Релатокс токсин ботулинический типа а в комплексе с гемагглютинином Брест

Препарат Релатокс содержит действующее вещество - комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином.

Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант периферического действия (для расслабления мышц и уменьшения боли в них).

Препарат Релатокс применяется для лечения блефароспазма (непроизвольное сокращение мышц вокруг глаза, в результате которого человек усиленно моргает или зажмуривает глаза), спастичности мышц верхней конечности (повышение мышечного тонуса) после перенесенного ишемического инсульта, коррекции гиперкинетических складок лица (мимических морщин), аксиллярного гипергидроза (усиленное потоотделение), цервикальной дистонии (спастическая кривошея) у взрослых в возрасте от 18 лет; для лечения спастичности верхней и нижней конечностей у детей в возрасте от 2 до 17 лет с детским церебральным параличом (далее-ДЦП)*.

*Эффективность и безопасность лечения спастичности четырехглавой мышцы при ДЦП у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Способ действия препарата Релатокс

Введение препарата приводит к выраженному расслаблению мышц в месте инъекции и/или значительному уменьшению боли в них.

При лечении мимических морщин происходит расслабление мышц в месте инъекции и, в зависимости от места введения, приводит к сглаживанию межбровных морщин, горизонтальных морщин в области лба, морщин в периорбитальной области (морщин, вокруг глаз, так называемые «гусиные лапки»), морщин в области спинки носа, морщин в нижней части лица (крылья носа, верхняя губа, углы рта, подбородок).

При лечении блефароспазма происходит уменьшение сокращения круговой мышцы глаз, что приводит к дозозависимому обратимому снижению мышечной силы.

Эффект от введения препарата проявляется в интервале от 2 до 14 дней после инъекции, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, и длится в течение 4-6 месяцев. При лечении спастичности мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта и лечении спастичности верхней и нижней конечностей у детей в возрасте от 2 до 17 лет с ДЦП происходит уменьшение мышечного тонуса вовлеченных в патологический процесс мышц.

Уменьшение мышечного тонуса происходит через неделю после инъекции, достигая максимума в течение 4-8 недель и может длиться до 12 недель.

При лечении аксиллярного гипергидроза происходит уменьшение потоотделения за счет блокировки нервных окончаний, которые активируют потовые железы и потоотделение сокращается.

При лечении цервикальной дистонии происходит уменьшение симптомов у взрослых в возрасте с 18 лет (уменьшение дистонической позы, мышечного тонуса, тремора и болевого синдрома).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат

• если возраст Вашего ребенка до 2 лет при лечении по показанию «спастичность верхней и нижней конечностей у детей 2-17 лет с ДЦП»;
• если возраст Вашего ребенка до 7 лет при лечении по показанию «спастичность нижних конечностей с преимущественным вовлечением четырехглавой мышцы бедра»;
• если Ваш возраст до 18 лет - при лечении по всем остальным показаниям;
• если у Вас воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
• если у Вас острая фаза инфекционных и неинфекционных заболеваний;
• если у Вас есть значительная слабость или истощение мышц, в которые Ваш врач планирует вводить препарат;
• если у Вас повышенная чувствительность к компонентам препарата (комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе "Состав" );
• если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать лекарственные препараты из раздела «Другие препараты и данный препарат»;
• если у Вас повышенная температура тела;
• если Вы беременны или кормите грудью.

При лечении блефароспазма и коррекции мимических морщин:

• если у Вас выраженный гравитационный птоз (опущение, обвисание) мягких тканей лица;
• если у Вас выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
• если Вы перенесли хирургическую операцию на лице, которая могла каким-либо образом изменить мышцу и после операции прошло менее 3 месяцев.

Если Вы страдаете заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, то возможность введения препарата Релатокс определяет лечащий врач, исходя из состояния Вашего здоровья.

Перед введением препарата Релатокс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особые указания

Введение препарата должно проводиться специалистами, прошедшими подготовку в лечении подобных состояний ботулиническим токсином типа А.

Меры предосторожности при применении

Если у Вас есть признаки нарушения нервно-мышечной передачи (например, миастения или миастеноподобный синдром), патологические изменения роговицы, экхимозы (кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку), нарушения свертываемости крови или Вы получаете терапию антикоагулянтами, препарат Релатокс следует применять с осторожностью.

Если у Вас есть нервно-мышечные заболевания, то у Вас существует риск возникновения тяжелой дисфагии (затруднение проглатывания) и нарушения дыхания.

Если у Вас высокая степень миопии (близорукость), закрытоугольной глаукомы (полное или частичное закрытие внутриглазной дренажной системы корнем радужки), то при проведении инъекций в область лица требуется заключение офтальмолога.

Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы и требует дальнейшего наблюдения у специалиста.

Если у Вас в анамнезе повышенная чувствительность к белку, возможен риск возникновения аллергической реакции.

Следует соблюдать осторожность при введении препарата Релатокс в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.

Следует соблюдать особую осторожность и использовать минимальные дозы при введении препарата Релатокс в мышцы кисти, так как возможно развитие слабости и нарушение манипулятивной функции кисти.

Дети и подростки

Препарат Релатокс для применения не показан:

• у детей в возрасте до 2 лет при лечении по показанию «спастичность верхней и нижней конечностей у детей 2-17 лет с ДЦП»;
• у детей в возрасте до 7 лет при лечении по показанию «спастичность нижних конечностей с преимущественным вовлечением четырехглавой мышцы бедра» (см. раздел «Не применяйте препарат»);
• при лечении по всем остальным показаниям у детей в возрасте до 18 лет.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %, используемый для растворения препарата Релатокс, содержит соль натрия.

Взаимодействие с пищей и напитками:

Сведения отсутствуют.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок применяете, либо недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты (особенно, если недавно вводили лекарство, содержащее ботулинический токсин, так как это может усилить эффект или вызвать симптомы передозировки.

Действие препарата усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, полимиксинов, средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в том числе недеполяризующих миорелаксантов).

Действие препарата может быть снижено действием производных 4-аминохинолина.

При лечении аксиллярного гипергидроза для уменьшения болезненности ощущений перед процедурой допускается применение местных анестезирующих средств, выбор которых осуществляется врачом.