Протамина сульфат : инструкция по применению

На 1 ампулу:

Протамина сульфат − 50мг, вода для инъекций − до 5 мл.

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Гемостатическое средство (антагонист Гепарина).

Код ATX [V03AB14].

Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80-120 ЕД гепарина в крови. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина.

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например: 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидую реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1-1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу − внутривенно капельно в течение 8-16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20 000 ME гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3 333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагуляционной активностью. Антидотом в данной ситуации является гепарин, который назначают до нормализации показателей свертывания крови, а также проводится симптоматическая терапия.

Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллинов, поэтому его нельзя вводить одновременно с указанными препаратами. Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недополяризующих миорелаксантов.

Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса). Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа. Анафилактические реакции на протамина сульфат возможны у больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета.

Можно использовать при беременности и в период лактации при условии, что польза превышает возможный риск.

5 мл в ампулы. По 5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 2 вкладыша вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.

В защищённом от света месте при температуре от 4 до 8 °С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Производитель

СОАО «Ферейн»

Республика Беларусь, г Минск, пер. С. Ковалевской, 52а, тел. 213-16-37