может вызывать чрезмерную блокаду по сравнению с ожидаемой от введения одного атракурия безилата в эквипотенциальной суммарной дозе. Любой эффект, обусловленный синергизмом, может изменяться при различных комбинациях препаратов. Деполяризующий миорелаксант суксаметония хлорид не следует применять для пролонгирования нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, такими как атракурия безилат, поскольку это может вызвать пролонгированную и сложную блокаду, которую трудно купировать антихолинэстеразными средствами.


	 Терапия антихолинэстеразными препаратами, часто использующимися для лечения болезни Альцгеймера, например, донепезил, может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять блокирующий эффект атракурия безилата.


 Фармацевтическая совместимость


	 Препарат Риделат®-С совместим со следующими растворами для инфузий (при концентрации 0,5-0,9 мг/мл при дневном свете и температуре до + 30 °С): раствор натрия хлорида 0,9 % для в/в введения — в течение не менее 24 ч, 5 % раствор декстрозы для в/в введения — 8 ч, раствор Рингера для инъекций — 8 ч, раствор натрия хлорида 0,18 % и декстрозы 4 % для в/в введения — 8 ч, раствор Хартмана для в/в введения — 4 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Как и другие миорелаксанты, атракурия безилат вызывает паралич дыхательных мышц, так же, как и скелетных мышц, но не влияет на сознание. Препарат Риделат®-С следует вводить только с общей анестезией под тщательным наблюдением квалифицированного анестезиолога при наличии оборудования для проведения интубации трахеи и ИВЛ.


	 У предрасположенных пациентов атракурия безилат может вызывать развитие реакций, связанных с высвобождением гистамина. Следует соблюдать осторожность при введении препарата Риделат®-С пациентам с указаниями в анамнезе на повышенную чувствительность к эффектам гистамина. В частности может возникнуть бронхоспазм у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергию или бронхиальную астму.


	 Осторожность также требуется при введении препарата Риделат®-С пациентам, у которых наблюдались реакции повышенной чувствительности к другим миорелаксантам, так как выявлена высокая частота встречаемости перекрестной чувствительности между миорелаксантами (более 50 %) (см. Противопоказания}.


	 Для пациентов, страдающих бронхиальной астмой, которые получают высокие дозы глюкокортикостероидов и миорелаксанты в отделении интенсивной терапии, следует рассмотреть возможность многократного проведения мониторинга содержания креатинфосфаткиназы (КФК).


	 При применении в рекомендованном диапазоне доз атракурия безилат не вызывает значимую блокаду блуждающего нерва и нервных ганглиев. Следовательно, атракурия безилат в рекомендованном диапазоне доз не оказывает клинически значимого воздействия на частоту сердечных сокращений и не предотвращает брадикардию, вызываемую многими анестетиками или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.


	 Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, гипофосфатемия может замедлить восстановление. Восстановление можно ускорить путем коррекции данного состояния.


	 Как и при применении других миорелаксантов, тяжелые нарушения кислотно-щелочного равновесия и/или нарушения баланса электролитов сыворотки крови могут повысить или понизить чувствительность пациентов к препарату Риделат®-С.


	 Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, повышенная чувствительность к атракурию безилату может наблюдаться у пациентов с тяжелой миастенией, другими нервно-мышечными заболеваниями и тяжелыми нарушениями электролитного баланса.


	 Пациентам со склонностью к резкому снижению артериального давления, например, с гиповолемией, Риделат®-С рекомендуется вводить в течение более 60 секунд.


	 Атракурия безилат инактивируется в щелочной среде, и поэтому препарат Риделат®-С нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом или любыми щелочными растворами.


	 Если введение препарата Риделат®-С производится в вену мелкого калибра, то после инъекции ее следует промыть физиологическим раствором. При введении других анестетиков через одну и ту же инъекционную иглу или канюлю важно, чтобы каждый препарат смывался соответствующим количеством физиологического раствора.


	 Раствор препарата Риделат®-С гипотонический, и его нельзя вводить одновременно через одну систему с гемотрансфузией.


	 Исследования злокачественной гипертермии у предрасположенных животных (свиней) и клинические исследования у пациентов, чувствительных к злокачественной гипертермии, показывают, что атракурия безилат не вызывает этот синдром.


	 Как и в случае применения других недеполяризующих миорелаксантов, у пациентов с ожогами при назначении препарата Риделат®-С может развиться резистентность. В таких случаях может потребоваться повышение доз, величина которых зависит от времени, прошедшего после ожога, и от площади поверхности ожога.


	 Пациенты в ОИТ: введение лабораторным животным в больших дозах лауданозина, метаболита атракурия безилата, было связано с преходящим снижением артериального давления, и у некоторых видов животных с церебральными возбуждающими эффектами. У пациентов в отделении интенсивной терапии, получавших атракурия безилат, отмечались судороги, однако, причинно-следственная связь их развития с лауданозином (метаболитом атракурия безилата) не установлена (см. Побочное действие).

Особые указания

Фертильность


	 Изучение влияния на фертильность не проводилось.


 Беременность


	 Исследования на животных показали, что применение атракурия безилата не оказывает значительного влияния на развитие плода.


	 Как и другие миорелаксанты, препарат Риделат®-С следует применять при беременности только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.


	 Риделат®-С можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, так как при назначении в рекомендуемых дозах атракурия безилат не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых количествах.


 Период грудного вскармливания


	 Отсутствуют данные о проникновении атракурия безилата в грудное молоко.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Это указание не приемлемо при применении препарата Риделат®-С, поскольку он всегда используется только при общей анестезии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.


	 По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.


	 По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или пленки полимерной прозрачной, или без фольги алюминиевой и пленки полимерной.


	 По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


	 В случае производства препарата на ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».


	 По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.


	 По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или пленки полимерной прозрачной, или без фольги алюминиевой и пленки полимерной.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Упаковка

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По рецепту.


 Производитель


	 ЗАО «ФармФирма «Сотекс»


	 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликове, д. 10, д. 11, д. 12


	 Тел./факс: (495) 956-29-30


	 или


	 ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»,


	 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, Д. 6 а


 Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ адрес для приема претензий потребителей: 

 

	 ЗАО «ФармФирма «Сотекс»


	 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район,


	 сельское поселение Березняковское, пос. Беликове, д. 11


	 Тел./факс: (495)956-29-30

Риделат-с Минск

Риделат-с, раствор, 10 мг / 1 мл 5 мл ×10

Аналоги

Атракурий калцекс, раствор, 10 мг / 1 мл 5; мл ×5

Атракуриум, раствор, 10 мг / 1 мл 2.5 мл ×5

Атракуриум, раствор, 10 мг / 1 мл 5 мл ×5

Инструкция

Где купить Минск